Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præference, Træningsterapi Overholdelse og Effektiv Lænderygsmerter

8. marts 2020 opdateret af: Shmuel Springer, Ariel University

Patientpræferenceeffekt på overholdelse og effektivitet af træning for ikke-specifikke lænderygsmerter

Baggrund: Lænderygsmerter, hovedsagelig uspecifikke (NSLBP) er en væsentlig årsag til smerter og handicap på verdensplan. Træningsterapi (ET) betragtes som førstelinjebehandlingen, og det er en af ​​de behandlingsformer, der oftest anvendes af fysioterapeuter. Alligevel er ET afhængig af patienternes overholdelse af dets forskellige komponenter. Forskning har vist en positiv sammenhæng mellem overholdelse af rehabiliteringsprogrammer og restitution fra en række forskellige muskuloskeletale tilstande. Derfor kan faktorer, der styrker overholdelse af ET, øge dets effektivitet for NSLBP. Sammenfaldende beviser fra nyere undersøgelser tyder på, at kontrol og valg kan øge overholdelse af forskellige behandlinger.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af ​​patientens valg og præference på overholdelse og effektivitet af træning for restitution fra NSLBP.

Design: Matchet case kontrolundersøgelse. Deltagere: 50 forsøgspersoner med kronisk (>3 måneder) NSLBP. Femogtyve deltagere vil blive allokeret til træning efter præferencegruppe, og 25 alders- og kønskontroller vil blive allokeret til træningsgrupper.

Inklusionskriterier:

  1. Ikke-specifikke lænderygsmerter (smerter eller ubehag i det lumbosakrale område, med eller uden symptomer på underekstremiteterne), diagnosticeret af almen læge eller ortopædkirurg.
  2. Alder 18-35
  3. Kroniske smerter (større end 3 måneders varighed).

Ekskluderingskriterier:

  1. Specifik årsag til LBP (gigtsygdomme, tumorer, frakturer, fibromyalgi, tidligere rygkirurgi, graviditet, lændesmerter efter bil- eller arbejdsulykker).
  2. Tidligere (sidste tre år) ET-behandling for NSLBP.
  3. Udøver regelmæssigt mere motion end WHOs anbefaling:

    • 150 minutters moderat intensitet aerob fysisk aktivitet i løbet af ugen eller mindst 75 minutters kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet i løbet af ugen eller en tilsvarende kombination af moderat og kraftig intensitet.
    • Muskelstyrkende aktiviteter bør udføres, der involverer større muskelgrupper 2 eller flere dage om ugen.

Fremgangsmåde: Efter indledende vurdering vil deltagerne i interventionsgruppen blive bedt om at vælge 3-4 punkter fra en liste med 10 generelle øvelser – beregnet til behandling af lænderygsmerter. Hver matchede deltager i kontrolgruppen vil modtage den samme øvelse (uden mulighed for at vælge). Deltagerne vil blive instrueret i at udføre deres øvelser tre gange om ugen i en periode på fire uger (12 sessioner i alt).

Resultater: Oswestry Disability Index (ODI) Henry-Eckert Performance Assessment Tool (HEPA) Begge målinger vil blive taget på det første og sidste møde. Derudover vil hver deltager udfylde en personlig ugentlig træningslog (vælg mellem komplet \ ufuldstændig \ manglende udførelse) - sendt via e-mail.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ikke-specifikke lænderygsmerter (smerter eller ubehag i det lumbosakrale område, med eller uden symptomer på underekstremiteterne), diagnosticeret af almen læge eller ortopædkirurg.
  2. Alder 18-35
  3. Kroniske smerter (større end 3 måneders varighed).

Ekskluderingskriterier:

  1. Specifik årsag til LBP (gigtsygdomme, tumorer, frakturer, fibromyalgi, tidligere rygkirurgi, graviditet, lændesmerter efter bil- eller arbejdsulykker).
  2. Tidligere (sidste tre år) ET-behandling for NSLBP.
  3. Udøver regelmæssigt mere motion end WHOs anbefaling:

    • 150 minutters moderat intensitet aerob fysisk aktivitet i løbet af ugen eller mindst 75 minutters kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet i løbet af ugen eller en tilsvarende kombination af moderat og kraftig intensitet.
    • Muskelstyrkende aktiviteter bør udføres, der involverer større muskelgrupper 2 eller flere dage om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsterapi valgt
3-4 punkter fra en liste med 10 generelle øvelser - beregnet til behandling af lænderygsmerter
Aktiv komparator: Træningsterapi ingen Valgt
3-4 punkter fra en liste med 10 generelle øvelser - beregnet til behandling af lænderygsmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Før intervention/ Ved afslutningen af ​​interventionen (uge fire)

Det patientudfyldte spørgeskema bestod af 10 punkter, som giver en subjektiv procentscore af funktionsniveau (handicap) i daglige aktiviteter hos dem, der rehabiliterer fra lænderygsmerter.

Hvert element består af 6 udsagn med en score fra 0 til 5 (score på 0 indikerer mindre handicap).

Resultaterne for alle besvarede spørgsmål summeres og ganges derefter med to for at opnå indekset (interval 0 til 100). Nul er lig med ingen handicap, og 100 er det maksimalt mulige handicap

  • 0% -20%: Minimal invaliditet
  • 21%-40%: Moderat handicap
  • 41%-60%: Svært handicap
  • 61%-80%: Lammende rygsmerter
  • 81%-100%: Disse patienter er enten sengebundne eller har en overdrivelse af deres symptomer Minimalt klinisk vigtig forskel (Johnsen et al. BMC muskel- og skeletlidelse. 2013) = 12,88, (sensitivitet 88 %, specificitet 85 %)
Før intervention/ Ved afslutningen af ​​interventionen (uge fire)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Henry-Eckert Performance Assessment Tool (HEPA)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (uge fire)
Ved afslutningen af ​​interventionen (uge fire)
Ugentlig træningslog
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (uge fire)
Ved afslutningen af ​​interventionen (uge fire)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: shmuel springer, Ariel University
  • Studieleder: Yhonatan Levi, Ariel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-HEA-SS-20190522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsterapi

Abonner