섭식 장애가 있는 비저체중 성인의 CBT-T와 CBT-E 비교

설계:

CBT-T는 짧은 특성으로 인해 CBT-E보다 더 빠른 개선을 달성할 것으로 예상되므로 이 연구는 비열등성 설계를 사용하지 않습니다. 즉, 적어도 처음에는 두 개입 간의 차이가 예상됩니다. 시간이 지남에 따라 두 중재는 일부 측면(완료자에 대한 최종 관해율)에서 유사해질 수 있지만 다른 측면(치료 의도를 활용한 최종 관해율)에서는 유사하지 않을 수 있습니다.

가설:

CBT-T는 치료가 CBT-E의 약 절반 정도 걸리기 때문에 처음에는 더 높은 증상 금단율을 생성하고 치료 후 후속 조치에서 완전한 분석을 사용하여 효과가 사라집니다. 그러나 CBT-T에서는 탈락률이 낮을 것으로 예상되므로 CBT-T는 분석을 처리하려는 의도로 CBT-E보다 지속적으로 우수한 결과를 생성할 것으로 예상됩니다.

신병 모집:

성인 섭식 장애 서비스(Adult Eating Disorders Service)에서 평가를 받고 자격 기준을 충족하는 개인은 평가자가 새로운 치료법을 검토하는 시험에 참여할 자격이 있음을 알립니다. 평가자는 연구에 대한 정보 편지를 제공하고 연구는 참가자에게 설명되며 참가자가 연구에 대해 가지고 있는 모든 질문이 처리됩니다. 평가자는 참가자가 연구에 참여할 자격이 있음을 서비스의 직원 심리학자에게 알립니다. 참가자 이름이 치료 대기자 명단의 맨 위에 도달하고 임상의가 참가자를 볼 수 있게 되면 참가자에게 연구 참여를 요청합니다. 환자의 이름이 치료 대기자 명단의 맨 위에 도달하면 참가자는 일상적인 절차의 일부로 치료 준비를 위해 심리 측정사를 만나 연구 참여를 요청합니다. 상당한 대기자 명단(현재 5-6개월)과 일부 고객이 결국 치료를 받지 못하는 경향으로 인해 연구 참여는 가장 관련성이 높은 시기에 이루어질 것입니다.

고객이 직원 심리학자와의 약속을 시작할 때 환자에게 연구를 상기시키고 연구에 대한 정보를 제공하며 연구 참여 여부를 묻습니다. 그들이 참여에 대한 관심을 표시하면 심리 측정사는 환자와 함께 정보 편지를 철저히 검토합니다. 환자가 참여에 동의하고 동의서에 서명하면 연구 조치가 제공됩니다. 그런 다음 정신과 의사는 배정된 치료사에게 내담자가 연구에 참여하기를 원한다고 알릴 것입니다. 사이코메트리스트가 무작위화를 인식하지 못하도록 하기 위해 Philip Masson(연구 PI)은 웹사이트 random.org를 사용하여 클라이언트를 두 개입 중 하나로 무작위화합니다. Philip Masson은 치료사에게 무작위 배정을 알리고 치료사는 적절한 치료 개입을 진행합니다. 그런 다음 PI는 심리 분석가가 액세스할 수 없는 별도의 Excel 파일에서 무작위 할당을 추적합니다. 클라이언트가 연구에 참여하기를 원하지 않는 경우 클라이언트는 클리닉의 표준 프로그램 평가 프로토콜을 사용하여 평가되고 평소와 같이 치료를 받게 됩니다(CBT-E). 개인이 연구에 참여하면 할당된 치료만 받게 되며 이 과정은 참가자에게 명확하게 설명됩니다. 참가자는 데이터 수집이 중단되는 시점에 언제든지 연구에서 탈퇴할 수 있습니다. 그러나 참가자는 할당된 치료를 계속 받게 됩니다. 가입자가 치료 종료를 원하는 경우, 가입자는 서비스에 대한 표준 관례인 2개월의 대기 기간 후에 서비스를 다시 신청할 수 있습니다.

개입:

CBT-E는 지난 40년 동안 발전해온 인지행동치료의 원리에 기반한 트랜스진단적 섭식장애 치료제다. 이 치료는 식습관 추적 및 수정, 심리 교육 제공, 체중 및 체형의 과대 평가 해결, 신체 이미지, 음식 제한 및 자제, 감정 조절 및 재발 방지에 중점을 둡니다. 저체중이 아닌 개인의 경우 치료는 21회 치료로 설계되었습니다(오리엔테이션 1회 및 치료 20회). 성인 섭식 장애 서비스는 지난 2년 동안 외래 환자 기준으로 이 치료 방법을 사용해 왔습니다. 모든 직원은 치료와 관련된 읽기 자료를 검토하고 CBT-E 온라인 교육에 참여했으며 주간 동료 감독 세션에 참여하여 직원이 치료 활용에 있어 서로를 지원합니다. 치료사는 필요에 따라 치료사 매뉴얼의 관련 섹션을 검토하도록 권장됩니다. 처리는 한 가지 주요 예외를 제외하고 가능한 한 매뉴얼을 준수합니다. CBT-E에서 치료는 처음 4시간 동안 매주 2회 제공되도록 설계되었습니다. 대신 환자와 직원이 주 2회 세션을 일정에 맞추는 것이 너무 어렵다는 것을 알았기 때문에 이 서비스는 주간 세션을 제공합니다. 약 17주 세션 후 세션이 격주로 떨어집니다.

CBT-T는 인지행동치료를 기반으로 한 10회기 치료입니다. CBT-E를 포함한 섭식 장애에 대한 CBT의 증거 기반 버전의 핵심 구성 요소와 임상 경험을 기반으로 개발되었습니다. 개입의 목적은 개입이 더 빨리 제공될 수 있도록 섭식 장애에 대한 CBT의 가설화된 중요 요소만 제공하는 것입니다. 섭식 장애에 대한 CBT 치료에 대한 신속한 반응이 결과의 주요 예측 인자인 것으로 나타났기 때문에 더 짧은 개입이 반드시 덜 효과적이지는 않을 수 있습니다. 또한 더 짧은 개입은 더 많은 클라이언트가 치료에 완전히 접근할 수 있도록 드롭아웃을 줄일 수 있습니다. 이 개입의 핵심 요소는 CBT-E와 유사하지만 감정 조절에 대한 덜 명시적인 초점이 있고 심리 교육이 별도의 치료 요소로 제공되는 것과는 반대로 현재 제공됩니다. 또한 CBT-T에서 치료는 처음에는 4개의 세션 동안만 제공되고 환자가 치료에 적극적으로 참여하는 경우에만 연장됩니다. 이는 CBT-E의 세션 8 진행 검토와 유사하지만 더 일찍 발생하고 다르게 구성됩니다. 치료는 순응을 촉진하기 위해 세션별 핵심 작업 체크리스트를 사용하여 전달됩니다. 서비스의 임상의는 중재 창안자 중 한 명인 Glenn Waller가 제공하는 8시간 워크숍 형식으로 CBT-T 교육을 받게 됩니다. 또한 치료 매뉴얼은 모든 임상의에게 제공되며 워크샵 전에 읽습니다. 임상의는 또한 CBT-T의 효과적인 전달에 초점을 맞춘 주당 1시간 그룹 감독에 참여할 것입니다.

데이터 분석:

데이터는 SPSS(버전 24)를 사용하여 분석됩니다. 범주 측정을 위해 독립 표본 t-검정 및 카이제곱을 사용하여 기준선 특성(예: 섭식 장애 증상)에 대해 치료 그룹을 비교할 것입니다. 백분율 점수를 계산하여 치료의 각 단계에서 감소율을 결정하고 카이제곱 분석을 사용하여 두 치료 조건 사이의 감소/중단을 비교합니다. 시간 경과에 따른 증상 변화에 대한 개입의 영향을 조사하기 위해 2단계 계층적 선형 모델이 사용됩니다. 수준 1(피험자 내)에는 종속 변수(예: EDE-Q 점수, ED 증상)의 반복 측정이 포함되고 수준 2(피험자 간)에는 치료 조건(CBT-T 또는 CBT-E)과 상호 작용이 포함됩니다. 조건과 시간 사이. 관심 있는 다양한 결과 변수에 대해 별도의 모델이 수행됩니다. Intention to Treat 및 Completer 분석이 모두 수행됩니다. 분석을 처리하려는 의도를 위해 다중 전가가 활용되어 결과 누락 데이터를 처리합니다.

전력 분석: Rounsaville, Carroll, & Onken(2001)의 파일럿 RCT에 대한 권장 사항에 따라 조사자는 그룹당 최소 20명의 참가자(소멸 후)를 갖는 것을 목표로 합니다. G*power 3을 사용하여 그룹 내 차이에 대한 분산의 반복 측정 분석(ANOVA)에 대한 검정력 분석을 기반으로 총 40개의 표본 크기는 중간 효과(f2 >.20)를 감지하는 >80% 검정력을 산출합니다. 기존의 반복 측정 ANOVA에 비해 다단계 모델링의 힘이 증가한 보수적인 접근 방식입니다. CBT-T의 이전 연구를 기반으로 조사자들은 대략 30%의 전반적인 감소율을 예상합니다. 따라서 그들은 감소 조정 중간 효과를 감지하기 위해 60명의 참가자(치료 조건당 30명)를 등록할 것을 제안합니다.