嗜好、運動療法のアドヒアランスおよび有効性 腰痛
非特異的な腰痛に対する運動のアドヒアランスと有効性に対する患者の好みの影響
背景: 主に非特異的な腰痛 (NSLBP) は、世界中の痛みと障害の主な原因です。 運動療法 (ET) は第一選択治療と見なされており、理学療法士が最も一般的に使用する治療法の 1 つです。 しかし、ET は患者がそのさまざまなコンポーネントを順守することに依存しています。 研究は、リハビリテーション プログラムの順守と、さまざまな筋骨格状態からの回復との間に正の関係があることを示しています。 したがって、ETへの遵守を強化する要因は、NSLBPの有効性を高める可能性があります。 最近の研究からの収束した証拠は、制御と選択がさまざまな治療へのアドヒアランスを高める可能性があることを示唆しています。
したがって、この研究の目的は、NSLBPからの回復のための運動の遵守と有効性に対する患者の選択と好みの影響を評価することです。
デザイン: マッチド ケース コントロール スタディ。 参加者: 慢性 (>3 か月) NSLBP の 50 人の被験者。 25 人の参加者が好みのグループごとに運動に割り当てられ、25 人の年齢と性別のコントロールが運動グループに割り当てられます。
包含基準:
- 一般医師または整形外科医によって診断された非特異的な腰痛（下肢への症状の有無にかかわらず、腰仙部の痛みまたは不快感）。
- 18～35歳
- 慢性的な痛み (3 か月以上続く)。
除外基準:
- LBPの特定の原因（リウマチ性疾患、腫瘍、骨折、線維筋痛症、以前の脊椎手術、妊娠、自動車事故または労働災害後の腰痛）。
- 以前（過去 3 年間）の NSLBP に対する ET 治療。
WHOが推奨する以上の運動を定期的に行う：
- 1 週間を通して 150 分間の中程度の強度の有酸素運動、または 1 週間を通して少なくとも 75 分間の高強度の有酸素運動、または中強度と高強度の活動の同等の組み合わせ。
- 週に 2 日以上、主要な筋肉群を対象とした筋力強化活動を行う必要があります。
手順: 初期評価の後、介入グループの参加者は、腰痛の治療を目的とした 10 の一般的なエクササイズのリストから 3 ～ 4 項目を選択するよう求められます。 コントロール グループで一致した各参加者は、同じ演習を受け取ります (選択するオプションはありません)。 参加者は、週に 3 回、4 週間にわたってエクササイズを行うように指示されます (合計 12 セッション)。
結果: Oswestry Disability Index (ODI) Henry-Eckert Performance Assessment Tool (HEPA) 最初と最後の会議で両方の測定値が取得されます。 さらに、各参加者は、電子メールで送信される個人の週ごとの運動ログ (完了 \ 未完了 / 実行不足のいずれかを選択) を記入します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ariel、イスラエル
- 募集
- Ariel University clininc
-
コンタクト：
- Yhonatan Levi
- メール：aramil14@gmail.com
-
コンタクト：
-
主任研究者：
- shmuel springer
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一般医師または整形外科医によって診断された非特異的な腰痛（下肢への症状の有無にかかわらず、腰仙部の痛みまたは不快感）。
- 18～35歳
- 慢性的な痛み (3 か月以上続く)。
除外基準:
- LBPの特定の原因（リウマチ性疾患、腫瘍、骨折、線維筋痛症、以前の脊椎手術、妊娠、自動車事故または労働災害後の腰痛）。
- 以前（過去 3 年間）の NSLBP に対する ET 治療。
WHOが推奨する以上の運動を定期的に行う：
- 1 週間を通して 150 分間の中程度の強度の有酸素運動、または 1 週間を通して少なくとも 75 分間の高強度の有酸素運動、または中強度と高強度の活動の同等の組み合わせ。
- 週に 2 日以上、主要な筋肉群を対象とした筋力強化活動を行う必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：選択された運動療法
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10の一般的なエクササイズのリストから3〜4項目 - 腰痛の治療を目的としています
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アクティブコンパレータ：選択されていない運動療法
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10の一般的なエクササイズのリストから3〜4項目 - 腰痛の治療を目的としています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オスウェストリー障害指数（ODI）の変化
時間枠：介入前/介入終了時（4週目）
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患者が記入したアンケートは、腰痛からリハビリテーションを行っている患者の日常生活動作における機能レベル (障害) の主観的なパーセンテージ スコアを与える 10 項目で構成されていました。 各項目は、0 から 5 までのスコアが付けられた 6 つのステートメントで構成されます (0 のスコアは障害が少ないことを示します)。 回答されたすべての質問のスコアが合計され、次に 2 を掛けてインデックス (範囲 0 から 100) が得られます。 ゼロは障害なしとみなされ、100 は可能な最大の障害です。
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介入前/介入終了時（4週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Henry-Eckert パフォーマンス評価ツール (HEPA)
時間枠：介入終了時（4週目）
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介入終了時（4週目）
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週間運動記録
時間枠：介入終了時（4週目）
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介入終了時（4週目）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：shmuel springer、Ariel University
- スタディディレクター：Yhonatan Levi、Ariel University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。