- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03984864
선호도, 운동요법 순응도 및 효능 요통
비특이성 요통 환자의 운동 순응도 및 효과에 대한 환자 선호도의 영향
배경: 요통, 주로 비특이적(NSLBP)은 전 세계적으로 통증과 장애의 주요 원인입니다. 운동 요법(ET)은 1차 치료로 간주되며 물리 치료사가 가장 일반적으로 사용하는 치료 방식 중 하나입니다. 그러나 ET는 다양한 구성 요소에 대한 환자의 순응도에 의존합니다. 연구에 따르면 재활 프로그램 준수와 다양한 근골격계 상태로부터의 회복 사이에 긍정적인 관계가 있음이 입증되었습니다. 따라서 ET에 대한 순응도를 강화하는 요인은 NSLBP에 대한 효능을 증가시킬 수 있습니다. 최근 연구의 수렴된 증거는 통제와 선택이 다양한 치료에 대한 순응도를 높일 수 있음을 시사합니다.
따라서 본 연구의 목적은 환자의 선택과 선호도가 NSLBP 회복을 위한 운동의 순응도와 효능에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
디자인: 일치된 케이스 컨트롤 연구. 참가자: 만성(>3개월) NSLBP가 있는 피험자 50명. 25명의 참가자는 선호 그룹별로 운동에 할당되고 25명의 연령 및 성별 컨트롤이 운동 그룹에 할당됩니다.
포함 기준:
- 일반의 또는 정형외과 의사가 진단한 비특이성 요통(하지에 증상이 있거나 없는 요천추 부위의 통증 또는 불편함).
- 18-35세
- 만성 통증(3개월 이상 지속).
제외 기준:
- LBP의 특정 원인(류마티스 질환, 종양, 골절, 섬유근육통, 이전 척추 수술, 임신, 자동차 또는 작업 사고 후 요통).
- NSLBP에 대한 이전(지난 3년) ET 치료.
WHO 권장량 이상의 규칙적인 운동:
- 일주일 내내 150분의 중강도 유산소 신체 활동 또는 일주일 내내 최소 75분의 고강도 유산소 신체 활동 또는 중강도 및 고강도 활동의 동등한 조합.
- 근육 강화 활동은 주요 근육군을 포함하여 일주일에 2일 이상 실시해야 합니다.
절차: 초기 평가 후 개입 그룹의 참가자는 요통 치료를 위한 10가지 일반 운동 목록에서 3-4개 항목을 선택하도록 요청받습니다. 통제 그룹의 일치하는 각 참가자는 동일한 운동을 받게 됩니다(선택 옵션 없음). 참가자들은 4주 동안(총 12 세션) 일주일에 세 번 운동을 수행하도록 지시를 받습니다.
결과: Oswestry 장애 지수(ODI) Henry-Eckert 성과 평가 도구(HEPA) 두 측정 모두 첫 번째 회의와 마지막 회의에서 수행됩니다. 또한 각 참가자는 개인 주간 운동 일지를 작성합니다(완료 \ 미완료 \ 실행 부족 중에서 선택) - 이메일로 전송됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ariel, 이스라엘
- 모병
- Ariel University clininc
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연락하다:
- Yhonatan Levi
- 이메일: aramil14@gmail.com
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연락하다:
- 이메일: shmuels@ariel.ac.il
-
수석 연구원:
- shmuel springer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반의 또는 정형외과 의사가 진단한 비특이성 요통(하지에 증상이 있거나 없는 요천추 부위의 통증 또는 불편함).
- 18-35세
- 만성 통증(3개월 이상 지속).
제외 기준:
- LBP의 특정 원인(류마티스 질환, 종양, 골절, 섬유근육통, 이전 척추 수술, 임신, 자동차 또는 작업 사고 후 요통).
- NSLBP에 대한 이전(지난 3년) ET 치료.
WHO 권장량 이상의 규칙적인 운동:
- 일주일 내내 150분의 중강도 유산소 신체 활동 또는 일주일 내내 최소 75분의 고강도 유산소 신체 활동 또는 중강도 및 고강도 활동의 동등한 조합.
- 근육 강화 활동은 주요 근육군을 포함하여 일주일에 2일 이상 실시해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 요법 선택
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요통 치료를 위한 10가지 일반 운동 목록 중 3-4개 항목
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활성 비교기: 운동 요법 선택 없음
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요통 치료를 위한 10가지 일반 운동 목록 중 3-4개 항목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 장애 지수(ODI)의 변화
기간: 개입 전/ 개입 종료 시(4주차)
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환자가 작성한 설문지는 요통에서 재활하는 사람들의 일상 생활 활동에서 기능 수준(장애)의 주관적 백분율 점수를 제공하는 10개 항목으로 구성되었습니다. 각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨진 6개의 문항으로 구성됩니다(0점은 장애가 적음을 나타냄). 응답한 모든 질문에 대한 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 지수(0~100 범위)를 얻습니다. 0은 장애가 없는 것과 같고 100은 가능한 최대 장애입니다.
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개입 전/ 개입 종료 시(4주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Henry-Eckert 성능 평가 도구(HEPA)
기간: 개입 종료 시(4주차)
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개입 종료 시(4주차)
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주간 운동 기록
기간: 개입 종료 시(4주차)
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개입 종료 시(4주차)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: shmuel springer, Ariel University
- 연구 책임자: Yhonatan Levi, Ariel University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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