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Preferência, Adesão à Terapia por Exercícios e Eficácia Lombalgia

8 de março de 2020 atualizado por: Shmuel Springer, Ariel University

Efeito da preferência do paciente na adesão e eficácia do exercício para dor lombar inespecífica

Introdução: A dor lombar, principalmente inespecífica (NSLBP) é uma das principais causas de dor e incapacidade em todo o mundo. A terapia de exercício (ET) é considerada como o tratamento de primeira linha, e é uma das modalidades de tratamento mais utilizadas pelos fisioterapeutas. Ainda assim, o TE depende da adesão dos pacientes aos seus diversos componentes. A pesquisa demonstrou uma relação positiva entre adesão a programas de reabilitação e recuperação de uma variedade de condições musculoesqueléticas. Portanto, fatores que fortalecem a adesão ao ET podem aumentar sua eficácia para NSLBP. Evidências convergentes de estudos recentes sugerem que o controle e a escolha podem aumentar a adesão a vários tratamentos.

Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da escolha e preferência do paciente na adesão e eficácia do exercício para recuperação de NSLBP.

Delineamento: Estudo de caso-controle pareado. Participantes: Cinquenta indivíduos com NSLBP crônica (>3 meses). Vinte e cinco participantes serão alocados para exercícios por grupo de preferência, e 25 controles de idade e gênero serão alocados para o grupo de exercícios.

Critério de inclusão:

  1. Lombalgia inespecífica (dor ou desconforto na região lombossacral, com ou sem sintomas nas extremidades inferiores), diagnosticada por clínico geral ou cirurgião ortopédico.
  2. Idade 18-35
  3. Dor crônica (duração superior a 3 meses).

Critério de exclusão:

  1. Causa específica de lombalgia (doenças reumáticas, tumores, fraturas, fibromialgia, cirurgia prévia da coluna vertebral, gravidez, lombalgia após acidente automobilístico ou de trabalho).
  2. Tratamento ET anterior (últimos três anos) para NSLBP.
  3. Realizar exercícios regularmente mais do que a recomendação da OMS:

    • 150 minutos de atividade física aeróbica de intensidade moderada durante a semana ou pelo menos 75 minutos de atividade física aeróbica de intensidade vigorosa durante a semana ou uma combinação equivalente de atividade de intensidade moderada e vigorosa.
    • Atividades de fortalecimento muscular devem ser feitas envolvendo grandes grupos musculares em 2 ou mais dias por semana.

Procedimento: Após a avaliação inicial, os participantes do grupo intervenção serão solicitados a escolher de 3 a 4 itens de uma lista de 10 exercícios gerais - destinados ao tratamento da lombalgia. Cada participante pareado no grupo de controle receberá o mesmo exercício (sem opção de escolha). Os participantes serão instruídos a realizar seus exercícios três vezes por semana, por um período de quatro semanas (total de 12 sessões).

Resultados: Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) Ferramenta de Avaliação de Desempenho Henry-Eckert (HEPA) Ambas as medições serão feitas na primeira e na última reunião. Adicionalmente, cada participante preencherá um registo pessoal semanal de exercícios (seleccionando entre completo \ incompleto \ falta de execução) - enviado por e-mail.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Lombalgia inespecífica (dor ou desconforto na região lombossacral, com ou sem sintomas nas extremidades inferiores), diagnosticada por clínico geral ou cirurgião ortopédico.
  2. Idade 18-35
  3. Dor crônica (duração superior a 3 meses).

Critério de exclusão:

  1. Causa específica de lombalgia (doenças reumáticas, tumores, fraturas, fibromialgia, cirurgia prévia da coluna vertebral, gravidez, lombalgia após acidente automobilístico ou de trabalho).
  2. Tratamento ET anterior (últimos três anos) para NSLBP.
  3. Realizar exercícios regularmente mais do que a recomendação da OMS:

    • 150 minutos de atividade física aeróbica de intensidade moderada durante a semana ou pelo menos 75 minutos de atividade física aeróbica de intensidade vigorosa durante a semana ou uma combinação equivalente de atividade de intensidade moderada e vigorosa.
    • Atividades de fortalecimento muscular devem ser feitas envolvendo grandes grupos musculares em 2 ou mais dias por semana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de exercícios escolhida
3-4 itens de uma lista de 10 exercícios gerais - destinados ao tratamento da dor lombar
Comparador Ativo: Terapia de exercícios não escolhida
3-4 itens de uma lista de 10 exercícios gerais - destinados ao tratamento da dor lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Pré-intervenção/ No final da intervenção (quarta semana)

O questionário preenchido pelo paciente consistia em 10 itens que fornecem uma pontuação percentual subjetiva do nível de função (incapacidade) nas atividades da vida diária naqueles em reabilitação de dor lombar.

Cada item consiste em 6 afirmações pontuadas de 0 a 5 (pontuação de 0 indica menor incapacidade).

As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100). Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível

  • 0% -20%: Incapacidade mínima
  • 21%-40%: Deficiência Moderada
  • 41%-60%: Incapacidade Grave
  • 61%-80%: Dor nas costas incapacitante
  • 81%-100%: Esses pacientes estão acamados ou apresentam sintomas exagerados Diferença clínica minimamente importante (Johnsen et al. Distúrbio musculoesquelético BMC. 2013) = 12,88, (sensibilidade 88%, especificidade 85%)
Pré-intervenção/ No final da intervenção (quarta semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ferramenta de Avaliação de Desempenho Henry-Eckert (HEPA)
Prazo: No final da intervenção (quarta semana)
No final da intervenção (quarta semana)
Registro semanal de exercícios
Prazo: No final da intervenção (quarta semana)
No final da intervenção (quarta semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: shmuel springer, Ariel University
  • Diretor de estudo: Yhonatan Levi, Ariel University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AU-HEA-SS-20190522

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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