Suositus, harjoitusterapian sitoutuminen ja tehokkuus alaselkäkipuihin
Potilaan mieltymysvaikutus harjoituksen sitoutumiseen ja tehokkuuteen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa
Taustaa: Alaselän kipu, pääasiassa epäspesifinen (NSLBP) on suurin kivun ja vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Harjoitusterapiaa (ET) pidetään ensisijaisena hoitona, ja se on yksi fysioterapeuttien yleisimmin käyttämistä hoitomuodoista. Silti ET on riippuvainen potilaiden sitoutumisesta sen eri komponentteihin. Tutkimus on osoittanut positiivisen suhteen kuntoutusohjelmiin sitoutumisen ja erilaisista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista toipumisen välillä. Siksi tekijät, jotka vahvistavat sitoutumista ET:hen, voivat lisätä sen tehoa NSLBP:hen. Viimeaikaisten tutkimusten yhtenevä näyttö viittaa siihen, että hallinta ja valinta voivat lisätä eri hoitojen sitoutumista.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaan valinnan ja mieltymyksen vaikutusta harjoituksen noudattamiseen ja tehokkuuteen NSLBP:stä toipumisessa.
Suunnittelu: Sopiva tapauskontrollitutkimus. Osallistujat: 50 henkilöä, joilla on krooninen (> 3 kuukautta) NSLBP. 25 osallistujaa jaetaan harjoituksiin mieltymysryhmittäin ja 25 ikä- ja sukupuolikontrollia liikuntaryhmiin.
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen alaselän kipu (kipu tai epämukava tunne lumbosakraalisella alueella, oireilla tai ilman alaraajoja), jonka on diagnosoinut yleislääkäri tai ortopedi.
- Ikä 18-35
- Krooninen kipu (kesto yli 3 kuukautta).
Poissulkemiskriteerit:
- LBP:n erityinen syy (reumaattiset sairaudet, kasvaimet, murtumat, fibromyalgia, aiempi selkäleikkaus, raskaus, alaselän kipu auto- tai työtapaturman jälkeen).
- Edellinen (viimeiset kolme vuotta) ET-hoito NSLBP:lle.
Harjoittele säännöllisesti enemmän kuin WHO suosittelee:
- 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista fyysistä aktiivisuutta viikon aikana tai vähintään 75 minuuttia raskaan intensiteetin aerobista liikuntaa koko viikon ajan tai vastaavaa yhdistelmää kohtalaisen ja voimakkaan intensiivistä liikuntaa.
- Lihaksia vahvistavia aktiviteetteja tulisi tehdä tärkeimmille lihasryhmille vähintään 2 päivänä viikossa.
Toimenpide: Alkuarvioinnin jälkeen interventioryhmän osallistujia pyydetään valitsemaan 3-4 kohtaa 10 yleisen harjoituksen luettelosta - jotka on tarkoitettu alaselkäkipujen hoitoon. Jokainen vertailuryhmän osallistuja saa saman harjoituksen (ilman valintamahdollisuutta). Osallistujia ohjataan suorittamaan harjoitukset kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan (yhteensä 12 harjoitusta).
Tulokset: Oswestry Disability Index (ODI) Henry-Eckert Performance Assessment Tool (HEPA) Molemmat mittaukset tehdään ensimmäisessä ja viimeisessä kokouksessa. Lisäksi jokainen osallistuja täyttää henkilökohtaisen viikoittaisen harjoituslokin (valinnan välillä täydellinen \ epätäydellinen \ suorittamatta jättäminen) - lähetetään sähköpostitse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ariel, Israel
- Rekrytointi
- Ariel University clininc
-
Ottaa yhteyttä:
- Yhonatan Levi
- Sähköposti: aramil14@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: shmuels@ariel.ac.il
-
Päätutkija:
- shmuel springer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen alaselän kipu (kipu tai epämukava tunne lumbosakraalisella alueella, oireilla tai ilman alaraajoja), jonka on diagnosoinut yleislääkäri tai ortopedi.
- Ikä 18-35
- Krooninen kipu (kesto yli 3 kuukautta).
Poissulkemiskriteerit:
- LBP:n erityinen syy (reumaattiset sairaudet, kasvaimet, murtumat, fibromyalgia, aiempi selkäleikkaus, raskaus, alaselän kipu auto- tai työtapaturman jälkeen).
- Edellinen (viimeiset kolme vuotta) ET-hoito NSLBP:lle.
Harjoittele säännöllisesti enemmän kuin WHO suosittelee:
- 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista fyysistä aktiivisuutta viikon aikana tai vähintään 75 minuuttia raskaan intensiteetin aerobista liikuntaa koko viikon ajan tai vastaavaa yhdistelmää kohtalaisen ja voimakkaan intensiivistä liikuntaa.
- Lihaksia vahvistavia aktiviteetteja tulisi tehdä tärkeimmille lihasryhmille vähintään 2 päivänä viikossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaterapia valittu
|
3-4 kohtaa 10 yleisen harjoituksen luettelosta - tarkoitettu alaselkäkipujen hoitoon
|
|
Active Comparator: Liikuntaterapiaa ei valittu
|
3-4 kohtaa 10 yleisen harjoituksen luettelosta - tarkoitettu alaselkäkipujen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä (ODI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota / Intervention lopussa (viikko neljä)
|
Potilaiden täyttämä kyselylomake koostui 10 kohdasta, mikä antaa subjektiivisen prosentuaalisen pistemäärän alaselkäkipuista kuntoutuvien arkielämän toimintojen tasosta (vammaisuudesta). Jokainen kohta koostuu kuudesta väittämästä, jotka on arvostettu 0–5 (pistemäärä 0 tarkoittaa vähemmän vammaisuutta). Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100). Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma
|
Ennen interventiota / Intervention lopussa (viikko neljä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Henry-Eckert Performance Assessment Tool (HEPA)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (viikko neljä)
|
Intervention lopussa (viikko neljä)
|
|
Viikoittainen harjoituspäiväkirja
Aikaikkuna: Intervention lopussa (viikko neljä)
|
Intervention lopussa (viikko neljä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shmuel springer, Ariel University
- Opintojohtaja: Yhonatan Levi, Ariel University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-HEA-SS-20190522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .