摂食障害のある低体重でない成人におけるCBT-TとCBT-Eの比較

デザイン：

CBT-T は、CBT-E よりも短い性質のため、より迅速な改善を達成すると予想されるため、この調査研究では非劣性設計を利用していません。 つまり、少なくとも最初は、2 つの介入の違いが予想されます。 時間の経過とともに、2 つの介入は、いくつかの側面 (完了者の最終寛解率) では似たものになるかもしれませんが、他の側面 (治療の意図を利用した最終寛解率) ではそうではありません。

仮説:

CBT-T は、治療に CBT-E の約半分の時間がかかるため、最初はより高い率で症状を禁酒し、その後、完全な分析を使用して効果が消える治療後のフォローアップを行います。 ただし、ドロップアウトは CBT-T の方が低いと予想されるため、CBT-T は一貫して分析を処理する意図で CBT-E よりも優れた結果を生み出すと予想されます。

募集：

成人摂食障害サービスで評価され、適格基準を満たしている個人は、新しい治療法を調べる試験に参加する資格があることを評価者から通知されます。 評価者は研究に関する情報レターを提供し、研究は参加者に説明され、参加者が研究について持っている質問に対処します。 評価者は、サービスのスタッフの心理測定士に、参加者が研究に参加する資格があることを通知します。 参加者の名前が治療待機リストの一番上に達し、臨床医がそれらを見ることができるようになったら、参加者は研究に参加するよう求められます。 患者の名前が治療待機リストの一番上に達すると、参加者は定期的な手順の一環として、治療の準備のために精神測定医と面会し、研究への参加を求められます。 かなりの待機リスト（現在5〜6か月）と、一部のクライアントが最終的にケアにアクセスできない傾向があるため、最も関連性の高いときに研究への参加が求められます.

クライアントがスタッフの心理測定士と面会する最初に、患者は研究について思い出され、研究に関する情報が提供され、研究に参加するかどうか尋ねられます。 彼らが参加に関心を示した場合、サイコメトリストは患者と一緒に情報レターを徹底的に確認します。 患者が参加に同意し、同意書に署名した場合、研究措置が講じられます。 その後、サイコメトリストは、割り当てられたセラピストに、クライアントが研究への参加を希望していることを通知します. 精神測定医が無作為化を認識しないようにするために、Philip Masson (研究 PI) は、ウェブサイト random.org を使用してクライアントを 2 つの介入のいずれかに無作為化します。 Philip Masson はセラピストに無作為化を通知し、セラピストは適切な治療介入を進めます。 PI は、精神測定医がアクセスできない別の Excel ファイルでランダム化割り当てを追跡します。 クライアントが研究への参加を希望しない場合、クライアントはクリニックの標準プログラム評価プロトコルを使用して評価され、通常どおり治療を受けます (CBT-E)。 個人が研究に参加すると、割り当てられた治療のみが受けられ、このプロセスは参加者に明確に説明されます. 参加者は、データ収集が停止する時点でいつでも調査を中止できます。ただし、参加者は割り当てられた治療を受け続けます。 参加者が治療の終了を希望する場合、参加者はサービスの標準的な慣行である 2 か月の待機期間の後にサービスに再申請することができます。

介入:

CBT-E は、過去 40 年にわたって開発されてきた認知行動療法の原則に基づいた診断横断的な摂食障害治療です。 この治療は、食行動の追跡と修正、心理教育の提供、体重と体型の過大評価への対処、身体イメージ、食事の制限と抑制、感情の調節、および再発防止に焦点を当てています。 低体重でない個人の場合、この治療は 21 セッションの治療として設計されています (1 回のオリエンテーション ミーティングと 20 回の治療セッション)。 成人摂食障害サービスは、過去 2 年間、外来ベースでこの治療アプローチを利用してきました。 すべてのスタッフ メンバーは、治療に関連する読み物を確認し、CBT-E のオンライン トレーニングに参加し、治療の利用においてスタッフ メンバーが互いにサポートし合う毎週のピア スーパービジョン セッションに参加しています。 セラピストは、必要に応じてセラピスト マニュアルの関連セクションを確認することをお勧めします。 取り扱いは、1 つの大きな例外を除いて、可能な限りマニュアルに準拠しています。 CBT-E では、治療は最初の 4 時間は週 2 回行われるように設計されています。 代わりに、患者とスタッフが週 2 回のセッションをスケジュールに合わせるのが難しすぎると判断したため、このサービスは毎週のセッションを提供しています。 週に約 17 回のセッションの後、セッションは隔週に減少します。

CBT-T は、認知行動療法に基づく 10 セッションの治療です。 これは、臨床経験と、CBT-E を含む、摂食障害に対するエビデンスに基づくバージョンの CBT のコア コンポーネントに基づいて開発されました。 介入の目的は、摂食障害に対する CBT の仮説に基づいた重要な要素のみを提供して、介入をより迅速に提供できるようにすることです。 摂食障害に対する CBT の治療に対する迅速な反応は、転帰の重要な予測因子であることが示されているため、より短い介入が必ずしも効果が低いとは限らない可能性があります。 さらに、より短い介入によりドロップアウトが減少し、より多くのクライアントが治療に完全にアクセスできるようになる可能性があります. この介入の重要な要素は、CBT-E と似ていますが、感情の調節にそれほど明確な焦点が当てられておらず、心理教育が治療の別の要素として提供されるのではなく、その瞬間に提供されます。 さらに、CBT-T では、治療は最初は 4 セッションのみ提供され、患者が積極的に治療に従事している場合にのみ延長されます。 治療は、アドヒアランスを促進するためのコアタスクのセッションごとのチェックリストを使用して提供されます。 サービスの臨床医は、介入の作成者の 1 人である Glenn Waller による 8 時間のワークショップの形で、CBT-T のトレーニングを受けます。 さらに、治療マニュアルもすべての臨床医に提供され、ワー​​クショップの前に読まれます。 臨床医は、CBT-T の効果的な提供に焦点を当てた週 1 時間のグループ監督にも参加します。

データ解析：

データは SPSS (バージョン 24) を使用して分析されます。 治療グループは、独立したサンプルの t 検定とカイ二乗を使用して、ベースライン特性 (例: 摂食障害の症状) で比較されます。 パーセンテージスコアを計算して、治療の各段階での消耗率を決定し、カイ二乗分析を使用して、2つの治療条件間の消耗/ドロップアウトを比較します。 2 レベルの階層線形モデルを使用して、時間の経過に伴う症状の変化に対する介入の影響を調べます。 レベル 1 (被験者内) には従属変数 (EDE-Q スコア、ED 症状など) の反復測定が含まれ、レベル 2 (被験者間) には治療条件 (CBT-T または CBT-E) と相互作用が含まれます。状態と時間の間。 関心のあるさまざまな結果変数に対して、個別のモデルが実行されます。 治療の意図と完全な分析の両方が実行されます。 分析を処理する目的で、結果の欠落データを処理するために複数の代入が利用されます。

検出力分析: Rounsaville、Carroll、および Onken (2001) によるパイロット RCT の推奨に従って、研究者はグループごとに少なくとも 20 人の参加者を持つことを目指しています (減少後)。 G*べき乗 3 を使用したグループ内差の反復測定分散分析 (ANOVA) の検出力分析に基づくと、合計サンプル サイズが 40 の場合、中程度の効果 (f2 >.20) を検出する検出力が 80% を超えます。従来の反復測定 ANOVA よりもマルチレベル モデリングの能力が高いことを考えると、保守的なアプローチです。 CBT-T に関する以前の研究に基づいて、研究者は全体の減少率を約 30% と予想しています。したがって、彼らは 60 人の参加者 (治療条件ごとに 30 人) を登録して、消耗調整された中程度の効果を検出することを提案しています。