Preferencje, przestrzeganie terapii ruchowej i skuteczność bólu krzyża
Wpływ preferencji pacjenta na przestrzeganie zaleceń i skuteczność ćwiczeń w przypadku niespecyficznego bólu krzyża
Wstęp: Bóle krzyża, głównie niespecyficzne (NSLBP) są główną przyczyną bólu i niesprawności na całym świecie. Terapia ruchowa (ET) jest uważana za leczenie pierwszego rzutu i jest jedną z metod leczenia najczęściej stosowanych przez fizjoterapeutów. Jednak ET zależy od przestrzegania przez pacjentów różnych jego składników. Badania wykazały pozytywny związek między przestrzeganiem programów rehabilitacyjnych a rekonwalescencją po różnych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Dlatego czynniki wzmacniające przestrzeganie ET mogą zwiększać jej skuteczność w przypadku NSLBP. Zbieżne dowody z ostatnich badań sugerują, że kontrola i wybór mogą zwiększyć przestrzeganie różnych metod leczenia.
Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu wyboru i preferencji pacjenta na przestrzeganie zaleceń i skuteczność ćwiczeń w celu wyzdrowienia z NSLBP.
Projekt: Dopasowane badanie kliniczno-kontrolne. Uczestnicy: Pięćdziesiąt osób z przewlekłym (>3 miesiące) NSLBP. Dwudziestu pięciu uczestników zostanie przydzielonych do ćwiczeń według grup preferencji, a 25 osób w wieku i płci zostanie przydzielonych do grup ćwiczeń.
Kryteria przyjęcia:
- Niespecyficzny ból krzyża (ból lub dyskomfort w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, z objawami lub bez objawów w obrębie kończyn dolnych), zdiagnozowany przez lekarza ogólnego lub chirurga ortopedę.
- Wiek 18-35 lat
- Przewlekły ból (trwający dłużej niż 3 miesiące).
Kryteria wyłączenia:
- Specyficzna przyczyna LBP (choroby reumatyczne, nowotwory, złamania, fibromialgia, przebyta operacja kręgosłupa, ciąża, ból krzyża po wypadku samochodowym lub przy pracy).
- Poprzednie (ostatnie trzy lata) leczenie ET z powodu NSLBP.
Regularne wykonywanie ćwiczeń przekraczających zalecenia WHO:
- 150 minut aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności w ciągu tygodnia lub co najmniej 75 minut intensywnej aerobowej aktywności fizycznej w ciągu tygodnia lub równoważne połączenie aktywności o umiarkowanej i intensywnej intensywności.
- Ćwiczenia wzmacniające mięśnie powinny być wykonywane z udziałem głównych grup mięśniowych przez 2 lub więcej dni w tygodniu.
Przebieg: Po wstępnej ocenie uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wybranie 3-4 pozycji z listy 10 ćwiczeń ogólnych – przeznaczonych do leczenia bólu krzyża. Każdy dopasowany uczestnik z grupy kontrolnej otrzyma to samo ćwiczenie (bez możliwości wyboru). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez okres czterech tygodni (łącznie 12 sesji).
Wyniki: Oswestry Disability Index (ODI) Henry-Eckert Performance Assessment Tool (HEPA) Oba pomiary zostaną wykonane na pierwszym i ostatnim spotkaniu. Dodatkowo każdy uczestnik będzie wypełniał osobisty tygodniowy dziennik ćwiczeń (do wyboru pełny \ niepełny \ brak wykonania) - wysyłany e-mailem.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ariel, Izrael
- Rekrutacyjny
- Ariel University clininc
-
Kontakt:
- Yhonatan Levi
- E-mail: aramil14@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: shmuels@ariel.ac.il
-
Główny śledczy:
- shmuel springer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niespecyficzny ból krzyża (ból lub dyskomfort w okolicy lędźwiowo-krzyżowej, z objawami lub bez objawów w obrębie kończyn dolnych), zdiagnozowany przez lekarza ogólnego lub chirurga ortopedę.
- Wiek 18-35 lat
- Przewlekły ból (trwający dłużej niż 3 miesiące).
Kryteria wyłączenia:
- Specyficzna przyczyna LBP (choroby reumatyczne, nowotwory, złamania, fibromialgia, przebyta operacja kręgosłupa, ciąża, ból krzyża po wypadku samochodowym lub przy pracy).
- Poprzednie (ostatnie trzy lata) leczenie ET z powodu NSLBP.
Regularne wykonywanie ćwiczeń przekraczających zalecenia WHO:
- 150 minut aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności w ciągu tygodnia lub co najmniej 75 minut intensywnej aerobowej aktywności fizycznej w ciągu tygodnia lub równoważne połączenie aktywności o umiarkowanej i intensywnej intensywności.
- Ćwiczenia wzmacniające mięśnie powinny być wykonywane z udziałem głównych grup mięśniowych przez 2 lub więcej dni w tygodniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wybrana terapia ruchowa
|
3-4 pozycje z listy 10 ćwiczeń ogólnych - przeznaczone do leczenia bólu krzyża
|
|
Aktywny komparator: Terapia ruchowa nr Wybrany
|
3-4 pozycje z listy 10 ćwiczeń ogólnych - przeznaczone do leczenia bólu krzyża
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Przed interwencją / Pod koniec interwencji (tydzień czwarty)
|
Kwestionariusz wypełniany przez pacjenta składał się z 10 pozycji, które dają subiektywną ocenę procentową poziomu sprawności (niesprawności) w czynnościach dnia codziennego u osób rehabilitujących się z powodu bólu krzyża. Każda pozycja składa się z 6 stwierdzeń ocenianych od 0 do 5 (wynik 0 oznacza mniejszą niepełnosprawność). Wyniki dla wszystkich odpowiedzi na pytania są sumowane, a następnie mnożone przez dwa w celu uzyskania indeksu (zakres od 0 do 100). Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 to maksymalna możliwa niepełnosprawność
|
Przed interwencją / Pod koniec interwencji (tydzień czwarty)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Narzędzie oceny wydajności Henry'ego-Eckerta (HEPA)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (tydzień czwarty)
|
Pod koniec interwencji (tydzień czwarty)
|
|
Tygodniowy dziennik ćwiczeń
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (tydzień czwarty)
|
Pod koniec interwencji (tydzień czwarty)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: shmuel springer, Ariel University
- Dyrektor Studium: Yhonatan Levi, Ariel University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-HEA-SS-20190522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .