Sammenligning av CBT-T med CBT-E hos ikke-lavvektige voksne med spiseforstyrrelser

Design:

Siden CBT-T forventes å oppnå raskere forbedring, på grunn av sin korte natur, enn CBT-E, bruker ikke denne forskningsstudien et ikke-underordnet design. Det vil si at det forventes forskjeller mellom de to intervensjonene, i hvert fall innledningsvis. Over tid kan de to intervensjonene bli like i noen aspekter (endelig remisjonsrate for fullførere), men ikke andre (endelig remisjonsrate ved bruk av intensjon om å behandle).

Hypoteser:

CBT-T vil gi høyere forekomster av symptomavholdenhet i starten ettersom behandlingen tar omtrent halvparten så lang tid som CBT-E, og deretter ved oppfølging etter behandling vil effekten forsvinne ved å bruke fullstendig analyse. Men siden frafallet forventes å være lavere i CBT-T, forventes det at CBT-T konsekvent vil gi overlegne resultater enn CBT-E med intensjon om å behandle analyse.

Rekruttering:

Personer som har blitt vurdert ved spiseforstyrrelsestjenesten for voksne og oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil bli informert av bedømmeren om at de er kvalifisert til å delta i en utprøving som undersøker en ny behandling. Bedømmeren vil gi informasjonsbrevet for studien og studien vil bli forklart til deltakerne og eventuelle spørsmål deltakerne har om studien vil bli adressert. Bedømmeren vil informere den ansatte psykometrist ved tjenesten om at deltakeren er kvalifisert til å delta i studien. Deltakerne vil bli bedt om å delta i studien når deltakernavnet har nådd toppen av behandlingsventelisten og en kliniker kan se dem. Når pasientens navn når toppen av behandlingsventelisten, vil deltakeren møte med psykometristen som forberedelse til behandling, som en del av rutineprosedyren, og bedt om å delta i studien. På grunn av betydelig venteliste (for tiden 5-6 måneder) samt tendensen til at enkelte klienter ikke får tilgang til omsorg, vil det søkes om studiedeltakelse når det er mest aktuelt.

Ved begynnelsen av klientens avtaler med den ansattes psykometriske vil pasienter bli påminnet om studien, gitt informasjon om studien og spurt om de skal delta i studien. Hvis de viser interesse for å delta, vil psykometristen gjennomgå informasjonsbrevet grundig med pasientene. Dersom pasienter samtykker i å delta og signere samtykkeskjemaet, vil studietiltak bli gitt. Psykometrien vil da informere tildelt terapeut om at klienten ønsker å delta i studien. For å sikre at psykometristen ikke er klar over randomisering, vil Philip Masson (studie PI) randomisere klienten til en av de to intervensjonene ved å bruke nettstedet random.org. Philip Masson vil informere terapeuten om randomiseringen, og terapeuten vil deretter fortsette med passende behandlingsintervensjon. PI vil da holde styr på randomiseringsoppdrag i en egen excel-fil som psykometristen ikke har tilgang til. Dersom klienter ikke ønsker å delta i studien, vil klienter bli vurdert ved hjelp av klinikkens standard programevalueringsprotokoll og vil få behandling som vanlig (CBT-E). Når enkeltpersoner deltar i studien vil bare den tildelte behandlingen bli mottatt, og denne prosessen vil bli tydelig forklart for deltakerne. Deltakerne kan trekke seg fra studien når som helst og da vil datainnsamlingen deres stoppe; deltakerne vil imidlertid fortsette å motta sin tildelte behandling. Dersom deltakerne ønsker å avslutte behandlingen, vil deltakerne kunne søke på nytt etter 2 måneders ventetid, som er standard praksis for tjenesten.

Intervensjoner:

CBT-E er en transdiagnostisk spiseforstyrrelsesbehandling basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi som har blitt utviklet de siste 40 årene. Behandlingen fokuserer på å spore og modifisere spiseatferd, gi psykoedukasjon, adressering overvurdering av vekt og form, kroppsbilde, matrestriksjon og tilbakeholdenhet, følelsesregulering og forebygging av tilbakefall. For ikke-lavvektige personer er behandlingen utformet som en 21-sesjonsbehandling (ett orienteringsmøte og 20 behandlingssesjoner). Spiseforstyrrelsestjenesten for voksne har brukt denne behandlingstilnærmingen på poliklinisk basis de siste to årene. Alle ansatte har gjennomgått lesestoffet knyttet til behandlingen, deltatt i nettbasert opplæring for CBT-E og deltatt på ukentlige kollegaveiledninger hvor ansatte støtter hverandre i bruken av behandlingen. Terapeuter oppfordres til å gjennomgå relevante deler av terapeutmanualen etter behov. Behandlingen følges så nært som mulig med unntak av ett stort unntak. I CBT-E er behandlingen designet for å gis to ganger ukentlig de første 4 timene. I stedet tilbyr tjenesten ukentlige økter da pasientene og personalet syntes det var for vanskelig å få to ganger ukentlige økter til å passe inn i timeplanen deres. Etter ca. 17 ukentlige økter faller øktene til annenhver uke.

