此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

偏好、运动疗法的依从性和疗效 腰痛

2020年3月8日 更新者:Shmuel Springer、Ariel University

患者偏好对非特异性腰痛运动坚持性和有效性的影响

背景:腰痛,主要是非特异性的 (NSLBP) 是全世界疼痛和残疾的主要原因。 运动疗法 (ET) 被认为是一线治疗,它是物理治疗师最常用的治疗方式之一。 然而,ET 依赖于患者对其各个组成部分的依从性。 研究表明,坚持康复计划与从各种肌肉骨骼疾病中恢复之间存在正相关关系。 因此,加强 ET 依从性的因素可能会增加其对 NSLBP 的疗效。 最近研究的汇集证据表明,控制和选择可能会增加对各种治疗的依从性。

因此,本研究的目的是评估患者的选择和偏好对 NSLBP 康复锻炼的依从性和有效性的影响。

设计:匹配病例对照研究。 参与者:50 名患有慢性(> 3 个月)NSLBP 的受试者。 25 名参与者将按偏好组分配到锻炼组,25 名年龄和性别对照将分配到锻炼组。

纳入标准:

  1. 非特异性腰痛(腰骶部疼痛或不适,伴有或不伴有下肢症状),由全科医生或整形外科医生诊断。
  2. 18-35岁
  3. 慢性疼痛(持续时间超过 3 个月)。

排除标准:

  1. LBP 的特定原因(风湿性疾病、肿瘤、骨折、纤维肌痛、既往脊柱手术史、怀孕、车祸或工作事故后的腰痛)。
  2. 以前(过去三年)针对 NSLBP 的 ET 治疗。
  3. 定期进行超过 WHO 推荐的运动:

    • 每周进行 150 分钟的中等强度有氧运动或至少 75 分钟的高强度有氧运动,或中等强度和高强度运动的等效组合。
    • 肌肉强化活动应该每周有 2 天或更多天涉及主要肌肉群。

程序:初步评估后,干预组的参与者将被要求从 10 项一般锻炼列表中选择 3-4 项 - 用于治疗腰痛。 对照组中每个匹配的参与者将接受相同的练习(没有选择的选项)。 将指导参与者每周进行 3 次练习,持续 4 周(共 12 节)。

结果:Oswestry 残疾指数 (ODI) Henry-Eckert 绩效评估工具 (HEPA) 两次测量都将在第一次和最后一次会议上进行。 此外,每个参与者都将填写个人每周锻炼日志(在完整\不完整\缺乏执行之间选择) - 通过电子邮件发送。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 非特异性腰痛(腰骶部疼痛或不适,伴有或不伴有下肢症状),由全科医生或整形外科医生诊断。
  2. 18-35岁
  3. 慢性疼痛(持续时间超过 3 个月)。

排除标准:

  1. LBP 的特定原因(风湿性疾病、肿瘤、骨折、纤维肌痛、既往脊柱手术史、怀孕、车祸或工作事故后的腰痛)。
  2. 以前(过去三年)针对 NSLBP 的 ET 治疗。
  3. 定期进行超过 WHO 推荐的运动:

    • 每周进行 150 分钟的中等强度有氧运动或至少 75 分钟的高强度有氧运动,或中等强度和高强度运动的等效组合。
    • 肌肉强化活动应该每周有 2 天或更多天涉及主要肌肉群。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:选择运动疗法
10 项一般练习中的 3-4 项 - 用于治疗腰痛
有源比较器:没有选择运动疗法
10 项一般练习中的 3-4 项 - 用于治疗腰痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾指数 (ODI) 的变化
大体时间:干预前/干预结束时(第四周)

患者完成的问卷由 10 个项目组成,给出了腰痛康复患者日常生活活动功能(残疾)水平的主观百分比评分。

每个项目由 6 个陈述组成,从 0 到 5 分(0 分表示残疾程度较低)。

将所有已回答问题的分数相加,然后乘以 2 以获得指数(范围 0 到 100)。 零等同于没有残疾,100 是可能的最大残疾

  • 0% -20%:轻微残疾
  • 21%-40%:中度残疾
  • 41%-60%:严重残疾
  • 61%-80%:严重的背痛
  • 81%-100%:这些患者要么卧床不起,要么症状加重 最低限度的临床重要差异(Johnsen 等人。 BMC 肌肉骨骼障碍。 2013) = 12.88, (敏感性 88%, 特异性 85%)
干预前/干预结束时(第四周)

次要结果测量

结果测量
大体时间
Henry-Eckert 性能评估工具 (HEPA)
大体时间:在干预结束时(第四周)
在干预结束时(第四周)
每周运动日志
大体时间:在干预结束时(第四周)
在干预结束时(第四周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:shmuel springer、Ariel University
  • 研究主任:Yhonatan Levi、Ariel University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月30日

研究完成 (预期的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月12日

首次发布 (实际的)

2019年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月8日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AU-HEA-SS-20190522

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

运动疗法的临床试验

3
订阅