Einfluss der kinesiologischen Taping-Anwendung auf die Schwere der Anzeichen und Symptome bei Brustvergrößerung.
5. August 2020 aktualisiert von: Anna Jakóbik, Żelazna Medical Centre, LLC
Einfluss der kinesiologischen Taping-Anwendung auf die Schwere der Anzeichen und Symptome bei Brustvergrößerung in der frühen Laktationsphase.
Das Ziel der Forschung ist es, die Wirksamkeit der kinesiologischen Taping-Anwendung bei Brustschwellung in der frühen postpartalen Phase zu bewerten.
Die kinesiologische Anwendung wird von einer Physiotherapeutin für Frauengesundheit durchgeführt. Die vom Patienten wahrgenommene Verbesserung und der Milchabfluss nach der Anwendung werden bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Warsaw, Polen, 01-004
- Rekrutierung
- Żelazna Medical Centre, St. Sophia Hospital
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Kontakt:
- Anna Jakóbik, PT, MSc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaiserschnitt oder vaginale Entbindung
- Geburt zwischen der 37. und 41. Schwangerschaftswoche
- Anzeichen und Symptome einer Milchstauung (deutliche Vergrößerung der Brust zwischen dem 2. und 10. Tag nach der Geburt, Schmerzen, behinderter Milchabfluss)
- VAS 4 und mehr
- Volumen des Milchabflusses weniger als 20ml
- 6-Punkte-Skala zur Selbstbeurteilung von Milchstau zwischen 3 und 6
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 und über 45
- Patienten nach umfangreichen chirurgischen Brusteingriffen oder mit Brustimplantaten
- Allergie gegen kinesiologisches Taping
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für Standardpflege und kinesiologisches Taping
Anwendung eines elastischen Baumwollstreifens mit einem Acrylkleber, der zur Behandlung von Schmerzen und Behinderungen aufgrund von Sportverletzungen und einer Vielzahl anderer körperlicher Störungen verwendet wird.
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Anwendung eines elastischen Baumwollstreifens mit einem Acrylkleber, der zur Behandlung von Schmerzen und Behinderungen aufgrund von Sportverletzungen und einer Vielzahl anderer körperlicher Störungen verwendet wird
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Kein Eingriff: Standardversorgungsgruppe
Unterstützung bei der Säuglingsernährung, Anleitung zum gerätegestützten (Laktator-) Milchabpumpen, Kältekompresse, Ibuprofen, sanfte Brustmassage, Atem- und Schultergürtelgymnastik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der visuellen Analogskala (VAS) von der Grundlinie bis 24 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn 24 Stunden nach dem Eingriff
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Schmerzbewertung durch visuelle Analogskala (VAS-Skala), Bereich 0-10, höhere Zahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Bewertung zu Studienbeginn 24 Stunden nach dem Eingriff
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Veränderung des Muttermilchabflusses vom Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: Beurteilung zu Beginn und 24 Stunden nach der Intervention
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Beurteilung des Milchabflusses basierend auf der Zunahme der Körpermasse des Säuglings
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Beurteilung zu Beginn und 24 Stunden nach der Intervention
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6-Punkte-Skala zur Selbstbeurteilung der Brustschwellung
Zeitfenster: Bewertung an der Grundlinie
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Beurteilung der Brustschwellung, Bereich 1-6, höhere Werte stehen für schlechtere Ergebnisse
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Bewertung an der Grundlinie
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5-Punkte-Skala für wahrgenommene Verbesserung
Zeitfenster: Beurteilung 24 Stunden nach dem Eingriff
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Bewertung der Verbesserung der Anzeichen und Symptome einer Brustverstopfung Bereich 1-5, höhere Werte stehen für schlechtere Ergebnisse
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Beurteilung 24 Stunden nach dem Eingriff
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Die Still-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Bewertung an der Grundlinie
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Einschätzung der Einstellung der Mutter zum Stillen
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Bewertung an der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der visuellen Analogskala (VAS) von der Grundlinie bis 3 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: Bewertung zu Studienbeginn 3 Stunden nach der Intervention
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Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala (VAS-Skala), Bereich von 0-10, höhere Zahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Bewertung zu Studienbeginn 3 Stunden nach der Intervention
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Veränderung des Muttermilchabflusses vom Ausgangswert bis 3 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: Beurteilung zu Beginn und 3 Stunden nach der Intervention
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Beurteilung des Milchabflusses basierend auf der Zunahme der Körpermasse des Säuglings
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Beurteilung zu Beginn und 3 Stunden nach der Intervention
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5-Punkte-Skala für wahrgenommene Verbesserung
Zeitfenster: Beurteilung 3 Stunden nach dem Eingriff
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Beurteilung der Verbesserung der Anzeichen und Symptome einer Milchstauung, Bereich 1-5, höhere Werte stehen für schlechtere Ergebnisse
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Beurteilung 3 Stunden nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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