Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предпочтение, приверженность лечебной физкультуре и эффективность

8 марта 2020 г. обновлено: Shmuel Springer, Ariel University

Влияние предпочтения пациента на приверженность и эффективность упражнений при неспецифической боли в пояснице

Актуальность: Боль в пояснице, в основном неспецифическая (НСЛПС), является основной причиной боли и инвалидности во всем мире. Лечебная физкультура (ЭТ) считается лечением первой линии и одним из методов лечения, наиболее часто используемых физиотерапевтами. Тем не менее, ЭТ зависит от приверженности пациентов к ее различным компонентам. Исследования продемонстрировали положительную связь между соблюдением программ реабилитации и выздоровлением от различных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Таким образом, факторы, усиливающие приверженность к ЭТ, могут повышать ее эффективность при НСБП. Сходящиеся данные недавних исследований показывают, что контроль и выбор могут повысить приверженность к различным видам лечения.

Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния выбора и предпочтений пациентов на приверженность и эффективность физических упражнений для восстановления после НСБП.

Дизайн: Соответствующее исследование случай-контроль. Участники: 50 субъектов с хронической (> 3 месяцев) НПСЛ. Двадцать пять участников будут распределены по группам предпочтений, а 25 участников возрастного и гендерного контроля будут распределены по группам упражнений.

Критерии включения:

  1. Неспецифическая боль в нижней части спины (боль или дискомфорт в пояснично-крестцовой области, с симптомами или без симптомов в нижних конечностях), диагностированная терапевтом или хирургом-ортопедом.
  2. Возраст 18-35 лет
  3. Хроническая боль (длительность более 3 месяцев).

Критерий исключения:

  1. Конкретная причина БНС (ревматические заболевания, опухоли, переломы, фибромиалгия, предшествующие операции на позвоночнике, беременность, боли в пояснице после автомобильных или производственных травм).
  2. Предыдущее (последние три года) лечение ЭТ по поводу НСБП.
  3. Регулярное выполнение упражнений больше, чем рекомендовано ВОЗ:

    • 150 минут аэробной физической активности умеренной интенсивности в течение недели или не менее 75 минут аэробной физической активности высокой интенсивности в течение недели или эквивалентное сочетание активности умеренной и высокой интенсивности.
    • Упражнения на укрепление мышц следует проводить с участием основных групп мышц 2 или более дней в неделю.

Процедура: после первоначальной оценки участникам группы вмешательства будет предложено выбрать 3-4 пункта из списка 10 общих упражнений, предназначенных для лечения болей в пояснице. Каждый совпавший участник контрольной группы получит одно и то же упражнение (без возможности выбора). Участникам будет предложено выполнять упражнения три раза в неделю в течение четырех недель (всего 12 занятий).

Результаты: Индекс инвалидности Освестри (ODI) Инструмент оценки эффективности Генри-Эккерта (HEPA) Оба измерения будут проводиться на первой и последней встрече. Дополнительно каждый участник будет заполнять личный еженедельный журнал упражнений (выбор между полным\неполным\невыполнением) - высылается по электронной почте.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ariel, Израиль
        • Рекрутинг
        • Ariel University clininc
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • shmuel springer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Неспецифическая боль в нижней части спины (боль или дискомфорт в пояснично-крестцовой области, с симптомами или без симптомов в нижних конечностях), диагностированная терапевтом или хирургом-ортопедом.
  2. Возраст 18-35 лет
  3. Хроническая боль (длительность более 3 месяцев).

Критерий исключения:

  1. Конкретная причина БНС (ревматические заболевания, опухоли, переломы, фибромиалгия, предшествующие операции на позвоночнике, беременность, боли в пояснице после автомобильных или производственных травм).
  2. Предыдущее (последние три года) лечение ЭТ по поводу НСБП.
  3. Регулярное выполнение упражнений больше, чем рекомендовано ВОЗ:

    • 150 минут аэробной физической активности умеренной интенсивности в течение недели или не менее 75 минут аэробной физической активности высокой интенсивности в течение недели или эквивалентное сочетание активности умеренной и высокой интенсивности.
    • Упражнения на укрепление мышц следует проводить с участием основных групп мышц 2 или более дней в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛФК Выбрано
3-4 пункта из списка 10 общих упражнений - предназначены для лечения болей в пояснице
Активный компаратор: Лечебная физкультура не выбрана
3-4 пункта из списка 10 общих упражнений - предназначены для лечения болей в пояснице

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: До вмешательства / в конце вмешательства (четвертая неделя)

Анкета, заполненная пациентами, состояла из 10 пунктов, которые давали субъективную процентную оценку уровня функции (инвалидности) в повседневной деятельности у лиц, реабилитирующихся от боли в пояснице.

Каждый пункт состоит из 6 утверждений, получивших от 0 до 5 баллов (0 баллов означает меньшую инвалидность).

Баллы за все ответы на вопросы суммируются, а затем умножаются на два для получения индекса (от 0 до 100). Ноль приравнивается к отсутствию инвалидности, а 100 — максимально возможная инвалидность.

  • 0% -20%: Минимальная инвалидность
  • 21%-40%: умеренная инвалидность
  • 41%-60%: тяжелая инвалидность
  • 61%-80%: сильная боль в спине
  • 81%-100%: эти пациенты либо прикованы к постели, либо имеют преувеличенные симптомы Минимально важное клиническое различие (Johnsen et al. BMC Расстройство опорно-двигательного аппарата. 2013) = 12,88, (чувствительность 88%, специфичность 85%).
До вмешательства / в конце вмешательства (четвертая неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инструмент оценки производительности Генри-Эккерта (HEPA)
Временное ограничение: В конце вмешательства (четвертая неделя)
В конце вмешательства (четвертая неделя)
Еженедельный журнал упражнений
Временное ограничение: В конце вмешательства (четвертая неделя)
В конце вмешательства (четвертая неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: shmuel springer, Ariel University
  • Директор по исследованиям: Yhonatan Levi, Ariel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AU-HEA-SS-20190522

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться