Comparaison de la TCC-T à la CBT-E chez les adultes non de faible poids souffrant de troubles de l'alimentation

Concevoir:

Étant donné que la CBT-T devrait permettre une amélioration plus rapide, en raison de sa brièveté, que la CBT-E, cette étude de recherche n'utilise pas de plan de non-infériorité. C'est-à-dire que des différences entre les deux interventions sont anticipées, du moins au départ. Au fil du temps, les deux interventions peuvent devenir similaires à certains égards (taux de rémission final pour les finissants) mais pas à d'autres (taux de rémission final utilisant l'intention de traiter).

Hypothèses:

La TCC-T produira initialement des taux plus élevés d'abstinence des symptômes, car le traitement prend environ la moitié du temps que la CBT-E, puis lors des suivis post-traitement, cet effet disparaîtra à l'aide d'une analyse plus complète. Cependant, comme l'abandon devrait être plus faible dans la TCC-T, on s'attend à ce que la CBT-T produise systématiquement des résultats supérieurs à la CBT-E avec l'intention de traiter l'analyse.

Recrutement:

Les personnes qui ont été évaluées au Service des troubles de l'alimentation des adultes et qui répondent aux critères d'admissibilité seront informées par l'évaluateur qu'elles sont admissibles à participer à un essai portant sur un nouveau traitement. L'évaluateur fournira la lettre d'information pour l'étude et l'étude sera expliquée aux participants et toutes les questions que les participants ont sur l'étude seront traitées. L'évaluateur informera le psychométricien du service que le participant est admissible à participer à l'étude. Les participants seront invités à participer à l'étude une fois que le nom des participants aura atteint le haut de la liste d'attente de traitement et qu'un clinicien pourra les voir. Une fois que le nom du patient atteint le haut de la liste d'attente de traitement, le participant rencontrera le psychométricien en préparation du traitement, dans le cadre de la procédure de routine, et invité à participer à l'étude. En raison de la liste d'attente importante (actuellement de 5 à 6 mois) ainsi que de la tendance de certains clients à ne pas accéder aux soins, la participation à l'étude sera sollicitée au moment le plus pertinent.

Au début des rendez-vous du client avec le psychométricien du personnel, on rappellera aux patients l'étude, on leur fournira des informations sur l'étude et on leur demandera s'ils veulent participer à l'étude. S'ils manifestent leur intérêt à participer, le psychométricien examinera attentivement la lettre d'information avec les patients. Si les patients acceptent de participer et signent le formulaire de consentement, des mesures d'étude seront données. Le psychométricien informera alors le thérapeute désigné que le client souhaite participer à l'étude. Pour s'assurer que le psychométricien n'est pas au courant de la randomisation, Philip Masson (étude PI) randomisera le client vers l'une des deux interventions en utilisant le site Web random.org. Philip Masson informera le thérapeute de la randomisation, et le thérapeute procédera alors à l'intervention thérapeutique appropriée. Le PI gardera ensuite une trace de l'assignation aléatoire dans un fichier Excel séparé auquel le psychométricien n'a pas accès. Si les clients ne souhaitent pas participer à l'étude, les clients seront évalués à l'aide du protocole d'évaluation de programme standard de la clinique et recevront le traitement habituel (TCC-E). Une fois que les individus participent à l'étude, seul le traitement assigné sera reçu et ce processus sera clairement expliqué aux participants. Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment, auquel cas leur collecte de données s'arrêterait ; cependant, les participants continueraient de recevoir le traitement qui leur avait été attribué. Si les participants souhaitent mettre fin au traitement, ils pourront présenter une nouvelle demande au service après une période d'attente de 2 mois, ce qui est la pratique courante pour le service.

Interventions:

La TCC-E est un traitement transdiagnostique des troubles alimentaires basé sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale qui a été développé au cours des 40 dernières années. Le traitement se concentre sur le suivi et la modification des comportements alimentaires, la psychoéducation, la surévaluation du poids et de la forme, l'image corporelle, la restriction et la contention alimentaires, la régulation des émotions et la prévention des rechutes. Pour les personnes de poids normal, le traitement est conçu comme un traitement de 21 séances (une séance d'orientation et 20 séances de traitement). Le service des troubles alimentaires adultes utilise cette approche thérapeutique en ambulatoire depuis deux ans. Tous les membres du personnel ont passé en revue le matériel de lecture associé au traitement, participé à une formation en ligne sur la TCC-E et participé à des séances hebdomadaires de supervision par les pairs où les membres du personnel se soutiennent mutuellement dans l'utilisation du traitement. Les thérapeutes sont encouragés à revoir les sections pertinentes du manuel du thérapeute au besoin. Le traitement est adhéré au manuel aussi près que possible, sauf pour une exception majeure. Dans CBT-E, le traitement est conçu pour être administré deux fois par semaine pendant les 4 premières heures. Au lieu de cela, le service propose des séances hebdomadaires car les patients et le personnel ont trouvé trop difficile d'intégrer des séances bihebdomadaires dans leur emploi du temps. Après environ 17 séances hebdomadaires, les séances se déroulent toutes les deux semaines.

La TCC-T est un traitement de 10 séances basé sur la thérapie cognitivo-comportementale. Il a été développé sur la base de l'expérience clinique ainsi que des composants de base des versions factuelles de la TCC pour les troubles de l'alimentation, y compris la TCC-E. Le but de l'intervention est de fournir uniquement les éléments critiques hypothétiques de la TCC pour les troubles de l'alimentation afin que les interventions puissent être fournies plus rapidement. Comme il a été démontré qu'une réponse rapide au traitement de la TCC pour les troubles de l'alimentation est un prédicteur clé du résultat, il est possible qu'une intervention plus brève ne soit pas nécessairement moins efficace. De plus, des interventions plus brèves peuvent entraîner une réduction des abandons, ce qui permettrait à un plus grand nombre de clients d'accéder pleinement au traitement. Les éléments clés de cette intervention sont similaires à la TCC-E, sauf qu'il y a un accent moins explicite sur la régulation des émotions et que la psychoéducation est fournie sur le moment au lieu d'être fournie comme un élément séparé du traitement. De plus, dans la TCC-T, le traitement n'est initialement proposé que pour quatre séances, puis prolongé uniquement si le patient s'engage activement dans le traitement, ce qui est similaire à l'examen des progrès de la session 8 dans la TCC-E mais se produit plus tôt et est encadré différemment. La thérapie est dispensée à l'aide d'une liste de contrôle session par session des tâches essentielles pour faciliter l'observance. Les cliniciens du service recevront une formation en TCC-T sous la forme d'un atelier de 8 heures animé par l'un des créateurs de l'intervention, Glenn Waller. De plus, le manuel de traitement sera également fourni à tous les cliniciens et lu avant l'atelier. Les cliniciens participeront également à une supervision de groupe d'une heure par semaine axée sur la prestation efficace de la TCC-T.

L'analyse des données:

Les données seront analysées à l'aide de SPSS (version 24). Les groupes de traitement seront comparés sur les caractéristiques de base (par exemple, les symptômes des troubles de l'alimentation) à l'aide de tests t d'échantillons indépendants et du chi carré pour les mesures catégorielles. Des scores en pourcentage seront calculés pour déterminer les taux d'attrition à chaque étape du traitement et des analyses du chi carré seront utilisées pour comparer l'attrition/l'abandon entre les deux conditions de traitement. Un modèle linéaire hiérarchique à deux niveaux sera utilisé pour examiner l'influence de l'intervention sur l'évolution des symptômes au fil du temps. Le niveau 1 (intra-sujets) comprendra des mesures répétées de la variable dépendante (p. entre l'état et le temps. Des modèles distincts seront menés pour différentes variables de résultats d'intérêt. Une intention de traiter et des analyses plus complètes seront réalisées. Pour l'analyse en intention de traiter, l'imputation multiple sera utilisée pour traiter les données manquantes résultantes.

Analyses de puissance : conformément aux recommandations pour les ECR pilotes de Rounsaville, Carroll et Onken (2001), les enquêteurs visent à avoir au moins 20 participants par groupe (après attrition). Sur la base des analyses de puissance pour l'analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) pour les différences entre les groupes en utilisant G * puissance 3, une taille d'échantillon totale de 40 donnerait> 80% de puissance pour détecter les effets moyens (f2>.20), ce qui représente une approche prudente, compte tenu de la puissance accrue de la modélisation multiniveaux par rapport à l'ANOVA à mesures répétées traditionnelles. Sur la base d'études antérieures sur la TCC-T, les enquêteurs prévoient un taux d'attrition global d'environ 30 % ; ainsi, ils proposent d'inscrire 60 participants (30 par condition de traitement) pour détecter un effet moyen ajusté à l'attrition.