Influenza dell'applicazione del taping kinesiologico sulla gravità dei segni e dei sintomi nell'ingorgo mammario.
5 agosto 2020 aggiornato da: Anna Jakóbik, Żelazna Medical Centre, LLC
Influenza dell'applicazione del taping kinesiologico sulla gravità dei segni e dei sintomi nell'ingorgo mammario nella fase iniziale della lattazione.
Lo scopo della ricerca è valutare l'efficacia dell'applicazione del taping kinesiologico nell'ingorgo mammario nella prima fase del postpartum.
L'applicazione di kinesiologia sarà eseguita dal fisioterapista della salute delle donne. Verranno valutati il miglioramento percepito dal paziente e il deflusso di latte dopo l'applicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 01-004
- Reclutamento
- Żelazna Medical Centre, St. Sophia Hospital
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Contatto:
- Anna Jakóbik, PT, MSc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- taglio cesareo o parto vaginale
- parto tra la 37a e la 41a settimana gestazionale
- segni e sintomi di ingorgo mammario (significativo aumento del seno tra il 2° e il 10° giorno dopo il parto, dolore, deflusso del latte ostruito)
- VAS 4 e altro
- volume di uscita del latte inferiore a 20 ml
- Scala di ingorgo autovalutato a 6 punti tra 3 e 6
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni e superiore a 45 anni
- pazienti dopo un ampio intervento chirurgico al seno o con protesi mammarie
- allergia al taping kinesiologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di terapia standard e taping kinesiologico
Applicazione di una striscia di cotone elastico con un adesivo acrilico utilizzato con l'intento di trattare il dolore e la disabilità causati da lesioni atletiche e una varietà di altri disturbi fisici.
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Applicazione di una striscia di cotone elastico con un adesivo acrilico utilizzato con l'intento di trattare il dolore e la disabilità causati da lesioni atletiche e una varietà di altri disturbi fisici
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Nessun intervento: Gruppo di cure standard
Assistenza nell'alimentazione del bambino, manuale di estrazione del latte assistito da dispositivo (lattatore), impacco freddo, ibuprofene, massaggio delicato del seno, respirazione ed esercizio del cingolo scapolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della scala analogica visiva (VAS) dal basale fino a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: valutazione al basale 24 ore dopo l'intervento
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Valutazione del dolore mediante scala analogica visiva (scala VAS), intervallo 0-10, numeri più alti rappresentano un risultato peggiore.
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valutazione al basale 24 ore dopo l'intervento
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Variazione del deflusso di latte materno dal basale fino a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: valutazione al basale e 24 ore dopo l'intervento
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Valutazione del deflusso di latte in base all'aumento della massa corporea infantile
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valutazione al basale e 24 ore dopo l'intervento
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Scala di ingorgo mammario autovalutato a 6 punti
Lasso di tempo: valutazione al basale
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valutazione dell'ingorgo mammario, range 1-6, valori più alti rappresentano esiti peggiori
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valutazione al basale
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Scala di miglioramento percepito a 5 punti
Lasso di tempo: valutazione 24 ore dopo l'intervento
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la valutazione del miglioramento dei segni e dei sintomi dell'ingorgo mammario varia da 1 a 5, i valori più alti rappresentano esiti peggiori
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valutazione 24 ore dopo l'intervento
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La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: valutazione al basale
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valutazione dell'atteggiamento della madre nei confronti dell'allattamento al seno
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valutazione al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della scala analogica visiva (VAS) dal basale fino a 3 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: valutazione al basale 3 ore dopo l'intervento
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Valutazione del dolore mediante scala analogica visiva (scala VAS), intervallo da 0 a 10, numeri più alti rappresentano un risultato peggiore.
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valutazione al basale 3 ore dopo l'intervento
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Variazione del deflusso di latte materno dal basale fino a 3 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: valutazione al basale e 3 ore dopo l'intervento
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Valutazione del deflusso di latte in base all'aumento della massa corporea infantile
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valutazione al basale e 3 ore dopo l'intervento
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Scala di miglioramento percepito a 5 punti
Lasso di tempo: valutazione 3 ore dopo l'intervento
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valutazione del miglioramento dei segni e dei sintomi dell'ingorgo mammario, range 1-5, valori più alti rappresentano esiti peggiori
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valutazione 3 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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