CBT-T:n vertaaminen CBT-E:hen ei-kevyillä aikuisilla, joilla on syömishäiriöitä

Design:

Koska CBT-T:n odotetaan saavuttavan nopeamman parannuksen lyhyen luonteensa vuoksi kuin CBT-E:n, tässä tutkimustutkimuksessa ei hyödynnetä non-inferiority -mallia. Toisin sanoen eroja näiden kahden intervention välillä odotetaan ainakin aluksi. Ajan myötä näistä kahdesta interventiosta voi tulla samanlaisia ​​joissakin näkökohdissa (lopullinen remissioaste päätökseen saaneiden kohdalla), mutta ei toisissa (lopullinen remissioaste, jossa käytetään aikomusta hoitaa).

Hypoteesit:

CBT-T tuottaa aluksi enemmän oireista pidättymistä, koska hoito kestää noin puolet CBT-E:stä, ja sitten hoidon jälkeisissä seurannoissa tämä vaikutus katoaa täydellisemmän analyysin avulla. Koska keskeyttämisen odotetaan kuitenkin olevan pienempi CBT-T:ssä, CBT-T:n odotetaan tuottavan jatkuvasti parempia tuloksia kuin CBT-E, kun aiotaan käsitellä analyysiä.

Rekrytointi:

Aikuisten syömishäiriöpalvelussa arvioiduille henkilöille, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, arvioija ilmoittaa, että he ovat oikeutettuja osallistumaan uutta hoitoa koskevaan tutkimukseen. Arvioija toimittaa tutkimustietokirjeen ja tutkimusta selitetään osallistujille ja kaikkiin osallistujien tutkimukseen liittyviin kysymyksiin vastataan. Arvioija ilmoittaa palvelun henkilöstöpsykometrille, että osallistuja on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen. Osallistujia pyydetään osallistumaan tutkimukseen, kun osallistujien nimi on saavuttanut hoitojonon kärkeen ja kliinikko näkee heidät. Kun potilaan nimi on noussut hoitojonojen kärkeen, osallistuja tapaa psykometrin hoitoon valmistautuvan rutiininomaisen toimenpiteen yhteydessä ja häntä pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Merkittävästä jonotuslistasta (tällä hetkellä 5-6 kuukautta) sekä taipumuksen vuoksi, että osa asiakkaista ei pääse hoitoon, tutkimukseen osallistumista haetaan silloin, kun se on olennaisinta.

Asiakkaan tapaamisen alussa henkilökunnan psykometrin kanssa potilaita muistutetaan tutkimuksesta, heille annetaan tietoa tutkimuksesta ja kysytään osallistuuko se tutkimukseen. Jos he osoittavat kiinnostusta osallistua, psykometri tarkistaa perusteellisesti tiedotuskirjeen potilaiden kanssa. Jos potilaat suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen, suoritetaan tutkimustoimenpiteitä. Psykometri ilmoittaa sitten määrätylle terapeutille, että asiakas haluaa osallistua tutkimukseen. Varmistaakseen, että psykometri ei ole tietoinen satunnaistamisesta, Philip Masson (tutkimuksen PI) satunnaisoi asiakkaan toiseen kahdesta interventiosta käyttämällä random.org-verkkosivustoa. Philip Masson ilmoittaa terapeutille satunnaistamisesta, ja terapeutti jatkaa sitten asianmukaista hoitoa. Tämän jälkeen PI seuraa satunnaistamista erillisessä Excel-tiedostossa, johon psykometrilla ei ole pääsyä. Mikäli asiakkaat eivät halua osallistua tutkimukseen, asiakkaat arvioidaan klinikan vakio-ohjelman arviointiprotokollan mukaisesti ja saavat hoitoa normaalisti (CBT-E). Kun henkilöt ovat osallistuneet tutkimukseen, vain määrätty hoito vastaanotetaan ja tämä prosessi selitetään osallistujille selkeästi. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, jolloin heidän tiedonkeruunsa loppuu; osallistujat saisivat kuitenkin jatkossakin heille määrättyä hoitoa. Jos osallistujat haluavat lopettaa hoidon, osallistujat voivat hakea uudelleen palveluun 2 kuukauden odotusajan jälkeen, mikä on palvelun vakiokäytäntö.

Interventiot:

CBT-E on kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin perustuva transdiagnostinen syömishäiriöhoito, jota on kehitetty viimeisen 40 vuoden aikana. Hoito keskittyy syömiskäyttäytymisen seurantaan ja muokkaamiseen, psykoeduklaation tarjoamiseen, painon ja muodon yliarvostukseen, kehonkuvaan, ruoan rajoituksiin ja hillitsemiseen, tunteiden säätelyyn ja uusiutumisen ehkäisyyn. Ei-kevyille henkilöille hoito on suunniteltu 21 hoitokerran hoitokerraksi (yksi perehdytystapaaminen ja 20 hoitokertaa). Aikuisten syömishäiriöpalvelu on käyttänyt tätä hoitomuotoa avohoidossa viimeisen kahden vuoden ajan. Kaikki henkilökunnan jäsenet ovat käyneet läpi hoitoon liittyvää luettavaa, osallistuneet CBT-E:n verkkokoulutukseen ja osallistuneet viikoittaisiin vertaisohjauksiin, joissa henkilöstön jäsenet tukevat toisiaan hoidon hyödyntämisessä. Terapeuteja rohkaistaan ​​tarkistamaan tarvittaessa terapeutin käsikirjan asiaankuuluvat osat. Käsittelyä noudatetaan mahdollisimman tarkasti, yhtä suurta poikkeusta lukuun ottamatta. CBT-E:ssä hoito on suunniteltu annettavaksi kahdesti viikossa ensimmäisten 4 tunnin ajan. Sen sijaan palvelu tarjoaa viikoittaisia ​​istuntoja, koska potilaiden ja henkilökunnan oli liian vaikea saada kahdesti viikossa istuntoja sovittua aikatauluun. Noin 17 viikoittaisen istunnon jälkeen istunnot putoavat joka toinen viikko.

