キネシオロジー テーピングの適用が乳房緊満の徴候と症状の重症度に及ぼす影響。
2020年8月5日 更新者：Anna Jakóbik、Żelazna Medical Centre, LLC
キネシオロジー テーピングの適用が、授乳期初期の乳房充血の徴候と症状の重症度に及ぼす影響。
この研究の目的は、産後早期の乳房充血に対するキネシオテーピングの適用の有効性を評価することです。
キネシオロジーの適用は、女性の健康理学療法士によって行われます。 適用後の患者の認識された改善および乳流出が評価される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、01-004
- 募集
- Żelazna Medical Centre, St. Sophia Hospital
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コンタクト：
- Anna Jakóbik, PT, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 帝王切開または経膣分娩
- 妊娠37週から41週の間の分娩
- 乳房充血の徴候と症状（産後2日目から10日目までの乳房の大幅な増加、痛み、母乳の流出障害）
- VAS 4 以上
- 母乳の流出量が20ml未満
- 3から6までの自己評価の6ポイント充血スケール
除外基準:
- 18歳未満45歳以上
- 大規模な外科的乳房介入または豊胸手術を受けた患者
- キネシオテーピングに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準ケアとキネシオテーピング グループ
スポーツ外傷やその他のさまざまな身体障害による痛みや障害を治療する目的で使用される、アクリル接着剤を使用した伸縮性のある綿のストリップの適用。
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スポーツ外傷やその他のさまざまな身体障害による痛みや障害を治療する目的で使用される、アクリル接着剤を使用した伸縮性のある綿のストリップの適用
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介入なし：標準治療グループ
赤ちゃんの授乳の補助、人工乳器による搾乳のマニュアル、冷湿布、イブプロフェン、乳房の優しいマッサージ、呼吸と肩帯のエクササイズ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後 24 時間までの Visual Analogue Scale (VAS) の変化
時間枠：介入の 24 時間後のベースラインでの評価
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Visual Analogue Scale (VAS スケール) による痛みの評価、範囲は 0 ～ 10 で、数字が大きいほど結果が悪いことを表します。
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介入の 24 時間後のベースラインでの評価
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ベースラインから介入後 24 時間までの母乳流出量の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 24 時間の評価
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乳児の体重増加に基づく母乳流出の評価
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ベースライン時および介入後 24 時間の評価
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6 点自己評価乳房充血スケール
時間枠：ベースラインでの評価
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乳房充血の評価、範囲 1 ～ 6、値が高いほど転帰が悪いことを表す
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ベースラインでの評価
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5 ポイントの知覚改善スケール
時間枠：介入の24時間後の評価
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乳房充血の徴候と症状の改善の評価範囲は 1 ～ 5 で、値が高いほど転帰が悪いことを表す
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介入の24時間後の評価
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母乳育児の自己効力感尺度
時間枠：ベースラインでの評価
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母乳育児に対する母親の態度の評価
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ベースラインでの評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後 3 時間までの Visual Analogue Scale (VAS) の変化
時間枠：介入の 3 時間後のベースラインでの評価
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ビジュアル アナログ スケール (VAS スケール) による痛みの評価、範囲は 0 ～ 10 で、数字が大きいほど転帰が悪いことを表します。
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介入の 3 時間後のベースラインでの評価
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ベースラインから介入後 3 時間までの母乳流出量の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 3 時間の評価
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乳児の体重増加に基づく母乳流出の評価
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ベースライン時および介入後 3 時間の評価
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5 ポイントの知覚改善スケール
時間枠：評価 介入の 3 時間後
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乳房充血の徴候と症状の改善の評価、範囲 1 ～ 5、値が高いほど転帰が悪いことを表す
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評価 介入の 3 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月12日
最初の投稿 (実際)
2019年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月5日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。