Comparando CBT-T com CBT-E em adultos sem baixo peso com transtornos alimentares

Projeto:

Como se prevê que o CBT-T alcance uma melhora mais rápida, devido à sua natureza breve, do que o CBT-E, este estudo de pesquisa não está utilizando um projeto de não inferioridade. Ou seja, antecipam-se diferenças entre as duas intervenções, pelo menos inicialmente. Com o tempo, as duas intervenções podem se tornar semelhantes em alguns aspectos (taxa de remissão final para os que completaram), mas não em outros (taxa de remissão final utilizando intenção de tratar).

Hipóteses:

O CBT-T produzirá taxas mais altas de abstinência de sintomas inicialmente, pois o tratamento leva aproximadamente metade do tempo do CBT-E e, em seguida, nos acompanhamentos pós-tratamento, esse efeito desaparecerá usando uma análise mais completa. No entanto, como se espera que o abandono seja menor no CBT-T, espera-se que o CBT-T produza consistentemente resultados superiores ao CBT-E com a intenção de tratar a análise.

Recrutamento:

Indivíduos que foram avaliados no Serviço de Distúrbios Alimentares para Adultos e atendem aos critérios de elegibilidade serão informados pelo avaliador de que são elegíveis para participar de um estudo que examina um novo tratamento. O avaliador fornecerá a carta de informações para o estudo e o estudo será explicado aos participantes e quaisquer perguntas que os participantes tiverem sobre o estudo serão abordadas. O avaliador informará ao psicometrista da equipe do serviço que o participante está apto a participar do estudo. Os participantes serão convidados a participar do estudo assim que o nome do participante chegar ao topo da lista de espera de tratamento e um médico puder vê-los. Assim que o nome do paciente chegar ao topo da lista de espera do tratamento, o participante se encontrará com o psicometrista em preparação para o tratamento, como parte do procedimento de rotina, e será convidado a participar do estudo. Devido à significativa lista de espera (atualmente de 5 a 6 meses), bem como à tendência de alguns clientes acabarem não acessando os cuidados, a participação no estudo será solicitada quando for mais relevante.

No início das consultas do cliente com o psicometrista da equipe, os pacientes serão lembrados do estudo, receberão informações sobre o estudo e serão questionados se desejam participar do estudo. Se eles indicarem interesse em participar, o psicometrista revisará minuciosamente a carta de informações com os pacientes. Se os pacientes concordarem em participar e assinarem o termo de consentimento, as medidas do estudo serão dadas. O psicometrista informará então ao terapeuta designado que o cliente deseja participar do estudo. Para garantir que o psicometrista não esteja ciente da randomização, Philip Masson (estudo PI) irá randomizar o cliente para uma das duas intervenções usando o site random.org. Philip Masson informará o terapeuta sobre a randomização, e o terapeuta prosseguirá com a intervenção de tratamento apropriada. O PI manterá o controle da atribuição de randomização em um arquivo Excel separado ao qual o psicometrista não tem acesso. Se os clientes não desejarem participar do estudo, eles serão avaliados usando o protocolo de avaliação do programa padrão da clínica e receberão o tratamento usual (CBT-E). Uma vez que os indivíduos estejam participando do estudo, apenas o tratamento designado será recebido e este processo será claramente explicado aos participantes. Os participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento, momento em que a coleta de dados seria interrompida; no entanto, os participantes continuariam a receber o tratamento designado. Se os participantes desejarem encerrar o tratamento, eles poderão se inscrever novamente no serviço após um período de espera de 2 meses, que é uma prática padrão para o serviço.

Intervenções:

A TCC-E é um tratamento transdiagnóstico para transtornos alimentares baseado nos princípios da terapia cognitivo-comportamental desenvolvida nos últimos 40 anos. O tratamento se concentra em rastrear e modificar os comportamentos alimentares, fornecendo psicoeducação, abordando a supervalorização do peso e da forma, imagem corporal, restrição e restrição alimentar, regulação emocional e prevenção de recaídas. Para indivíduos com baixo peso, o tratamento é concebido como um tratamento de 21 sessões (uma reunião de orientação e 20 sessões de tratamento). O serviço de transtornos alimentares para adultos tem utilizado essa abordagem de tratamento em nível ambulatorial nos últimos dois anos. Todos os membros da equipe revisaram o material de leitura associado ao tratamento, participaram do treinamento on-line para CBT-E e participam de sessões semanais de supervisão por pares, nas quais os membros da equipe se apoiam na utilização do tratamento. Os terapeutas são incentivados a revisar as seções relevantes do manual do terapeuta conforme necessário. O tratamento é o mais próximo possível do manual, exceto por uma grande exceção. No CBT-E, o tratamento é projetado para ser administrado duas vezes por semana durante as primeiras 4 horas. Em vez disso, o serviço oferece sessões semanais, pois os pacientes e a equipe achavam muito difícil fazer com que as sessões duas vezes por semana se encaixassem em sua programação. Após aproximadamente 17 sessões semanais, as sessões diminuem para semana sim, semana não.

CBT-T é um tratamento de 10 sessões baseado na terapia cognitivo-comportamental. Ele foi desenvolvido com base na experiência clínica, bem como nos principais componentes das versões baseadas em evidências da TCC para transtornos alimentares, incluindo a TCC-E. O objetivo da intervenção é fornecer apenas os elementos críticos hipotéticos da TCC para transtornos alimentares, para que as intervenções possam ser fornecidas mais rapidamente. Como a resposta rápida ao tratamento na TCC para transtornos alimentares demonstrou ser um preditor chave do resultado, é possível que uma intervenção mais breve não seja necessariamente menos eficaz. Além disso, intervenções mais breves podem resultar em redução do abandono, o que permitiria que mais clientes tivessem acesso total ao tratamento. Os elementos-chave desta intervenção são semelhantes à CBT-E, exceto que há um foco menos explícito na regulação emocional e a psicoeducação é fornecida no momento em vez de ser fornecida como um elemento separado do tratamento. Além disso, na CBT-T, o tratamento é inicialmente oferecido apenas por quatro sessões e depois estendido apenas se o paciente estiver ativamente envolvido no tratamento, o que é semelhante à revisão do progresso da sessão 8 na CBT-E, mas ocorre antes e é enquadrado de maneira diferente. A terapia é fornecida usando uma lista de verificação de tarefas principais sessão por sessão para facilitar a adesão. Os clínicos do serviço receberão treinamento em CBT-T na forma de um workshop de 8 horas ministrado por um dos idealizadores da intervenção, Glenn Waller. Além disso, o manual de tratamento também será fornecido a todos os médicos e lido antes do workshop. Os médicos também participarão da supervisão de grupo por uma hora por semana, com foco na entrega eficaz de CBT-T.

Análise de dados:

Os dados serão analisados ​​no SPSS (versão 24). Os grupos de tratamento serão comparados nas características basais (por exemplo, sintomas de transtorno alimentar) usando testes t de amostras independentes e qui-quadrado para medidas categóricas. As pontuações percentuais serão calculadas para determinar as taxas de atrito em cada estágio do tratamento e as análises de qui-quadrado serão usadas para comparar o atrito/abandono entre as duas condições de tratamento. Um modelo linear hierárquico de dois níveis será usado para examinar a influência da intervenção na mudança dos sintomas ao longo do tempo. O nível 1 (dentro dos sujeitos) incluirá medidas repetidas da variável dependente (por exemplo, pontuações EDE-Q, sintomas de disfunção erétil) e o nível 2 (entre os sujeitos) incluirá a condição de tratamento (CBT-T ou CBT-E) e a interação entre condição e tempo. Modelos separados serão conduzidos para diferentes variáveis ​​de resultado de interesse. Tanto uma intenção de tratar quanto análises completas serão realizadas. Para a intenção de tratar a análise, a imputação múltipla será utilizada para lidar com os dados ausentes resultantes.

Análises de poder: De acordo com as recomendações para RCTs piloto de Rounsaville, Carroll e Onken (2001), os investigadores pretendem ter pelo menos 20 participantes por grupo (após o atrito). Com base em análises de poder para análise de variância de medidas repetidas (ANOVA) para diferenças entre grupos usando G*potência 3, um tamanho de amostra total de 40 renderia >80% de potência para detectar efeitos médios (f2 >0,20), o que representa uma abordagem conservadora, devido ao maior poder da modelagem multinível em relação à tradicional ANOVA de medidas repetidas. Com base em estudos anteriores de CBT-T, os investigadores antecipam uma taxa de atrito geral de aproximadamente 30%; assim, eles propõem inscrever 60 participantes (30 por condição de tratamento) para detectar um efeito médio ajustado ao atrito.