Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preference, dodržování cvičební terapie a účinnost Bolesti dolní části zad

8. března 2020 aktualizováno: Shmuel Springer, Ariel University

Vliv preferencí pacienta na adherenci a účinnost cvičení u nespecifické bolesti dolní části zad

Východiska: Bolesti dolní části zad, především nespecifické (NSLBP) jsou hlavní příčinou bolesti a invalidity na celém světě. Pohybová terapie (ET) je považována za léčbu první volby a je jednou z léčebných modalit nejčastěji používaných fyzioterapeuty. Přesto je ET závislá na adherenci pacientů k jejím různým složkám. Výzkum prokázal pozitivní vztah mezi dodržováním rehabilitačních programů a zotavením z různých muskuloskeletálních onemocnění. Proto faktory, které posilují adherenci k ET, mohou zvýšit její účinnost pro NSLBP. Konvergující důkazy z nedávných studií naznačují, že kontrola a výběr mohou zvýšit adherenci k různým léčebným postupům.

Účelem této studie je proto zhodnotit vliv volby a preference pacienta na adherenci a účinnost cvičení pro zotavení z NSLBP.

Design: Odpovídající případová kontrolní studie. Účastníci: Padesát subjektů s chronickou (>3 měsíce) NSLBP. 25 účastníků bude přiděleno ke cvičení podle preferenční skupiny a 25 věkových a genderových kontrol bude přiděleno cvičební skupině.

Kritéria pro zařazení:

  1. Nespecifická bolest dolní části zad (bolest nebo diskomfort v lumbosakrální oblasti, s příznaky dolních končetin nebo bez nich), diagnostikovaná praktickým lékařem nebo ortopedem.
  2. Věk 18-35
  3. Chronická bolest (trvající déle než 3 měsíce).

Kritéria vyloučení:

  1. Specifická příčina LBP (revmatická onemocnění, nádory, zlomeniny, fibromyalgie, předchozí operace páteře, těhotenství, bolesti v kříži po autonehodě nebo pracovním úrazu).
  2. Předchozí (poslední tři roky) ET léčba NSLBP.
  3. Pravidelné cvičení více, než doporučuje WHO:

    • 150 minut aerobní fyzické aktivity střední intenzity v průběhu týdne nebo alespoň 75 minut aerobní fyzické aktivity vysoké intenzity v průběhu týdne nebo ekvivalentní kombinace aktivity střední a intenzivní intenzity.
    • Činnosti na posílení svalů by měly být prováděny se zapojením hlavních svalových skupin 2 nebo více dní v týdnu.

Postup: Po úvodním posouzení budou účastníci intervenční skupiny požádáni, aby si vybrali 3-4 položky ze seznamu 10 obecných cviků – určených k léčbě bolesti v kříži. Každý sehraný účastník v kontrolní skupině obdrží stejné cvičení (bez možnosti výběru). Účastníci budou instruováni, aby svá cvičení prováděli třikrát týdně po dobu čtyř týdnů (celkem 12 sezení).

Výsledky: Oswestry Disability Index (ODI) Henry-Eckert Performance Assessment Tool (HEPA) Obě měření budou provedena na prvním a posledním setkání. Každý účastník navíc vyplní osobní týdenní deník cvičení (výběr mezi úplným \ neúplným \ chybějícím provedením) - zaslaným e-mailem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nespecifická bolest dolní části zad (bolest nebo diskomfort v lumbosakrální oblasti, s příznaky dolních končetin nebo bez nich), diagnostikovaná praktickým lékařem nebo ortopedem.
  2. Věk 18-35
  3. Chronická bolest (trvající déle než 3 měsíce).

Kritéria vyloučení:

  1. Specifická příčina LBP (revmatická onemocnění, nádory, zlomeniny, fibromyalgie, předchozí operace páteře, těhotenství, bolesti v kříži po autonehodě nebo pracovním úrazu).
  2. Předchozí (poslední tři roky) ET léčba NSLBP.
  3. Pravidelné cvičení více, než doporučuje WHO:

    • 150 minut aerobní fyzické aktivity střední intenzity v průběhu týdne nebo alespoň 75 minut aerobní fyzické aktivity vysoké intenzity v průběhu týdne nebo ekvivalentní kombinace aktivity střední a intenzivní intenzity.
    • Činnosti na posílení svalů by měly být prováděny se zapojením hlavních svalových skupin 2 nebo více dní v týdnu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební terapie Zvolen
3-4 položky ze seznamu 10 obecných cviků - určených k léčbě bolesti v kříži
Aktivní komparátor: Cvičební terapie není vybrána
3-4 položky ze seznamu 10 obecných cviků - určených k léčbě bolesti v kříži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu invalidity Oswestry (ODI)
Časové okno: Před intervencí/ Na konci intervence (4. týden)

Pacientem vyplněný dotazník sestával z 10 položek, které udává subjektivní procentuální skóre úrovně funkce (disability) v činnostech každodenního života u rehabilitujících z bolesti v kříži.

Každá položka se skládá ze 6 výroků hodnocených od 0 do 5 (skóre 0 znamená menší postižení).

Skóre za všechny zodpovězené otázky se sečtou a poté se vynásobí dvěma, aby se získal index (rozsah 0 až 100). Nula se rovná žádnému postižení a 100 je maximální možné postižení

  • 0% -20%: Minimální invalidita
  • 21%-40%: Střední postižení
  • 41%-60%: Těžké postižení
  • 61%-80%: ochromující bolest zad
  • 81%-100%: Tito pacienti jsou buď upoutáni na lůžko, nebo mají zveličené symptomy Minimálně klinicky významný rozdíl (Johnsen et al. BMC muskuloskeletální porucha. 2013) = 12,88, (senzitivita 88 %, specificita 85 %)
Před intervencí/ Na konci intervence (4. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Henry-Eckert Performance Assessment Tool (HEPA)
Časové okno: Na konci intervence (4. týden)
Na konci intervence (4. týden)
Týdenní záznam cvičení
Časové okno: Na konci intervence (4. týden)
Na konci intervence (4. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: shmuel springer, Ariel University
  • Ředitel studie: Yhonatan Levi, Ariel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU-HEA-SS-20190522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti dolní části zad, opakující se

Předplatit