Vergleich von CBT-T mit CBT-E bei nicht untergewichtigen Erwachsenen mit Essstörungen

Design:

Da erwartet wird, dass CBT-T aufgrund seiner kurzen Natur eine schnellere Verbesserung erzielt als CBT-E, verwendet diese Forschungsstudie kein Nicht-Unterlegenheitsdesign. Das heißt, Unterschiede zwischen den beiden Eingriffen werden zumindest anfänglich erwartet. Im Laufe der Zeit können sich die beiden Interventionen in einigen Aspekten (endgültige Remissionsrate für Absolvierende) ähneln, in anderen jedoch nicht (endgültige Remissionsrate unter Verwendung der Behandlungsabsicht).

Hypothesen:

CBT-T führt anfänglich zu höheren Raten der Symptomabstinenz, da die Behandlung etwa halb so lange dauert wie CBT-E, und dann verschwindet dieser Effekt bei Nachbehandlungen nach einer vollständigen Analyse. Da jedoch erwartet wird, dass der Drop-out bei CBT-T geringer ist, wird erwartet, dass CBT-T bei der Intention-to-treat-Analyse durchweg bessere Ergebnisse als CBT-E liefert.

Rekrutierung:

Personen, die beim Adult Eating Disorders Service beurteilt wurden und die Eignungskriterien erfüllen, werden vom Gutachter darüber informiert, dass sie zur Teilnahme an einer Studie zur Untersuchung einer neuen Behandlung berechtigt sind. Der Assessor stellt das Informationsschreiben für die Studie zur Verfügung und die Studie wird den Teilnehmern erklärt und alle Fragen der Teilnehmer zur Studie werden beantwortet. Der Gutachter teilt dem angestellten Psychometriker des Dienstes mit, dass der Teilnehmer zur Teilnahme an der Studie berechtigt ist. Die Teilnehmer werden gebeten, an der Studie teilzunehmen, sobald der Name des Teilnehmers ganz oben auf der Behandlungswarteliste steht und ein Arzt sie sehen kann. Sobald der Name des Patienten ganz oben auf der Behandlungswarteliste steht, trifft sich der Teilnehmer im Rahmen des Routineverfahrens mit dem Psychometristen zur Vorbereitung auf die Behandlung und wird gebeten, an der Studie teilzunehmen. Aufgrund der beträchtlichen Warteliste (derzeit 5-6 Monate) sowie der Tendenz, dass einige Patienten am Ende keinen Zugang zur Versorgung erhalten, wird eine Studienteilnahme angestrebt, wenn dies am relevantesten ist.

Zu Beginn der Patiententermine beim angestellten Psychometristen werden die Patienten an die Studie erinnert, über die Studie informiert und gefragt, ob sie an der Studie teilnehmen möchten. Wenn sie Interesse an einer Teilnahme bekunden, wird der Psychometrist das Informationsschreiben mit den Patienten gründlich durchgehen. Wenn Patienten der Teilnahme zustimmen und die Einverständniserklärung unterschreiben, werden Studienmaßnahmen durchgeführt. Der Psychometrist teilt dann dem zugeordneten Therapeuten mit, dass der Klient an der Studie teilnehmen möchte. Um sicherzustellen, dass der Psychometrist sich der Randomisierung nicht bewusst ist, wird Philip Masson (Studien-PI) den Patienten über die Website random.org randomisiert einer der beiden Interventionen zuordnen. Philip Masson wird den Therapeuten über die Randomisierung informieren, und der Therapeut wird dann mit der geeigneten Behandlungsintervention fortfahren. Der PI verfolgt dann die Randomisierungszuweisung in einer separaten Excel-Datei, auf die der Psychometriker keinen Zugriff hat. Wenn Patienten nicht an der Studie teilnehmen möchten, werden sie anhand des standardmäßigen Programmbewertungsprotokolls der Klinik bewertet und erhalten eine Behandlung wie üblich (CBT-E). Sobald Einzelpersonen an der Studie teilnehmen, wird nur die zugewiesene Behandlung erhalten, und dieser Prozess wird den Teilnehmern klar erklärt. Die Teilnehmer können jederzeit von der Studie zurücktreten, wenn ihre Datenerhebung enden würde; Die Teilnehmer würden jedoch weiterhin ihre zugewiesene Behandlung erhalten. Wenn die Teilnehmer die Behandlung beenden möchten, können sich die Teilnehmer nach einer Wartezeit von 2 Monaten erneut für den Dienst bewerben, was für den Dienst üblich ist.

Eingriffe:

CBT-E ist eine transdiagnostische Behandlung von Essstörungen, die auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie basiert, die in den letzten 40 Jahren entwickelt wurde. Die Behandlung konzentriert sich auf die Verfolgung und Änderung des Essverhaltens, die Bereitstellung von Psychoedukation, die Überbewertung von Gewicht und Form, das Körperbild, die Einschränkung und Zurückhaltung von Lebensmitteln, die Regulierung von Emotionen und die Rückfallprävention. Für nicht untergewichtige Personen ist die Behandlung als Behandlung mit 21 Sitzungen konzipiert (ein Orientierungstreffen und 20 Behandlungssitzungen). Der Essstörungsdienst für Erwachsene wendet diesen Behandlungsansatz seit zwei Jahren ambulant an. Alle Mitarbeiter haben das mit der Behandlung verbundene Lesematerial überprüft, an Online-Schulungen für CBT-E teilgenommen und nehmen an wöchentlichen Peer-Supervisionssitzungen teil, bei denen sich die Mitarbeiter gegenseitig bei der Anwendung der Behandlung unterstützen. Therapeuten werden ermutigt, relevante Abschnitte des Therapeutenhandbuchs nach Bedarf zu lesen. Die Behandlung wird bis auf eine große Ausnahme so nah wie möglich an das Handbuch gehalten. Bei CBT-E ist die Behandlung so konzipiert, dass sie in den ersten 4 Stunden zweimal wöchentlich verabreicht wird. Stattdessen bietet der Dienst wöchentliche Sitzungen an, da die Patienten und das Personal es zu schwierig fanden, zweimal wöchentliche Sitzungen in ihren Zeitplan zu integrieren. Nach ungefähr 17 wöchentlichen Sitzungen fallen die Sitzungen auf alle zwei Wochen.

