Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preferens, träningsterapi vidhäftning och effekt Ländryggssmärta

8 mars 2020 uppdaterad av: Shmuel Springer, Ariel University

Patientpreferens Effekt på följsamhet och effektivitet av träning för icke-specifik ländryggssmärta

Bakgrund: Ländryggssmärta, huvudsakligen ospecifik (NSLBP) är en viktig orsak till smärta och funktionshinder över hela världen. Träningsterapi (ET) anses vara den första linjens behandling, och det är en av de behandlingsmetoder som oftast används av sjukgymnaster. Ändå är ET beroende av patienternas följsamhet till dess olika komponenter. Forskning har visat ett positivt samband mellan att följa rehabiliteringsprogram och återhämtning från en mängd olika muskuloskeletala tillstånd. Därför kan faktorer som stärker adherensen till ET öka dess effektivitet för NSLBP. Konvergerande bevis från nyare studier tyder på att kontroll och val kan öka följsamheten till olika behandlingar.

Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekten av patientens val och preferenser på följsamhet och effekt av träning för återhämtning från NSLBP.

Design: Matchad fallkontrollstudie. Deltagare: Femtio försökspersoner med kronisk (>3 månader) NSLBP. Tjugofem deltagare kommer att tilldelas träning efter preferensgrupp, och 25 ålders- och könskontroller kommer att tilldelas träningsgrupper.

Inklusionskriterier:

  1. Ospecifik ländryggssmärta (smärta eller obehag i lumbosakralområdet, med eller utan symtom i de nedre extremiteterna), diagnostiserad av allmänläkare eller ortopedkirurg.
  2. Ålder 18-35
  3. Kronisk smärta (längre än 3 månaders varaktighet).

Exklusions kriterier:

  1. Specifik orsak till LBP (reumatiska sjukdomar, tumörer, frakturer, fibromyalgi, tidigare ryggradsoperationer, graviditet, ländryggssmärta efter bil- eller arbetsolycka).
  2. Tidigare (senaste tre åren) ET-behandling för NSLBP.
  3. Att regelbundet träna mer än WHO:s rekommendation:

    • 150 minuters aerob fysisk aktivitet med måttlig intensitet under veckan eller minst 75 minuters aerob fysisk aktivitet med kraftig intensitet under veckan eller en likvärdig kombination av måttlig och kraftig aktivitet.
    • Muskelstärkande aktiviteter bör utföras med stora muskelgrupper 2 eller fler dagar i veckan.

Tillvägagångssätt: Efter inledande bedömning kommer deltagarna i interventionsgruppen att uppmanas att välja 3-4 punkter från en lista med 10 allmänna övningar - avsedda för behandling av ländryggssmärta. Varje matchad deltagare i kontrollgruppen kommer att få samma övning (utan möjlighet att välja). Deltagarna kommer att instrueras att utföra sina övningar tre gånger i veckan, under en period av fyra veckor (totalt 12 pass).

Resultat: Oswestry Disability Index (ODI) Henry-Eckert Performance Assessment Tool (HEPA) Båda mätningarna kommer att göras på det första och sista mötet. Dessutom kommer varje deltagare att fylla i en personlig träningslogg varje vecka (välja mellan fullständig \ ofullständig \ bristande utförande) - skickad via e-post.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ospecifik ländryggssmärta (smärta eller obehag i lumbosakralområdet, med eller utan symtom i de nedre extremiteterna), diagnostiserad av allmänläkare eller ortopedkirurg.
  2. Ålder 18-35
  3. Kronisk smärta (längre än 3 månaders varaktighet).

Exklusions kriterier:

  1. Specifik orsak till LBP (reumatiska sjukdomar, tumörer, frakturer, fibromyalgi, tidigare ryggradsoperationer, graviditet, ländryggssmärta efter bil- eller arbetsolycka).
  2. Tidigare (senaste tre åren) ET-behandling för NSLBP.
  3. Att regelbundet träna mer än WHO:s rekommendation:

    • 150 minuters aerob fysisk aktivitet med måttlig intensitet under veckan eller minst 75 minuters aerob fysisk aktivitet med kraftig intensitet under veckan eller en likvärdig kombination av måttlig och kraftig aktivitet.
    • Muskelstärkande aktiviteter bör utföras med stora muskelgrupper 2 eller fler dagar i veckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vald träningsterapi
3-4 punkter från en lista med 10 allmänna övningar - avsedda för behandling av ländryggssmärta
Aktiv komparator: Träningsterapi ingen vald
3-4 punkter från en lista med 10 allmänna övningar - avsedda för behandling av ländryggssmärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Före intervention/ Vid slutet av interventionen (vecka fyra)

Patientbesvarat frågeformulär bestod av 10 punkter som ger en subjektiv procentuell poäng av funktionsnivå (funktionsnedsättning) i dagliga aktiviteter hos dem som rehabiliterar från ländryggssmärta.

Varje punkt består av 6 påståenden med poäng från 0 till 5 (poäng på 0 indikerar mindre funktionsnedsättning).

Poängen för alla besvarade frågor summeras och multipliceras sedan med två för att få indexet (intervall 0 till 100). Noll likställs med ingen funktionsnedsättning och 100 är det maximala funktionshinder som är möjligt

  • 0% -20%: Minimal funktionsnedsättning
  • 21%-40%: Måttlig funktionsnedsättning
  • 41%-60%: Svår funktionsnedsättning
  • 61%-80%: Förlamande ryggsmärta
  • 81%-100%: Dessa patienter är antingen sängbundna eller har en överdrift av sina symtom Minimalt kliniskt viktig skillnad (Johnsen et al. BMC muskel- och skelettsjukdom. 2013) = 12,88, (sensitivitet 88 %, specificitet 85 %)
Före intervention/ Vid slutet av interventionen (vecka fyra)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Henry-Eckert Performance Assessment Tool (HEPA)
Tidsram: I slutet av interventionen (vecka fyra)
I slutet av interventionen (vecka fyra)
Veckans träningslogg
Tidsram: I slutet av interventionen (vecka fyra)
I slutet av interventionen (vecka fyra)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: shmuel springer, Ariel University
  • Studierektor: Yhonatan Levi, Ariel University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2019

Första postat (Faktisk)

13 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AU-HEA-SS-20190522

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsterapi

3
Prenumerera