Сравнение КПТ-Т и КПТ-Э у взрослых с расстройствами пищевого поведения без низкого веса

Дизайн:

Поскольку ожидается, что CBT-T достигнет более быстрого улучшения из-за его краткого характера, чем CBT-E, в этом исследовании не используется план не меньшей эффективности. То есть различия между двумя вмешательствами ожидаемы, по крайней мере, на начальном этапе. Со временем эти два вмешательства могут стать схожими в некоторых аспектах (конечная частота ремиссии для завершивших лечение), но не в других (конечная частота ремиссии с использованием намерения лечить).

Гипотезы:

КПТ-Т изначально будет давать более высокие показатели воздержания от симптомов, поскольку лечение занимает примерно вдвое меньше времени, чем КПТ-Э, а затем при последующем наблюдении после лечения этот эффект исчезнет при более полном анализе. Однако, поскольку ожидается, что отсев в CBT-T будет ниже, ожидается, что CBT-T будет постоянно давать более высокие результаты, чем CBT-E, с намерением лечить анализ.

Прием на работу:

Лица, прошедшие оценку в Службе расстройств пищевого поведения для взрослых и отвечающие критериям приемлемости, будут проинформированы экспертом о том, что они имеют право участвовать в испытании нового лечения. Оценщик предоставит информационное письмо для исследования, и исследование будет объяснено участникам, и будут рассмотрены любые вопросы, которые у участников возникнут по поводу исследования. Оценщик проинформирует штатного психометриста службы о том, что участник имеет право участвовать в исследовании. Участникам будет предложено принять участие в исследовании, как только имя участника достигнет вершины списка ожидания лечения и врач сможет их увидеть. Как только имя пациента окажется в верхней части списка ожидания лечения, участник встретится с психометристом в рамках подготовки к лечению в рамках обычной процедуры и попросит принять участие в исследовании. Из-за значительного списка ожидания (в настоящее время 5-6 месяцев), а также из-за того, что некоторые клиенты в конечном итоге не обращаются за медицинской помощью, участие в исследовании будет запрашиваться, когда это наиболее актуально.

В начале визита клиента к штатному психометристу пациентам напоминают об исследовании, предоставляют информацию об исследовании и спрашивают, хотят ли они участвовать в исследовании. Если они выразят заинтересованность в участии, то психометрист тщательно просматривает информационное письмо с пациентами. Если пациенты согласятся участвовать и подпишут форму согласия, будут даны меры исследования. Затем психометрист сообщает назначенному терапевту, что клиент желает участвовать в исследовании. Чтобы психометрист не знал о рандомизации, Филип Массон (исследование PI) рандомизирует клиента на одно из двух вмешательств, используя веб-сайт random.org. Филип Массон проинформирует терапевта о рандомизации, и терапевт затем приступит к соответствующему лечебному вмешательству. Затем PI будет отслеживать назначение рандомизации в отдельном файле Excel, к которому у психометриста нет доступа. Если клиенты не желают участвовать в исследовании, они будут оценены с использованием стандартного протокола оценки программы клиники и получат лечение в обычном режиме (CBT-E). После того, как люди примут участие в исследовании, будет получено только назначенное лечение, и этот процесс будет четко объяснен участникам. Участники могут выйти из исследования в любое время, после чего их сбор данных прекратится; однако участники продолжали получать назначенное им лечение. Если участники захотят прекратить лечение, они смогут повторно подать заявку на получение услуги после 2-месячного периода ожидания, что является стандартной практикой для службы.

Вмешательства:

КПТ-Э — это трансдиагностическое лечение расстройств пищевого поведения, основанное на принципах когнитивно-поведенческой терапии, разработанной за последние 40 лет. Лечение направлено на отслеживание и изменение пищевого поведения, обеспечение психологического просвещения, решение проблемы переоценки веса и формы, образа тела, ограничения и ограничения в еде, регуляции эмоций и предотвращении рецидивов. Для людей с низким весом лечение рассчитано на 21 сеанс (одна ознакомительная встреча и 20 сеансов лечения). Служба по расстройствам пищевого поведения для взрослых использует этот подход к лечению в амбулаторных условиях в течение последних двух лет. Все сотрудники ознакомились с материалами для чтения, связанными с лечением, приняли участие в онлайн-тренинге по КПТ-Э и участвуют в еженедельных сеансах супервизии, на которых сотрудники поддерживают друг друга в использовании лечения. Терапевтам рекомендуется просматривать соответствующие разделы руководства для терапевтов по мере необходимости. Лечение максимально приближено к руководству, за исключением одного важного исключения. В CBT-E лечение предназначено для проведения два раза в неделю в течение первых 4 часов. Вместо этого служба предлагает еженедельные сеансы, поскольку пациентам и персоналу было слишком сложно вписать сеансы два раза в неделю в свое расписание. Примерно после 17 еженедельных сеансов количество сеансов сокращается до двух недель.

CBT-T — это лечение из 10 сеансов, основанное на когнитивно-поведенческой терапии. Он был разработан на основе клинического опыта, а также основных компонентов научно обоснованных версий КПТ при расстройствах пищевого поведения, включая КПТ-Э. Целью вмешательства является предоставление только гипотетических критических элементов когнитивно-поведенческой терапии при расстройствах пищевого поведения, чтобы вмешательства могли быть проведены быстрее. Поскольку было показано, что быстрый ответ на лечение расстройств пищевого поведения в рамках когнитивно-поведенческой терапии является ключевым предиктором исхода, возможно, что более краткосрочное вмешательство не обязательно будет менее эффективным. Кроме того, более короткие вмешательства могут привести к сокращению отсева, что позволит большему количеству клиентов получить полный доступ к лечению. Ключевые элементы этого вмешательства аналогичны когнитивно-поведенческой терапии, за исключением того, что здесь менее явное внимание уделяется регуляции эмоций, а психообразование предоставляется в данный момент, а не как отдельный элемент лечения. Кроме того, в КПТ-Т лечение первоначально предлагается только в течение четырех сеансов, а затем продлевается только в том случае, если пациент активно участвует в лечении, что аналогично обзору прогресса на 8-м сеансе в КПТ-Э, но происходит раньше и оформляется по-другому. Терапия проводится с использованием контрольного списка основных задач сеанс за сеансом для облегчения соблюдения режима лечения. Клиницисты службы пройдут обучение КПТ-Т в форме 8-часового семинара, который проведет один из создателей вмешательства, Гленн Уоллер. Кроме того, руководство по лечению также будет предоставлено всем клиницистам и прочитано до начала семинара. Клиницисты также будут участвовать в групповой супервизии в течение одного часа в неделю, уделяя особое внимание эффективному проведению КПТ-Т.

Анализ данных:

Данные будут проанализированы с использованием SPSS (версия 24). Группы лечения будут сравниваться по исходным характеристикам (например, симптомам расстройства пищевого поведения) с использованием t-тестов для независимых выборок и хи-квадрата для категориальных показателей. Процентные баллы будут рассчитаны для определения показателей отсева на каждом этапе лечения, а анализ хи-квадрат будет использоваться для сравнения отсева/отсева между двумя условиями лечения. Двухуровневая иерархическая линейная модель будет использоваться для изучения влияния вмешательства на изменение симптомов с течением времени. Уровень 1 (внутри субъектов) будет включать повторные измерения зависимой переменной (например, баллы EDE-Q, симптомы ЭД), а уровень 2 (между субъектами) будет включать состояние лечения (КПТ-Т или КПТ-Э) и взаимодействие между состоянием и временем. Отдельные модели будут проводиться для различных представляющих интерес переменных результатов. Будет проведено как намерение лечить, так и более полные анализы. Для обработки результатов анализа будет использоваться множественное вменение для обработки полученных недостающих данных.

Анализ силы: в соответствии с рекомендациями для пилотных РКИ, проведенными Rounsavill, Carroll, & Onken (2001), исследователи стремятся иметь не менее 20 участников в группе (после отсева). Основываясь на анализе мощности для анализа дисперсии с повторными измерениями (ANOVA) для различий между группами и внутри группы с использованием G*степени 3, общий размер выборки, равный 40, дает мощность >80% для обнаружения средних эффектов (f2 > 0,20), что представляет консервативный подход, учитывая большую мощность многоуровневого моделирования по сравнению с традиционными повторными измерениями ANOVA. Основываясь на предыдущих исследованиях CBT-T, исследователи ожидают, что общий уровень отсева составит примерно 30%; таким образом, они предлагают набрать 60 участников (по 30 на каждое условие лечения) для выявления среднего эффекта с поправкой на истощение.