Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preferanse, treningsterapi etterlevelse og effekt korsryggsmerter

8. mars 2020 oppdatert av: Shmuel Springer, Ariel University

Pasientpreferanseeffekt på overholdelse og effektivitet av trening for ikke-spesifikke korsryggsmerter

Bakgrunn: Korsryggsmerter, hovedsakelig uspesifikke (NSLBP) er en viktig årsak til smerte og funksjonshemming over hele verden. Treningsterapi (ET) regnes som førstelinjebehandling, og det er en av de behandlingsformene som oftest brukes av fysioterapeuter. Likevel er ET avhengig av pasientenes overholdelse av de ulike komponentene. Forskning har vist en positiv sammenheng mellom overholdelse av rehabiliteringsprogrammer og restitusjon fra en rekke muskel- og skjelettlidelser. Derfor kan faktorer som styrker overholdelse av ET øke dens effektivitet for NSLBP. Sammenfallende bevis fra nyere studier tyder på at kontroll og valg kan øke tilslutningen til ulike behandlinger.

Derfor er formålet med denne studien å evaluere effekten av pasientvalg og preferanse på etterlevelse og effekt av trening for restitusjon fra NSLBP.

Design: Matchet case-kontrollstudie. Deltakere: Femti forsøkspersoner med kronisk (>3 måneder) NSLBP. 25 deltakere vil bli tildelt trening etter preferansegruppe, og 25 alders- og kjønnskontroller vil bli tildelt treningsgrupper.

Inklusjonskriterier:

  1. Uspesifikke korsryggsmerter (smerte eller ubehag i det lumbosakrale området, med eller uten symptomer på underekstremitetene), diagnostisert av allmennlege eller ortopedisk kirurg.
  2. Alder 18-35
  3. Kroniske smerter (mer enn 3 måneders varighet).

Ekskluderingskriterier:

  1. Spesifikk årsak til LBP (reumatiske sykdommer, svulster, brudd, fibromyalgi, tidligere ryggmargsoperasjoner, graviditet, korsryggsmerter etter bil- eller arbeidsulykker).
  2. Tidligere (siste tre år) ET-behandling for NSLBP.
  3. Trener regelmessig mer enn WHOs anbefaling:

    • 150 minutter med moderat intensitet aerob fysisk aktivitet gjennom uken eller minst 75 minutter med kraftig aerob fysisk aktivitet gjennom uken eller en tilsvarende kombinasjon av moderat og kraftig intensitet.
    • Muskelstyrkende aktiviteter bør utføres med store muskelgrupper 2 eller flere dager i uken.

Fremgangsmåte: Etter innledende vurdering vil deltakerne i intervensjonsgruppen bli bedt om å velge 3-4 punkter fra en liste med 10 generelle øvelser – beregnet for behandling av korsryggsmerter. Hver matchet deltaker i kontrollgruppen vil motta den samme øvelsen (uten mulighet til å velge). Deltakerne vil bli instruert til å utføre øvelsene sine tre ganger i uken, i en periode på fire uker (totalt 12 økter).

Utfall: Oswestry Disability Index (ODI) Henry-Eckert Performance Assessment Tool (HEPA) Begge målingene vil bli tatt på det første og siste møtet. I tillegg vil hver deltaker fylle ut en personlig ukentlig treningslogg (velger mellom fullstendig \ ufullstendig \ manglende utførelse) - sendt på e-post.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Uspesifikke korsryggsmerter (smerte eller ubehag i det lumbosakrale området, med eller uten symptomer på underekstremitetene), diagnostisert av allmennlege eller ortopedisk kirurg.
  2. Alder 18-35
  3. Kroniske smerter (mer enn 3 måneders varighet).

Ekskluderingskriterier:

  1. Spesifikk årsak til LBP (reumatiske sykdommer, svulster, brudd, fibromyalgi, tidligere ryggmargsoperasjoner, graviditet, korsryggsmerter etter bil- eller arbeidsulykker).
  2. Tidligere (siste tre år) ET-behandling for NSLBP.
  3. Trener regelmessig mer enn WHOs anbefaling:

    • 150 minutter med moderat intensitet aerob fysisk aktivitet gjennom uken eller minst 75 minutter med kraftig aerob fysisk aktivitet gjennom uken eller en tilsvarende kombinasjon av moderat og kraftig intensitet.
    • Muskelstyrkende aktiviteter bør utføres med store muskelgrupper 2 eller flere dager i uken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsterapi valgt
3-4 elementer fra en liste med 10 generelle øvelser - beregnet for behandling av korsryggsmerter
Aktiv komparator: Treningsterapi ingen valgt
3-4 elementer fra en liste med 10 generelle øvelser - beregnet for behandling av korsryggsmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Før intervensjon/ Ved slutten av intervensjonen (uke fire)

Pasientutfylt spørreskjema besto av 10 punkter som gir en subjektiv prosentscore for funksjonsnivå (funksjonshemming) i dagliglivets aktiviteter hos de som rehabiliterer fra korsryggsmerter.

Hvert element består av 6 utsagn scoret fra 0 til 5 (poengsum på 0 indikerer mindre funksjonshemming).

Poengsummen for alle besvarte spørsmål summeres og multipliseres deretter med to for å få indeksen (fra 0 til 100). Null er likestilt med ingen funksjonshemming og 100 er maksimal funksjonshemming som er mulig

  • 0 % -20 %: Minimal funksjonshemming
  • 21 %-40 %: Moderat funksjonshemming
  • 41 %-60 %: Alvorlig funksjonshemming
  • 61%-80%: Lammende ryggsmerter
  • 81%-100%: Disse pasientene er enten sengeliggende eller har en overdrivelse av symptomene Minimalt klinisk viktig forskjell (Johnsen et al. BMC muskel- og skjelettlidelse. 2013) = 12,88, (sensitivitet 88 %, spesifisitet 85 %)
Før intervensjon/ Ved slutten av intervensjonen (uke fire)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Henry-Eckert Performance Assessment Tool (HEPA)
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (uke fire)
Ved slutten av intervensjonen (uke fire)
Ukentlig treningslogg
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (uke fire)
Ved slutten av intervensjonen (uke fire)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: shmuel springer, Ariel University
  • Studieleder: Yhonatan Levi, Ariel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AU-HEA-SS-20190522

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere