- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03985579
Kinesiologian teippaussovelluksen vaikutus rintojen turpoamisen merkkien ja oireiden vakavuuteen.
keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Anna Jakóbik, Żelazna Medical Centre, LLC
Kinesiologian teippaussovelluksen vaikutus rintojen turpoamisen merkkien ja oireiden vakavuuteen varhaisessa imetysvaiheessa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kinesiologisen teippauksen tehokkuutta rintojen turpoamisessa varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa.
Kinesiologian hakemuksen tekee naisten terveysfysioterapeutti. Potilaan havaittu paraneminen ja maidon virtaus levityksen jälkeen arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 01-004
- Rekrytointi
- Żelazna Medical Centre, St. Sophia Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Jakóbik, PT, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keisarileikkaus tai emättimen synnytys
- synnytys 37-41 raskausviikolla
- rintojen turpoamisen merkit ja oireet (merkittävä rintojen kasvu 2. ja 10. päivän välillä synnytyksen jälkeen, kipu, estynyt maidon ulosvirtaus)
- VAS 4 ja enemmän
- maidon ulosvirtausmäärä on alle 20 ml
- 6 pisteen itsearvioinut täyttöaste asteikolla 3–6
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat ja yli 45-vuotiaat
- potilaat laajan rintaleikkauksen tai rintaimplanttien jälkeen
- allergia kinesiologiselle teippaukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakiohoito ja kinesioteippausryhmä
Joustavan puuvillanauhan levitys akryyliliimalla, jota käytetään urheiluvammojen ja monien muiden fyysisten häiriöiden aiheuttaman kivun ja vamman hoitoon.
|
Joustavan puuvillanauhan levitys akryyliliimalla, jota käytetään urheiluvammojen ja monien muiden fyysisten häiriöiden aiheuttaman kivun ja vamman hoitoon
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoitoryhmä
Apua vauvan ruokinnassa, laiteavusteisen maidonpuristuksen manuaali, kylmäkompressi, ibuprofeeni, hellävarainen rintojen hieronta, hengitys- ja olkavyöharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -muutos lähtötasosta 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kivun arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla (VAS-asteikko), alue 0-10, korkeammat luvut edustavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötilanteessa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Ihmisen maidon ulosvirtaus muuttuu lähtötasosta 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Maidon ulosvirtauksen arviointi vauvan painon kasvun perusteella
|
lähtötilanteessa ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
6 pisteen itsearvioitu rintojen turvotusasteikko
Aikaikkuna: arviointi lähtötilanteessa
|
rintojen turpoamisen arviointi, vaihteluväli 1–6, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia
|
arviointi lähtötilanteessa
|
|
5 pisteen havaittu parannusasteikko
Aikaikkuna: arviointi 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
rintojen turpoamisen merkkien ja oireiden paranemisen arviointi vaihteluvälillä 1-5, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia
|
arviointi 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: arviointi lähtötilanteessa
|
arvio äidin asenteesta imetykseen
|
arviointi lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -muutos lähtötasosta 3 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kivun arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla (VAS-asteikko), vaihteluväli 0-10, korkeammat luvut edustavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötilanteessa 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Ihmisen maidon ulosvirtaus muuttuu lähtötasosta 3 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: arvioinnin lähtötilanteessa ja 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Maidon ulosvirtauksen arviointi vauvan painon kasvun perusteella
|
arvioinnin lähtötilanteessa ja 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
5 pisteen havaittu parannusasteikko
Aikaikkuna: arviointi 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
rintojen turpoamisen merkkien ja oireiden paranemisen arviointi, vaihteluväli 1-5, korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia
|
arviointi 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .