Influence de l'application de kinésiologie sur la sévérité des signes et symptômes de l'engorgement mammaire.
5 août 2020 mis à jour par: Anna Jakóbik, Żelazna Medical Centre, LLC
Influence de l'application de bandes kinésiologiques sur la gravité des signes et des symptômes de l'engorgement mammaire au début de la lactation.
L'objectif de la recherche est d'évaluer l'efficacité de l'application de bandes kinésiologiques dans l'engorgement mammaire au début du post-partum.
L'application de kinésiologie sera effectuée par un physiothérapeute spécialisé dans la santé des femmes. L'amélioration perçue par le patient et l'écoulement de lait après l'application seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 01-004
- Recrutement
- Żelazna Medical Centre, St. Sophia Hospital
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Contact:
- Anna Jakóbik, PT, MSc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- césarienne ou accouchement vaginal
- accouchement entre 37 et 41 semaines de grossesse
- signes et symptômes d'engorgement mammaire (augmentation significative de la poitrine entre le 2e et le 10e jour post-partum, douleur, écoulement de lait obstrué)
- VAS 4 et plus
- volume de sortie de lait inférieur à 20 ml
- Échelle d'engorgement auto-évaluée en 6 points entre 3 et 6
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans et plus de 45 ans
- patientes après une intervention chirurgicale mammaire extensive ou ayant des implants mammaires
- allergie au taping kinésiologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soins standards et kinésiologie taping
Application d'une bande de coton élastique avec un adhésif acrylique qui est utilisé dans le but de traiter la douleur et l'invalidité causées par des blessures sportives et une variété d'autres troubles physiques.
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Application d'une bande de coton élastique avec un adhésif acrylique utilisé dans le but de traiter la douleur et l'invalidité causées par des blessures sportives et une variété d'autres troubles physiques
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Aucune intervention: Groupe de soins standard
Aide à l'alimentation du bébé, manuel d'expression du lait assistée par un appareil (lactateur), compresse froide, ibuprofène, massage doux des seins, exercice de la respiration et de la ceinture scapulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la ligne de base jusqu'à 24 heures après l'intervention
Délai: évaluation au départ 24 heures après l'intervention
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Évaluation de la douleur par échelle visuelle analogique (échelle EVA), plage de 0 à 10, des nombres plus élevés représentent un résultat pire.
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évaluation au départ 24 heures après l'intervention
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Changement de débit de lait maternel depuis la ligne de base jusqu'à 24 heures après l'intervention
Délai: évaluation au départ et 24 heures après l'intervention
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Évaluation de l'écoulement de lait en fonction de l'augmentation de la masse corporelle du nourrisson
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évaluation au départ et 24 heures après l'intervention
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Échelle d'auto-évaluation de l'engorgement mammaire en 6 points
Délai: évaluation au départ
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évaluation de l'engorgement mammaire, plage de 1 à 6, les valeurs les plus élevées représentent les pires résultats
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évaluation au départ
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Échelle d'amélioration perçue en 5 points
Délai: Bilan 24h après intervention
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évaluation de l'amélioration des signes et symptômes de l'engorgement mammaire allant de 1 à 5, des valeurs plus élevées représentent de moins bons résultats
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Bilan 24h après intervention
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L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel
Délai: évaluation au départ
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évaluation de l'attitude de la mère vis-à-vis de l'allaitement
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évaluation au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la ligne de base jusqu'à 3 heures après l'intervention
Délai: évaluation au départ 3 heures après l'intervention
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Évaluation de la douleur par échelle visuelle analogique (échelle EVA), allant de 0 à 10, des nombres plus élevés représentent un résultat pire.
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évaluation au départ 3 heures après l'intervention
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Changement de débit de lait maternel depuis la ligne de base jusqu'à 3 heures après l'intervention
Délai: évaluation au départ et 3 heures après l'intervention
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Évaluation de l'écoulement de lait en fonction de l'augmentation de la masse corporelle du nourrisson
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évaluation au départ et 3 heures après l'intervention
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Échelle d'amélioration perçue en 5 points
Délai: Bilan 3h après intervention
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évaluation de l'amélioration des signes et symptômes de l'engorgement mammaire, plage de 1 à 5, les valeurs les plus élevées représentent les pires résultats
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Bilan 3h après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2019
Première publication (Réel)
13 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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