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Preferencia, Cumplimiento y Eficacia de la Terapia de Ejercicios Lumbalgia

8 de marzo de 2020 actualizado por: Shmuel Springer, Ariel University

Efecto de la preferencia del paciente sobre la adherencia y la eficacia del ejercicio para el dolor lumbar inespecífico

Antecedentes: El dolor lumbar, principalmente inespecífico (NSLBP) es una de las principales causas de dolor y discapacidad en todo el mundo. La terapia de ejercicios (ET) se considera el tratamiento de primera línea y es una de las modalidades de tratamiento más utilizadas por los fisioterapeutas. Sin embargo, la ET depende de la adherencia de los pacientes a sus diversos componentes. La investigación ha demostrado una relación positiva entre la adherencia a los programas de rehabilitación y la recuperación de una variedad de condiciones musculoesqueléticas. Por lo tanto, los factores que fortalecen la adherencia a la ET pueden aumentar su eficacia para el NSLBP. La evidencia convergente de estudios recientes sugiere que el control y la elección pueden aumentar la adherencia a varios tratamientos.

Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar el efecto de la elección y preferencia del paciente sobre la adherencia y la eficacia del ejercicio para la recuperación del NSLBP.

Diseño: Estudio de casos y controles emparejados. Participantes: Cincuenta sujetos con NSLBP crónico (>3 meses). Veinticinco participantes se asignarán al ejercicio por grupo de preferencia, y 25 controles de edad y género se asignarán al grupo de ejercicio.

Criterios de inclusión:

  1. Lumbalgia inespecífica (dolor o molestia en la zona lumbosacra, con o sin síntomas en las extremidades inferiores), diagnosticada por médico general o cirujano ortopédico.
  2. Edad 18-35
  3. Dolor crónico (más de 3 meses de duración).

Criterio de exclusión:

  1. Causa específica de lumbalgia (enfermedades reumáticas, tumores, fracturas, fibromialgia, cirugía de columna previa, embarazo, lumbalgia posterior a accidentes automovilísticos o laborales).
  2. Tratamiento ET previo (últimos tres años) para NSLBP.
  3. Realizar regularmente ejercicio más de lo recomendado por la OMS:

    • 150 minutos de actividad física aeróbica de intensidad moderada durante la semana o al menos 75 minutos de actividad física aeróbica de intensidad vigorosa durante la semana o una combinación equivalente de actividad de intensidad moderada y vigorosa.
    • Las actividades de fortalecimiento muscular deben realizarse en los principales grupos musculares dos o más días a la semana.

Procedimiento: Después de la evaluación inicial, se les pedirá a los participantes en el grupo de intervención que elijan 3 o 4 elementos de una lista de 10 ejercicios generales destinados al tratamiento del dolor lumbar. Cada participante emparejado en el grupo de control recibirá el mismo ejercicio (sin opción a elegir). Se indicará a los participantes que realicen sus ejercicios tres veces por semana, durante un período de cuatro semanas (12 sesiones en total).

Resultados: Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) Herramienta de evaluación del desempeño de Henry-Eckert (HEPA) Ambas mediciones se tomarán en la primera y última reunión. Además, cada participante llenará un registro personal de ejercicio semanal (seleccionando entre completo \ incompleto \ falta de ejecución) - enviado por correo electrónico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: shmuel springer
  • Número de teléfono: +97239066330
  • Correo electrónico: shmuels@ariel.ac.il

Ubicaciones de estudio

      • Ariel, Israel
        • Reclutamiento
        • Ariel University clininc
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • shmuel springer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Lumbalgia inespecífica (dolor o molestia en la zona lumbosacra, con o sin síntomas en las extremidades inferiores), diagnosticada por médico general o cirujano ortopédico.
  2. Edad 18-35
  3. Dolor crónico (más de 3 meses de duración).

Criterio de exclusión:

  1. Causa específica de lumbalgia (enfermedades reumáticas, tumores, fracturas, fibromialgia, cirugía de columna previa, embarazo, lumbalgia posterior a accidentes automovilísticos o laborales).
  2. Tratamiento ET previo (últimos tres años) para NSLBP.
  3. Realizar regularmente ejercicio más de lo recomendado por la OMS:

    • 150 minutos de actividad física aeróbica de intensidad moderada durante la semana o al menos 75 minutos de actividad física aeróbica de intensidad vigorosa durante la semana o una combinación equivalente de actividad de intensidad moderada y vigorosa.
    • Las actividades de fortalecimiento muscular deben realizarse en los principales grupos musculares dos o más días a la semana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de ejercicio Elegido
3-4 elementos de una lista de 10 ejercicios generales, destinados al tratamiento del dolor lumbar
Comparador activo: Terapia de ejercicio no Elegido
3-4 elementos de una lista de 10 ejercicios generales, destinados al tratamiento del dolor lumbar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Preintervención/ Al final de la intervención (semana cuatro)

El cuestionario completado por el paciente constaba de 10 ítems que brindan un puntaje porcentual subjetivo del nivel de función (discapacidad) en las actividades de la vida diaria en aquellos que se están rehabilitando del dolor lumbar.

Cada ítem consta de 6 afirmaciones puntuadas de 0 a 5 (puntuación de 0 indica menor discapacidad).

Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango de 0 a 100). Cero se equipara con ninguna discapacidad y 100 es la máxima discapacidad posible

  • 0% -20%: Mínima invalidez
  • 21%-40%: discapacidad moderada
  • 41%-60%: discapacidad severa
  • 61%-80%: dolor de espalda paralizante
  • 81%-100%: Estos pacientes están postrados en cama o tienen una exageración de sus síntomas Diferencia clínicamente importante mínima (Johnsen et al. Trastorno musculoesquelético BMC. 2013) = 12.88, (sensibilidad 88%, especificidad 85%)
Preintervención/ Al final de la intervención (semana cuatro)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Herramienta de evaluación del desempeño de Henry-Eckert (HEPA)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (cuarta semana)
Al final de la intervención (cuarta semana)
Registro de ejercicio semanal
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (cuarta semana)
Al final de la intervención (cuarta semana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: shmuel springer, Ariel University
  • Director de estudio: Yhonatan Levi, Ariel University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AU-HEA-SS-20190522

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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