Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkeur, therapietrouw en werkzaamheid Lage rugpijn

8 maart 2020 bijgewerkt door: Shmuel Springer, Ariel University

Patiëntvoorkeurseffect op therapietrouw en effectiviteit van lichaamsbeweging voor niet-specifieke lage rugpijn

Achtergrond: Lage rugpijn, voornamelijk niet-specifiek (NSLBP) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van pijn en invaliditeit. Oefentherapie (ET) wordt beschouwd als de eerstelijnsbehandeling en is een van de meest gebruikte behandelingsmodaliteiten door fysiotherapeuten. Toch is ET afhankelijk van de therapietrouw van patiënten aan de verschillende componenten ervan. Onderzoek heeft een positieve relatie aangetoond tussen het volgen van revalidatieprogramma's en het herstel van verschillende musculoskeletale aandoeningen. Daarom kunnen factoren die de naleving van ET versterken, de werkzaamheid ervan voor NSLBP vergroten. Convergerend bewijs uit recente studies suggereert dat controle en keuze de therapietrouw aan verschillende behandelingen kunnen vergroten.

Daarom is het doel van deze studie om het effect van de keuze en voorkeur van de patiënt op therapietrouw en werkzaamheid van lichaamsbeweging voor herstel van NSLBP te evalueren.

Design: Matched case-control studie. Deelnemers: vijftig proefpersonen met chronische (>3 maanden) NSLBP. Vijfentwintig deelnemers worden per voorkeursgroep ingedeeld om te oefenen, en 25 leeftijds- en geslachtscontroles worden toegewezen aan een oefengroep.

Inclusiecriteria:

  1. Niet-specifieke lage rugpijn (pijn of ongemak in het lumbosacrale gebied, met of zonder symptomen aan de onderste ledematen), gediagnosticeerd door huisarts of orthopedisch chirurg.
  2. Leeftijd 18-35
  3. Chronische pijn (langer dan 3 maanden).

Uitsluitingscriteria:

  1. Specifieke oorzaak voor lage rugpijn (reumatische aandoeningen, tumoren, fracturen, fibromyalgie, eerdere operaties aan de wervelkolom, zwangerschap, lage rugpijn na auto- of werkongevallen).
  2. Vorige (laatste drie jaar) ET-behandeling voor NSLBP.
  3. Regelmatig meer bewegen dan aanbevolen door de WHO:

    • 150 minuten matige intensieve aerobe fysieke activiteit gedurende de week of ten minste 75 minuten krachtige aërobe fysieke activiteit gedurende de week of een gelijkwaardige combinatie van matige en krachtige intensiteitsactiviteit.
    • Spierversterkende activiteiten moeten 2 of meer dagen per week worden gedaan waarbij grote spiergroepen betrokken zijn.

Procedure: Na een eerste beoordeling wordt de deelnemers aan de interventiegroep gevraagd om 3-4 items te kiezen uit een lijst van 10 algemene oefeningen - bedoeld voor de behandeling van lage-rugpijn. Elke gematchte deelnemer in de controlegroep krijgt dezelfde oefening (zonder keuzemogelijkheid). Deelnemers krijgen de instructie om hun oefeningen drie keer per week uit te voeren, gedurende een periode van vier weken (12 sessies in totaal).

Resultaten: Oswestry Disability Index (ODI) Henry-Eckert Performance Assessment Tool (HEPA) Beide metingen worden uitgevoerd tijdens de eerste en laatste bijeenkomst. Bovendien vult elke deelnemer een persoonlijk wekelijks oefenlogboek in (kiezen tussen volledig \ onvolledig \ gebrek aan uitvoering) - verzonden per e-mail.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Niet-specifieke lage rugpijn (pijn of ongemak in het lumbosacrale gebied, met of zonder symptomen aan de onderste ledematen), gediagnosticeerd door huisarts of orthopedisch chirurg.
  2. Leeftijd 18-35
  3. Chronische pijn (langer dan 3 maanden).

Uitsluitingscriteria:

  1. Specifieke oorzaak voor lage rugpijn (reumatische aandoeningen, tumoren, fracturen, fibromyalgie, eerdere operaties aan de wervelkolom, zwangerschap, lage rugpijn na auto- of werkongevallen).
  2. Vorige (laatste drie jaar) ET-behandeling voor NSLBP.
  3. Regelmatig meer bewegen dan aanbevolen door de WHO:

    • 150 minuten matige intensieve aerobe fysieke activiteit gedurende de week of ten minste 75 minuten krachtige aërobe fysieke activiteit gedurende de week of een gelijkwaardige combinatie van matige en krachtige intensiteitsactiviteit.
    • Spierversterkende activiteiten moeten 2 of meer dagen per week worden gedaan waarbij grote spiergroepen betrokken zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefentherapie gekozen
3-4 items uit een lijst van 10 algemene oefeningen - bedoeld voor de behandeling van lage rugpijn
Actieve vergelijker: Oefentherapie nee Gekozen
3-4 items uit een lijst van 10 algemene oefeningen - bedoeld voor de behandeling van lage rugpijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: Pre-interventie/ Aan het einde van de interventie (week vier)

De door de patiënt ingevulde vragenlijst bestond uit 10 items die een subjectief scorepercentage geeft van het niveau van functioneren (handicap) in activiteiten van het dagelijks leven bij mensen die revalideren van lage-rugpijn.

Elk item bestaat uit 6 stellingen met een score van 0 tot 5 (score van 0 geeft minder handicap aan).

De scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik van 0 tot 100). Nul wordt gelijkgesteld met geen handicap en 100 is de maximaal mogelijke handicap

  • 0% -20%: Minimale handicap
  • 21%-40%: matige handicap
  • 41%-60%: ernstige handicap
  • 61%-80%: verlammende rugpijn
  • 81%-100%: Deze patiënten zijn of bedlegerig of hebben overdreven symptomen Minimaal klinisch belangrijk verschil (Johnsen et al. BMC-aandoening aan het bewegingsapparaat. 2013) = 12,88, (gevoeligheid 88%, specificiteit 85%)
Pre-interventie/ Aan het einde van de interventie (week vier)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Henry-Eckert prestatiebeoordelingstool (HEPA)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (week vier)
Aan het einde van de interventie (week vier)
Wekelijks oefenlogboek
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (week vier)
Aan het einde van de interventie (week vier)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: shmuel springer, Ariel University
  • Studie directeur: Yhonatan Levi, Ariel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AU-HEA-SS-20190522

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren