Sammenligning af CBT-T med CBT-E hos ikke-lavvægtige voksne med spiseforstyrrelser

Design:

Da CBT-T forventes at opnå hurtigere forbedring, på grund af dens korte natur, end CBT-E, bruger denne forskningsundersøgelse ikke et non-inferiority design. Det vil sige, at der forventes forskelle mellem de to interventioner, i hvert fald i første omgang. Over tid kan de to interventioner blive ens i nogle aspekter (endelig remissionsrate for fuldførere), men ikke andre (endelig remissionsrate ved hjælp af intention om at behandle).

Hypoteser:

CBT-T vil give højere frekvenser af symptomabstinens i starten, da behandlingen tager cirka halvt så lang tid som CBT-E, og derefter ved opfølgninger efter behandlingen vil denne effekt forsvinde ved hjælp af en komplet analyse. Men da frafaldet forventes at være lavere i CBT-T, forventes det, at CBT-T konsekvent vil give overlegne resultater i forhold til CBT-E med intention om at behandle analyse.

Rekruttering:

Personer, der er blevet vurderet hos Adult Eating Disorders Service og opfylder berettigelseskriterierne, vil blive informeret af bedømmeren om, at de er berettiget til at deltage i et forsøg, der undersøger en ny behandling. Bedømmeren vil give informationsbrevet for undersøgelsen, og undersøgelsen vil blive forklaret for deltagerne, og eventuelle spørgsmål, deltagerne har om undersøgelsen, vil blive behandlet. Bedømmeren vil informere personalepsykometrien på tjenesten om, at deltageren er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen, når deltagernes navn har nået toppen af ​​behandlingsventelisten, og en kliniker kan se dem. Når patientens navn når toppen af ​​behandlingsventelisten, vil deltageren mødes med psykometristen som forberedelse til behandling, som en del af rutineproceduren, og bedt om at deltage i undersøgelsen. På grund af den betydelige venteliste (p.t. 5-6 måneder) samt tendensen til, at nogle klienter ender med ikke at få adgang til pleje, vil studiedeltagelse blive søgt, når det er mest relevant.

I begyndelsen af ​​klientens aftaler med den ansatte psykometrisk vil patienterne blive mindet om undersøgelsen, givet oplysninger om undersøgelsen og spurgt, om de vil deltage i undersøgelsen. Hvis de tilkendegiver interesse for at deltage, vil psykometristen grundigt gennemgå informationsbrevet med patienterne. Hvis patienter accepterer at deltage og underskrive samtykkeerklæringen, vil undersøgelsesforanstaltninger blive givet. Psykometrien vil herefter informere den tildelte behandler om, at klienten ønsker at deltage i undersøgelsen. For at sikre, at psykometristen ikke er opmærksom på randomisering, vil Philip Masson (studie PI) randomisere klienten til en af ​​de to interventioner ved hjælp af hjemmesiden random.org. Philip Masson vil informere terapeuten om randomiseringen, og terapeuten vil derefter gå videre med den passende behandlingsintervention. PI'en vil derefter holde styr på randomiseringsopgaven i en separat excel-fil, som psykometristen ikke har adgang til. Hvis klienterne ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, vil klienterne blive vurderet ved hjælp af klinikkens standardprogramevalueringsprotokol og modtage behandling som sædvanligt (CBT-E). Når enkeltpersoner deltager i undersøgelsen, vil kun den tildelte behandling blive modtaget, og denne proces vil blive tydeligt forklaret for deltagerne. Deltagerne kan trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt, hvor deres dataindsamling ville stoppe; dog ville deltagerne fortsat modtage deres tildelte behandling. Hvis deltagerne ønsker at afslutte behandlingen, vil deltagerne kunne henvende sig til tjenesten efter 2 måneders ventetid, hvilket er standardpraksis for tjenesten.

Interventioner:

CBT-E er en transdiagnostisk spiseforstyrrelsesbehandling baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi, som er udviklet gennem de sidste 40 år. Behandlingen fokuserer på sporing og ændring af spiseadfærd, tilvejebringelse af psykoedukation, adressering af overvurdering af vægt og form, kropsopfattelse, madbegrænsning og tilbageholdenhed, følelsesregulering og forebyggelse af tilbagefald. For ikke-lavvægtige personer er behandlingen tilrettelagt som en 21 sessions behandling (et orienteringsmøde og 20 behandlingssessioner). Spiseforstyrrelsestjenesten for voksne har brugt denne behandlingstilgang ambulant i de sidste to år. Alle medarbejdere har gennemgået læsematerialet i forbindelse med behandlingen, deltaget i online træning til CBT-E og deltaget i ugentlige peer supervisionssessioner, hvor personalet støtter hinanden i brugen af ​​behandlingen. Terapeuter opfordres til at gennemgå relevante afsnit af terapeutmanualen efter behov. Behandlingen følges manualen så tæt som muligt bortset fra en større undtagelse. I CBT-E er behandlingen designet til at blive leveret to gange ugentligt i de første 4 timer. I stedet tilbyder tjenesten ugentlige sessioner, da patienterne og personalet fandt det for svært at få to gange ugentlige sessioner til at passe ind i deres tidsplan. Efter cirka 17 ugentlige sessioner falder sessionerne til hver anden uge.

CBT-T er en 10-sessions behandling baseret på kognitiv adfærdsterapi. Det blev udviklet baseret på klinisk erfaring samt kernekomponenter i evidensbaserede versioner af CBT til spiseforstyrrelser, herunder CBT-E. Formålet med interventionen er kun at give de hypoteserede kritiske elementer i CBT til spiseforstyrrelser, således at interventionerne kan udføres hurtigere. Da hurtig respons på behandling i CBT for spiseforstyrrelser har vist sig at være en nøgleprædiktor for udfald, er det muligt, at en kortere intervention ikke nødvendigvis er mindre effektiv. Yderligere kan kortere interventioner resultere i reduceret frafald, hvilket vil give flere klienter fuld adgang til behandling. Nøgleelementerne i denne intervention ligner CBT-E, bortset fra at der er et mindre eksplicit fokus på følelsesregulering, og psykoedukationen ydes i øjeblikket i modsætning til at blive ydet som et separat element i behandlingen. Ydermere tilbydes behandling i CBT-T i første omgang kun i fire sessioner og derefter kun forlænget, hvis patienten aktivt deltager i behandling, som svarer til session 8 progress review i CBT-E, men forekommer tidligere og er indrammet anderledes. Terapien leveres ved hjælp af en session for session checkliste over kerneopgaver for at lette overholdelse. Klinikerne på tjenesten vil modtage træning i CBT-T i form af en 8-timers workshop leveret af en af ​​skaberne af interventionen, Glenn Waller. Yderligere vil behandlingsmanualen også blive udleveret til alle klinikere og læst før workshoppen. Klinikerne vil også deltage i gruppesupervision i en time om ugen med fokus på effektiv levering af CBT-T.

Dataanalyse:

Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (version 24). Behandlingsgrupper vil blive sammenlignet på basislinjekarakteristika (f.eks. spiseforstyrrelsessymptomer) ved hjælp af uafhængige prøver t-tests og chi-kvadrat til kategoriske mål. Procentscore vil blive beregnet for at bestemme nedslidningsrater på hvert trin af behandlingen, og chi-kvadratanalyser vil blive brugt til at sammenligne nedslidning/frafald mellem de to behandlingstilstande. En to-niveau hierarkisk lineær model vil blive brugt til at undersøge interventionens indflydelse på ændring i symptomer over tid. Niveau 1 (inden for forsøgspersoner) vil omfatte gentagne målinger af den afhængige variabel (f.eks. EDE-Q-score, ED-symptomer) og niveau 2 (mellem forsøgspersoner) vil omfatte behandlingstilstand (CBT-T eller CBT-E) og interaktionen mellem tilstand og tid. Separate modeller vil blive udført for forskellige udfaldsvariabler af interesse. Der vil blive udført både en intention om at behandle og komplette analyser. Til intentionen om at behandle analyse vil der blive brugt flere imputationer til at håndtere de resulterende manglende data.

Kraftanalyser: I overensstemmelse med anbefalinger til pilot-RCT'er af Rounsaville, Carroll, & Onken (2001), sigter efterforskerne efter at have mindst 20 deltagere pr. gruppe (efter nedslidning). Baseret på effektanalyser for variansanalyse med gentagne mål (ANOVA) for forskelle mellem grupper ved brug af G*potens 3, ville en samlet prøvestørrelse på 40 give >80 % effekt til at detektere mediumeffekter (f2 >.20), hvilket repræsenterer en konservativ tilgang, givet øget kraft af multilevel modellering i forhold til traditionelle gentagne målinger ANOVA. Baseret på tidligere undersøgelser af CBT-T forventer efterforskerne en samlet nedslidningsrate på ca. 30 %; derfor foreslår de at tilmelde 60 deltagere (30 pr. behandlingstilstand) for at opdage en nedslidningsjusteret medium effekt.