CBT-T er en 10-sesjonsbehandling basert på kognitiv atferdsterapi. Den ble utviklet basert på klinisk erfaring så vel som kjernekomponenter i evidensbaserte versjoner av CBT for spiseforstyrrelser, inkludert CBT-E. Målet med intervensjonen er å gi kun de hypotese kritiske elementene i CBT for spiseforstyrrelser, slik at intervensjonene kan gis raskere. Ettersom rask respons på behandling i CBT for spiseforstyrrelser har vist seg å være en nøkkelprediktor for utfall, er det mulig at en kortere intervensjon ikke nødvendigvis er mindre effektiv. Videre kan kortere intervensjoner resultere i redusert frafall som vil gi flere klienter full tilgang til behandling. Nøkkelelementene i denne intervensjonen ligner på CBT-E, bortsett fra at det er et mindre eksplisitt fokus på emosjonsregulering og psykoedukasjonen gis i øyeblikket i motsetning til å gis som et separat element i behandlingen. Videre, i CBT-T tilbys behandling i utgangspunktet bare for fire økter og deretter forlenget bare hvis pasienten aktivt deltar i behandling, som ligner på sesjon 8 fremdriftsgjennomgangen i CBT-E, men som skjer tidligere og er innrammet annerledes. Terapien leveres ved hjelp av en økt for økt sjekkliste over kjerneoppgaver for å lette etterlevelsen. Klinikerne ved tjenesten vil få opplæring i CBT-T i form av en 8-timers workshop levert av en av skaperne av intervensjonen, Glenn Waller. Videre vil behandlingsmanualen også bli gitt til alle klinikere og lest før workshopen. Klinikerne vil også delta i gruppeveiledning i en time per uke med fokus på effektiv levering av CBT-T.

Dataanalyse:

Data vil bli analysert med SPSS (versjon 24). Behandlingsgrupper vil bli sammenlignet på baseline-karakteristikker (f.eks. spiseforstyrrelsessymptomer) ved å bruke uavhengige prøver t-tester og chi-kvadrat for kategoriske mål. Prosentskåre vil bli beregnet for å bestemme slitasjerater på hvert behandlingsstadium, og kjikvadratanalyser vil bli brukt for å sammenligne slitasje/frafall mellom de to behandlingstilstandene. En to-nivå hierarkisk lineær modell vil bli brukt for å undersøke intervensjonens innflytelse på endring i symptomer over tid. Nivå 1 (innenfor forsøkspersoner) vil inkludere gjentatte mål av den avhengige variabelen (f.eks. EDE-Q-skåre, ED-symptomer) og nivå 2 (mellom forsøkspersoner) vil inkludere behandlingstilstand (CBT-T eller CBT-E) og interaksjonen mellom tilstand og tid. Separate modeller vil bli utført for ulike utfallsvariabler av interesse. Det vil bli utført både en intensjon om å behandle og komplettere analyser. For intensjonen om å behandle analyse vil multippel imputering bli brukt for å håndtere de resulterende manglende dataene.

Kraftanalyser: I samsvar med anbefalinger for pilot-RCTer av Rounsaville, Carroll, & Onken (2001), har etterforskerne som mål å ha minst 20 deltakere per gruppe (etter utmattelse). Basert på effektanalyser for variansanalyse av gjentatte mål (ANOVA) for forskjeller mellom grupper ved bruk av G*potens 3, ville en total prøvestørrelse på 40 gi >80 % effekt for å oppdage mediumeffekter (f2 >.20), som representerer en konservativ tilnærming, gitt økt kraft av multilevel modellering over tradisjonelle gjentatte mål ANOVA. Basert på tidligere studier av CBT-T, forventer etterforskerne en total utmattelsesrate på omtrent 30 %; derfor foreslår de å melde inn 60 deltakere (30 per behandlingstilstand) for å oppdage en slitasjejustert middels effekt.