Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van kinesiologische tapingtoepassing op de ernst van tekenen en symptomen bij borststuwing.

5 augustus 2020 bijgewerkt door: Anna Jakóbik, Żelazna Medical Centre, LLC

Invloed van toepassing van kinesiologische taping op de ernst van tekenen en symptomen bij borstverstopping in het vroege lactatiestadium.

Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid van kinesiologietaping te beoordelen bij borststuwing in het vroege postpartumstadium.

De toepassing van kinesiologie zal worden uitgevoerd door een fysiotherapeut voor de gezondheid van vrouwen. De door de patiënt waargenomen verbetering en de uitstroom van melk na het aanbrengen zullen worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 01-004
        • Werving
        • Żelazna Medical Centre, St. Sophia Hospital
        • Contact:
          • Anna Jakóbik, PT, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • keizersnede of vaginale bevalling
  • bevalling tussen 37 en 41 zwangerschapsweek
  • tekenen en symptomen van gezwollen borsten (significante toename van de borsten tussen de 2e en 10e dag postpartum, pijn, belemmerde melkuitstroom)
  • VAS 4 en meer
  • volume melkuitstroom minder dan 20 ml
  • 6-punts zelf beoordeelde congestieschaal tussen 3 en 6

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 en ouder dan 45 jaar
  • patiënten na uitgebreide chirurgische borstinterventie of met borstimplantaten
  • allergie voor kinesiologische taping

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard zorg en Kinesiologie taping Group
Toepassing van elastische katoenen strook met een acrylkleefstof die wordt gebruikt met de bedoeling pijn en handicaps te behandelen door atletische verwondingen en een verscheidenheid aan andere lichamelijke aandoeningen.
Ander: Kinesiologie taping applicatie
Toepassing van elastische katoenen strook met een acrylkleefstof die wordt gebruikt met de bedoeling pijn en handicaps te behandelen door atletische verwondingen en een verscheidenheid aan andere lichamelijke aandoeningen
Geen tussenkomst: Standaard zorg Groep
Assistentie bij het voeden van baby's, handleiding voor het afkolven van melk met behulp van een apparaat (lactator), koud kompres, ibuprofen, zachte borstmassage, ademhalings- en schoudergordeloefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual Analogue Scale (VAS) verandering vanaf baseline tot 24 uur na interventie
Tijdsspanne: beoordeling bij de basislijn 24 uur na interventie
Pijnbeoordeling door Visual Analogue Scale (VAS-schaal), bereik 0-10, hogere cijfers vertegenwoordigen een slechter resultaat.
beoordeling bij de basislijn 24 uur na interventie
Verandering van de uitstroom van moedermelk vanaf de nulmeting tot 24 uur na de interventie
Tijdsspanne: beoordeling bij de basislijn en 24 uur na interventie
Beoordeling van de uitstroom van melk op basis van de toename van het lichaamsgewicht van de baby
beoordeling bij de basislijn en 24 uur na interventie
6-punts zelf beoordeelde borstverstoppingsschaal
Tijdsspanne: beoordeling aan de basis
beoordeling van borststuwing, bereik 1-6, hogere waarden vertegenwoordigen slechtere resultaten
beoordeling aan de basis
5-punts waargenomen verbeteringsschaal
Tijdsspanne: beoordeling 24 uur na interventie
beoordeling van verbetering van tekenen en symptomen van stuwing in de borst bereik 1-5, hogere waarden vertegenwoordigen slechtere resultaten
beoordeling 24 uur na interventie
De zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: beoordeling aan de basis
beoordeling van de houding van de moeder ten opzichte van borstvoeding
beoordeling aan de basis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual Analogue Scale (VAS) verandering vanaf baseline tot 3 uur na interventie
Tijdsspanne: beoordeling bij de basislijn 3 uur na interventie
Pijnbeoordeling door Visual Analogue Scale (VAS-schaal), bereik van 0-10, hogere getallen vertegenwoordigen een slechter resultaat.
beoordeling bij de basislijn 3 uur na interventie
Verandering in de uitstroom van moedermelk vanaf de nulmeting tot 3 uur na de interventie
Tijdsspanne: beoordeling bij de basislijn en 3 uur na interventie
Beoordeling van de uitstroom van melk op basis van de toename van het lichaamsgewicht van de baby
beoordeling bij de basislijn en 3 uur na interventie
5-punts waargenomen verbeteringsschaal
Tijdsspanne: beoordeling 3 uur na interventie
beoordeling van verbetering van tekenen en symptomen van stuwing van de borsten, bereik 1-5, hogere waarden vertegenwoordigen slechtere resultaten
beoordeling 3 uur na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Żelazna Medical Centre, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lactatiestoornissen

Klinische onderzoeken op Kinesiologie taping applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren