Influência da Aplicação de Kinesiology Taping na Gravidade dos Sinais e Sintomas no Ingurgitamento Mamário.
5 de agosto de 2020 atualizado por: Anna Jakóbik, Żelazna Medical Centre, LLC
Influência da aplicação de Kinesiology Taping na gravidade dos sinais e sintomas de ingurgitamento mamário no início da lactação.
O objetivo da pesquisa é avaliar a eficácia da aplicação da bandagem cinesiológica no ingurgitamento mamário no pós-parto inicial.
A aplicação da cinesiologia será realizada pela fisioterapeuta da saúde da mulher. A melhora percebida pelo paciente e o fluxo de leite após a aplicação serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 01-004
- Recrutamento
- Żelazna Medical Centre, St. Sophia Hospital
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Contato:
- Anna Jakóbik, PT, MSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- cesariana ou parto vaginal
- parto entre 37 e 41 semanas de gestação
- sinais e sintomas de ingurgitamento mamário (aumento significativo da mama entre o 2º e o 10º dia pós-parto, dor, saída de leite obstruída)
- VAS 4 e mais
- volume de saída de leite inferior a 20ml
- Escala de ingurgitamento autoavaliado de 6 pontos entre 3 e 6
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 e superior a 45
- pacientes após extensa intervenção cirúrgica nas mamas ou com implantes mamários
- alergia a bandagem de cinesiologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia padrão e Kinesiology taping
Aplicação de tira elástica de algodão com um adesivo acrílico que é usado com a intenção de tratar a dor e incapacidade de lesões atléticas e uma variedade de outros distúrbios físicos.
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Aplicação de tira elástica de algodão com adesivo acrílico que é usado com a intenção de tratar a dor e incapacidade de lesões atléticas e uma variedade de outros distúrbios físicos
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Sem intervenção: Grupo de atendimento padrão
Auxílio na alimentação do bebê, manual de ordenha assistida por aparelho (lactator), compressa fria, ibuprofeno, massagem suave nas mamas, respiração e exercícios de cintura escapular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da Escala Visual Analógica (VAS) desde o início até 24 horas após a intervenção
Prazo: avaliação na linha de base 24 horas após a intervenção
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Avaliação da dor pela Escala Visual Analógica (escala VAS), faixa de 0 a 10, números mais altos representam pior resultado.
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avaliação na linha de base 24 horas após a intervenção
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Mudança na saída de leite humano desde o início até 24 horas após a intervenção
Prazo: avaliação na linha de base e 24 horas após a intervenção
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Avaliação da saída de leite com base no aumento da massa corporal infantil
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avaliação na linha de base e 24 horas após a intervenção
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Escala autoavaliada de ingurgitamento mamário de 6 pontos
Prazo: avaliação na linha de base
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avaliação do ingurgitamento mamário, intervalo 1-6, valores mais altos representam piores resultados
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avaliação na linha de base
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Escala de melhoria percebida de 5 pontos
Prazo: avaliação 24 horas após a intervenção
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avaliação da melhora dos sinais e sintomas de ingurgitamento mamário varia de 1 a 5, valores mais altos representam piores resultados
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avaliação 24 horas após a intervenção
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A Escala de Autoeficácia em Amamentação
Prazo: avaliação na linha de base
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avaliação da atitude da mãe em relação à amamentação
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avaliação na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da Escala Visual Analógica (VAS) desde o início até 3 horas após a intervenção
Prazo: avaliação na linha de base 3 horas após a intervenção
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A avaliação da dor pela Escala Visual Analógica (escala VAS), varia de 0 a 10, números mais altos representam pior resultado.
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avaliação na linha de base 3 horas após a intervenção
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Mudança na saída de leite humano desde o início até 3 horas após a intervenção
Prazo: avaliação na linha de base e 3 horas após a intervenção
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Avaliação da saída de leite com base no aumento da massa corporal infantil
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avaliação na linha de base e 3 horas após a intervenção
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Escala de melhoria percebida de 5 pontos
Prazo: avaliação 3 horas após a intervenção
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avaliação da melhora dos sinais e sintomas de ingurgitamento mamário, faixa 1-5, valores mais altos representam piores resultados
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avaliação 3 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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