CBT-T on 10 istunnon hoito, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Se kehitettiin kliinisen kokemuksen sekä syömishäiriöiden CBT:n näyttöön perustuvien versioiden, mukaan lukien CBT-E, ydinkomponenttien perusteella. Intervention tavoitteena on tarjota vain oletetut syömishäiriöiden CBT:n kriittiset elementit, jotta interventiot voidaan suorittaa nopeammin. Koska nopean vasteen syömishäiriöiden CBT-hoitoon on osoitettu olevan keskeinen lopputuloksen ennustaja, on mahdollista, että lyhyempi interventio ei välttämättä ole vähemmän tehokas. Lisäksi lyhyemmät interventiot voivat vähentää keskeyttämisiä, mikä antaisi useammalle asiakkaille mahdollisuuden saada täysimääräistä hoitoa. Tämän intervention avainelementit ovat samankaltaisia ​​kuin CBT-E:ssä, paitsi että siinä keskitytään vähemmän selkeästi tunteiden säätelyyn ja psykoedukaatio tarjotaan hetkessä sen sijaan, että sitä tarjotaan erillisenä osana hoitoa. Lisäksi CBT-T:ssä hoitoa tarjotaan aluksi vain neljäksi hoitokerraksi ja sitä jatketaan sitten vain, jos potilas osallistuu aktiivisesti hoitoon, mikä on samanlainen kuin istunnon 8 edistymiskatsaus CBT-E:ssä, mutta tapahtuu aikaisemmin ja on muotoiltu eri tavalla. Terapia toteutetaan käyttämällä istuntokohtaisesti tarkistuslistaa ydintehtävistä hoitoon sitoutumisen helpottamiseksi. Palvelun kliinikot saavat CBT-T-koulutusta 8 tunnin työpajan muodossa, jonka toimittaa yksi intervention luojista, Glenn Waller. Lisäksi hoitoopas toimitetaan kaikille kliinisille ja luetaan ennen työpajaa. Lääkärit osallistuvat myös tunnin viikossa ryhmävalvontaan keskittyen CBT-T:n tehokkaaseen toimitukseen.

Tietojen analysointi:

Tiedot analysoidaan SPSS:n (versio 24) avulla. Hoitoryhmiä verrataan perusominaisuuksien (esim. syömishäiriön oireiden) perusteella käyttämällä riippumattomia näytteitä t-testejä ja khin neliötä kategorisille mittauksille. Prosenttipisteet lasketaan kulumisasteiden määrittämiseksi kussakin hoidon vaiheessa, ja khi-neliö-analyysejä käytetään vertaamaan kulumista/poistumista näiden kahden hoitotilan välillä. Kaksitasoisen hierarkkisen lineaarisen mallin avulla tutkitaan intervention vaikutusta oireiden muutokseen ajan mittaan. Taso 1 (henkilöiden sisällä) sisältää riippuvan muuttujan toistuvat mittaukset (esim. EDE-Q-pisteet, ED-oireet) ja taso 2 (henkilöiden välillä) sisältää hoitotilan (CBT-T tai CBT-E) ja vuorovaikutuksen ehdon ja ajan välillä. Eri kiinnostuksen kohteena oleville tulosmuuttujille tehdään erilliset mallit. Tehdään sekä hoitoaikomus että täydentävät analyysit. Analyysin käsittelyä varten käytetään useita imputaatioita käsittelemään tuloksena olevat puuttuvat tiedot.

Tehoanalyysit: Rounsavillen, Carrollin ja Onkenin (2001) pilotti-RCT-suositusten mukaisesti tutkijoiden tavoitteena on saada vähintään 20 osallistujaa ryhmää kohden (poiston jälkeen). Perustuu tehoanalyyseihin toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA) varten ryhmien välisille eroille käyttämällä G*power 3:a, kokonaisotoskoko 40 antaisi yli 80 % tehoa keskisuurten vaikutusten havaitsemiseen (f2 >.20), mikä edustaa konservatiivinen lähestymistapa, kun otetaan huomioon monitasoisen mallinnuksen tehokkuus verrattuna perinteisiin toistuviin mittauksiin ANOVA. Aiempien CBT-T-tutkimusten perusteella tutkijat arvioivat, että kokonaispoistumisaste on noin 30 %; Näin ollen he ehdottavat 60 osallistujan rekisteröintiä (30 per hoitotila) hankauksen mukaan säädetyn keskivaikutuksen havaitsemiseksi.