Wpływ aplikacji Kinesiology Taping na nasilenie objawów przedmiotowych i podmiotowych w obrzęku piersi.
5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Anna Jakóbik, Żelazna Medical Centre, LLC
Wpływ aplikacji Kinesiology Taping na nasilenie objawów przedmiotowych i podmiotowych obrzęku piersi we wczesnej fazie laktacji.
Celem pracy jest ocena skuteczności aplikacji kinesiology tapingu w leczeniu obrzęku piersi we wczesnym okresie poporodowym.
Aplikacja Kinesiology zostanie wykonana przez fizjoterapeutę zdrowia kobiet. Oceniana będzie odczuwana przez pacjentkę poprawa i odpływ mleka po aplikacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 01-004
- Rekrutacyjny
- Żelazna Medical Centre, St. Sophia Hospital
-
Kontakt:
- Anna Jakóbik, PT, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cesarskie cięcie lub poród siłami natury
- poród między 37 a 41 tygodniem ciąży
- oznaki i objawy obrzęku piersi (znaczący wzrost piersi między 2 a 10 dniem po porodzie, ból, utrudniony odpływ mleka)
- VAS 4 i więcej
- objętość wypływu mleka mniejsza niż 20 ml
- 6-punktowa skala samooceny obrzęku od 3 do 6
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat i powyżej 45 lat
- pacjentki po rozległej interwencji chirurgicznej w piersiach lub po wszczepieniu implantów piersiowych
- uczulenie na kinesiology taping
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Standard Care i Kinesiology Taping
Nakładanie elastycznego bawełnianego paska z klejem akrylowym, który jest używany w celu leczenia bólu i niepełnosprawności spowodowanej urazami sportowymi i różnymi innymi zaburzeniami fizycznymi.
|
Nakładanie elastycznego paska bawełnianego z klejem akrylowym, który jest używany w celu leczenia bólu i niepełnosprawności spowodowanej urazami sportowymi i różnymi innymi zaburzeniami fizycznymi
|
|
Brak interwencji: Grupa opieki standardowej
Pomoc w karmieniu dziecka, instrukcja odciągania pokarmu przy pomocy aparatu (laktatora), zimny okład, ibuprofen, delikatny masaż piersi, ćwiczenia oddechowe i obręczy barkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) od wartości wyjściowej do 24 godzin po interwencji
Ramy czasowe: ocena wyjściowa 24 godziny po interwencji
|
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (skala VAS), zakres 0-10, wyższe liczby oznaczają gorszy wynik.
|
ocena wyjściowa 24 godziny po interwencji
|
|
Zmiana odpływu mleka kobiecego od wartości wyjściowej do 24 godzin po interwencji
Ramy czasowe: ocena wyjściowa i 24 godziny po interwencji
|
Ocena wypływu mleka na podstawie przyrostu masy ciała niemowlęcia
|
ocena wyjściowa i 24 godziny po interwencji
|
|
6-punktowa skala samooceny obrzęku piersi
Ramy czasowe: ocena w punkcie wyjścia
|
ocena obrzęku piersi, zakres 1-6, wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki
|
ocena w punkcie wyjścia
|
|
5-punktowa skala postrzeganej poprawy
Ramy czasowe: ocena 24 godziny po interwencji
|
ocena poprawy objawów przedmiotowych i podmiotowych obrzęku piersi w zakresie 1-5, wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki
|
ocena 24 godziny po interwencji
|
|
Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: ocena w punkcie wyjścia
|
ocena stosunku matki do karmienia piersią
|
ocena w punkcie wyjścia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) od wartości wyjściowej do 3 godzin po interwencji
Ramy czasowe: ocena wyjściowa 3 godziny po interwencji
|
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (skala VAS), zakres od 0 do 10, wyższe liczby oznaczają gorszy wynik.
|
ocena wyjściowa 3 godziny po interwencji
|
|
Zmiana odpływu mleka kobiecego od wartości wyjściowej do 3 godzin po interwencji
Ramy czasowe: ocena wyjściowa i 3 godziny po interwencji
|
Ocena wypływu mleka na podstawie przyrostu masy ciała niemowlęcia
|
ocena wyjściowa i 3 godziny po interwencji
|
|
5-punktowa skala postrzeganej poprawy
Ramy czasowe: ocena 3 godziny po interwencji
|
ocena poprawy objawów przedmiotowych i podmiotowych obrzęku piersi, zakres 1-5, wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki
|
ocena 3 godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .