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Préférence, adhésion à la thérapie par l'exercice et efficacité

8 mars 2020 mis à jour par: Shmuel Springer, Ariel University

Effet de la préférence du patient sur l'adhésion et l'efficacité de l'exercice pour la lombalgie non spécifique

Contexte : La lombalgie, principalement non spécifique (NSLBP) est une cause majeure de douleur et d'invalidité dans le monde. La thérapie par l'exercice (TE) est considérée comme le traitement de première ligne et c'est l'une des modalités de traitement les plus couramment utilisées par les physiothérapeutes. Pourtant, l'ET dépend de l'adhésion des patients à ses différentes composantes. La recherche a démontré une relation positive entre l'adhésion aux programmes de réadaptation et la récupération d'une variété de conditions musculo-squelettiques. Par conséquent, les facteurs qui renforcent l'adhésion à l'ET peuvent augmenter son efficacité pour le NSLBP. Des preuves convergentes d'études récentes suggèrent que le contrôle et le choix peuvent augmenter l'adhésion à divers traitements.

Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'effet du choix et de la préférence du patient sur l'observance et l'efficacité de l'exercice pour la récupération du NSLBP.

Conception : Étude cas-témoin appariée. Participants : Cinquante sujets atteints de NSLBP chronique (>3 mois). Vingt-cinq participants seront affectés à l'exercice par groupe de préférence, et 25 témoins d'âge et de sexe seront affectés au groupe d'exercice.

Critère d'intégration:

  1. Lombalgie non spécifique (douleur ou inconfort dans la région lombo-sacrée, avec ou sans symptômes aux membres inférieurs), diagnostiquée par un médecin généraliste ou un chirurgien orthopédiste.
  2. 18-35 ans
  3. Douleur chronique (durée supérieure à 3 mois).

Critère d'exclusion:

  1. Cause spécifique de lombalgie (maladies rhumatismales, tumeurs, fractures, fibromyalgie, chirurgie antérieure de la colonne vertébrale, grossesse, lombalgie après accident de voiture ou de travail).
  2. Traitement ET antérieur (trois dernières années) pour NSLBP.
  3. Faire régulièrement de l'exercice plus que la recommandation de l'OMS :

    • 150 minutes d'activité physique aérobie d'intensité modérée tout au long de la semaine ou au moins 75 minutes d'activité physique aérobie d'intensité vigoureuse tout au long de la semaine ou une combinaison équivalente d'activité d'intensité modérée et vigoureuse.
    • Les activités de renforcement musculaire doivent être effectuées en impliquant les principaux groupes musculaires 2 jours ou plus par semaine.

Procédure : Après l'évaluation initiale, les participants au groupe d'intervention seront invités à choisir 3 à 4 éléments dans une liste de 10 exercices généraux - destinés au traitement de la lombalgie. Chaque participant apparié du groupe témoin recevra le même exercice (sans possibilité de choisir). Les participants seront invités à effectuer leurs exercices trois fois par semaine, pendant une période de quatre semaines (12 séances au total).

Résultats : Oswestry Disability Index (ODI) Henry-Eckert Performance Assessment Tool (HEPA) Les deux mesures seront prises lors de la première et de la dernière réunion. De plus, chaque participant remplira un journal d'exercices hebdomadaire personnel (sélectionnant entre complet \ incomplet \ manque d'exécution) - envoyé par e-mail.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Lombalgie non spécifique (douleur ou inconfort dans la région lombo-sacrée, avec ou sans symptômes aux membres inférieurs), diagnostiquée par un médecin généraliste ou un chirurgien orthopédiste.
  2. 18-35 ans
  3. Douleur chronique (durée supérieure à 3 mois).

Critère d'exclusion:

  1. Cause spécifique de lombalgie (maladies rhumatismales, tumeurs, fractures, fibromyalgie, chirurgie antérieure de la colonne vertébrale, grossesse, lombalgie après accident de voiture ou de travail).
  2. Traitement ET antérieur (trois dernières années) pour NSLBP.
  3. Faire régulièrement de l'exercice plus que la recommandation de l'OMS :

    • 150 minutes d'activité physique aérobie d'intensité modérée tout au long de la semaine ou au moins 75 minutes d'activité physique aérobie d'intensité vigoureuse tout au long de la semaine ou une combinaison équivalente d'activité d'intensité modérée et vigoureuse.
    • Les activités de renforcement musculaire doivent être effectuées en impliquant les principaux groupes musculaires 2 jours ou plus par semaine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par l'exercice
3-4 éléments d'une liste de 10 exercices généraux - destinés au traitement des lombalgies
Comparateur actif: Thérapie par l'exercice non choisi
3-4 éléments d'une liste de 10 exercices généraux - destinés au traitement des lombalgies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: Pré intervention/ A la fin de l'intervention (quatrième semaine)

Le questionnaire rempli par le patient se composait de 10 éléments qui donnent un score subjectif en pourcentage du niveau de fonction (incapacité) dans les activités de la vie quotidienne chez ceux qui se réhabilitent d'une lombalgie.

Chaque item est composé de 6 énoncés notés de 0 à 5 (un score de 0 indique moins d'incapacité).

Les scores de toutes les questions répondues sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (gamme de 0 à 100). Zéro équivaut à aucune incapacité et 100 est l'incapacité maximale possible

  • 0% -20% : Invalidité minimale
  • 21 % à 40 % : handicap modéré
  • 41 % à 60 % : invalidité grave
  • 61 % à 80 % : maux de dos invalidants
  • 81 % à 100 % : ces patients sont soit alités, soit présentent une exagération de leurs symptômes. Différence minimale cliniquement importante (Johnsen et al. Trouble musculosquelettique BMC. 2013) = 12,88, (sensibilité 88 %, spécificité 85 %)
Pré intervention/ A la fin de l'intervention (quatrième semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Outil d'évaluation des performances Henry-Eckert (HEPA)
Délai: À la fin de l'intervention (quatrième semaine)
À la fin de l'intervention (quatrième semaine)
Journal d'exercices hebdomadaire
Délai: À la fin de l'intervention (quatrième semaine)
À la fin de l'intervention (quatrième semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: shmuel springer, Ariel University
  • Directeur d'études: Yhonatan Levi, Ariel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Première publication (Réel)

13 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU-HEA-SS-20190522

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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