运动机能学贴布应用对乳房充血症状和体征严重程度的影响。
2020年8月5日 更新者：Anna Jakóbik、Żelazna Medical Centre, LLC
运动机能贴布应用对哺乳早期乳房充血症状和体征严重程度的影响。
该研究的目的是评估运动学贴布在产后早期乳房肿胀中的应用效果。
运动机能学应用将由女性健康理疗师进行。 将评估患者在应用后的感知改善和牛奶流出量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Warsaw、波兰、01-004
- 招聘中
- Żelazna Medical Centre, St. Sophia Hospital
-
接触：
- Anna Jakóbik, PT, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 剖腹产或阴道分娩
- 在妊娠 37 至 41 周之间分娩
- 乳房肿胀的体征和症状（产后第 2 天和第 10 天乳房明显增大、疼痛、乳汁流出受阻）
- VAS 4 及以上
- 出奶量小于20ml
- 6 点自评充血量表，介于 3 和 6 之间
排除标准：
- 年龄小于 18 岁且大于 45 岁
- 经过广泛的乳房外科手术或植入乳房的患者
- 对运动学贴布过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准护理和运动学贴布组
带有丙烯酸粘合剂的弹性棉条的应用，用于治疗运动损伤和各种其他身体疾病引起的疼痛和残疾。
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带有丙烯酸粘合剂的弹性棉条的应用，用于治疗运动损伤和各种其他身体疾病引起的疼痛和残疾
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无干预：标准护理组
协助婴儿喂养、设备辅助（催乳器）挤奶手册、冷敷、布洛芬、温和的乳房按摩、呼吸和肩带锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 从基线到干预后 24 小时的变化
大体时间：干预后 24 小时的基线评估
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通过视觉模拟量表（VAS 量表）进行疼痛评估，范围为 0-10，数字越高表示结果越差。
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干预后 24 小时的基线评估
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母乳流出量从基线到干预后 24 小时的变化
大体时间：基线和干预后 24 小时的评估
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基于婴儿体重增加的乳汁流出量评估
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基线和干预后 24 小时的评估
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6点自评乳房肿胀量表
大体时间：基线评估
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乳房充血的评估，范围 1-6，较高的值表示较差的结果
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基线评估
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5 点感知改进量表
大体时间：干预后 24 小时评估
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乳房肿胀体征和症状改善的评估范围为 1-5，较高的值表示较差的结果
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干预后 24 小时评估
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母乳喂养自我效能量表
大体时间：基线评估
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评估母亲对母乳喂养的态度
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基线评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 从基线到干预后 3 小时的变化
大体时间：干预后 3 小时的基线评估
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通过视觉模拟量表（VAS 量表）进行疼痛评估，范围为 0-10，数字越高表示结果越差。
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干预后 3 小时的基线评估
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母乳流出量从基线到干预后 3 小时的变化
大体时间：基线和干预后 3 小时的评估
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基于婴儿体重增加的乳汁流出量评估
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基线和干预后 3 小时的评估
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5 点感知改进量表
大体时间：干预后3小时评估
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乳房肿胀体征和症状改善的评估，范围 1-5，较高的值表示较差的结果
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干预后3小时评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月12日
首次发布 (实际的)
2019年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月5日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动学录音应用的临床试验
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Montefiore Medical CenterBurke Rehabilitation Hospital完全的