CBT-T ist eine Behandlung mit 10 Sitzungen, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basiert. Es wurde basierend auf klinischer Erfahrung sowie Kernkomponenten evidenzbasierter Versionen von CBT für Essstörungen, einschließlich CBT-E, entwickelt. Das Ziel der Intervention besteht darin, nur die hypothetisch kritischen Elemente der CBT für Essstörungen bereitzustellen, damit die Interventionen schneller bereitgestellt werden können. Da sich gezeigt hat, dass ein schnelles Ansprechen auf die Behandlung von Essstörungen in der CBT ein wichtiger Prädiktor für das Ergebnis ist, ist es möglich, dass eine kürzere Intervention nicht unbedingt weniger effektiv ist. Darüber hinaus können kürzere Eingriffe zu einem geringeren Abbruch führen, was mehr Patienten einen vollständigen Zugang zur Behandlung ermöglichen würde. Die Schlüsselelemente dieser Intervention sind ähnlich wie bei CBT-E, außer dass der Schwerpunkt weniger explizit auf der Emotionsregulation liegt und die Psychoedukation im Moment bereitgestellt wird, anstatt als separates Behandlungselement bereitgestellt zu werden. Darüber hinaus wird bei CBT-T die Behandlung zunächst nur für vier Sitzungen angeboten und dann nur verlängert, wenn sich der Patient aktiv an der Behandlung beteiligt, was der Fortschrittsbeurteilung in Sitzung 8 in CBT-E ähnelt, jedoch früher stattfindet und einen anderen Rahmen hat. Die Therapie wird unter Verwendung einer Sitzung-für-Sitzung-Checkliste mit Kernaufgaben durchgeführt, um die Einhaltung zu erleichtern. Die Kliniker des Dienstes erhalten eine Schulung in CBT-T in Form eines 8-stündigen Workshops, der von einem der Schöpfer der Intervention, Glenn Waller, durchgeführt wird. Darüber hinaus wird das Behandlungshandbuch auch allen Klinikern zur Verfügung gestellt und vor dem Workshop gelesen. Die Kliniker werden auch eine Stunde pro Woche an der Gruppensupervision teilnehmen, die sich auf die effektive Durchführung von CBT-T konzentriert.

Datenanalyse:

Die Daten werden mit SPSS (Version 24) analysiert. Die Behandlungsgruppen werden anhand von Ausgangsmerkmalen (z. B. Essstörungssymptomen) unter Verwendung unabhängiger t-Tests und Chi-Quadrat-Stichproben für kategoriale Maßnahmen verglichen. Prozentwerte werden berechnet, um die Abnutzungsraten in jeder Phase der Behandlung zu bestimmen, und Chi-Quadrat-Analysen werden verwendet, um Abnutzung/Abbruch zwischen den beiden Behandlungsbedingungen zu vergleichen. Ein zweistufiges hierarchisches lineares Modell wird verwendet, um den Einfluss der Intervention auf die Veränderung der Symptome im Laufe der Zeit zu untersuchen. Stufe 1 (innerhalb der Probanden) umfasst wiederholte Messungen der abhängigen Variablen (z. B. EDE-Q-Scores, ED-Symptome) und Stufe 2 (zwischen den Probanden) umfasst die Behandlungsbedingung (CBT-T oder CBT-E) und die Interaktion zwischen Zustand und Zeit. Für verschiedene interessierende Ergebnisvariablen werden separate Modelle durchgeführt. Es werden sowohl eine Behandlungsabsicht als auch vollständigere Analysen durchgeführt. Für die Intention-to-treat-Analyse wird multiple Imputation verwendet, um die resultierenden fehlenden Daten zu handhaben.

Power-Analysen: Gemäß den Empfehlungen für Pilot-RCTs von Rounsaville, Carroll & Onken (2001) streben die Forscher mindestens 20 Teilnehmer pro Gruppe an (nach Attrition). Basierend auf Power-Analysen für Varianzanalysen mit wiederholten Messungen (ANOVA) für Unterschiede zwischen Gruppen unter Verwendung von G*power 3 würde eine Gesamtstichprobengröße von 40 > 80 % Power zum Erkennen mittlerer Effekte (f2 > 0,20) ergeben, was darstellt ein konservativer Ansatz angesichts der erhöhten Leistungsfähigkeit der Mehrebenenmodellierung gegenüber der herkömmlichen ANOVA mit wiederholten Messungen. Basierend auf früheren CBT-T-Studien gehen die Forscher von einer Gesamtverlustrate von etwa 30 % aus; Daher schlagen sie vor, 60 Teilnehmer (30 pro Behandlungsbedingung) einzuschreiben, um einen verschleißbereinigten mittleren Effekt zu erkennen.