Påvirkning av kinesiologi-taping-applikasjon på alvorlighetsgraden av tegn og symptomer ved brystbetennelse.
5. august 2020 oppdatert av: Anna Jakóbik, Żelazna Medical Centre, LLC
Påvirkning av kinesiologi-taping-applikasjon på alvorlighetsgraden av tegn og symptomer ved brystopphopning ved tidlig laktasjonsstadium.
Målet med forskningen er å vurdere effektiviteten av kinesiologisk taping ved brystopphopning i tidlig postpartum stadium.
Kinesiologisk søknad vil bli utført av kvinnehelsefysioterapeut. Pasientens opplevde bedring og melkeutslipp etter påføring vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-004
- Rekruttering
- Żelazna Medical Centre, St. Sophia Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anna Jakóbik, PT, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- keisersnitt eller vaginal fødsel
- fødsel mellom 37 og 41 svangerskapsuke
- tegn og symptomer på brystpropp (betydelig økning av brystene mellom 2. og 10. dag postpartum, smerte, hindret melkeutløp)
- VAS 4 og mer
- volum av melkeutløp mindre enn 20 ml
- 6-punkts egenvurderingsskala mellom 3 og 6
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 og over 45
- pasienter etter omfattende kirurgisk brystintervensjon eller har fått brystimplantater
- allergi mot kinesiologitaping
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard omsorg og kinesiologi taping Group
Påføring av elastisk bomullsstrimmel med akryllim som brukes med den hensikt å behandle smerte og funksjonshemming fra atletiske skader og en rekke andre fysiske lidelser.
|
Påføring av elastisk bomullsstrimmel med akryllim som brukes med den hensikt å behandle smerte og funksjonshemming fra atletiske skader og en rekke andre fysiske lidelser
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorgsgruppe
Assistanse ved babymating, manual for enhetsassistert (laktator) melkeuttrykk, kald kompress, ibuprofen, skånsom brystmassasje, pust og skulderbeltetrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) endres fra baseline til 24 timer etter intervensjon
Tidsramme: vurdering ved baseline 24 timer etter intervensjon
|
Smertevurdering etter Visual Analogue Scale (VAS-skala), område 0-10, høyere tall representerer dårligere resultat.
|
vurdering ved baseline 24 timer etter intervensjon
|
|
Endring av utstrømning av human melk fra baseline til 24 timer etter intervensjon
Tidsramme: vurdering ved baseline og 24 timer etter intervensjon
|
Vurdering av melkeutslipp basert på spedbarns kroppsmasseøkning
|
vurdering ved baseline og 24 timer etter intervensjon
|
|
6-punkts selvvurdert brystoppfyllingsskala
Tidsramme: vurdering i utgangspunktet
|
vurdering av brystpropp, område 1-6, høyere verdier representerer dårligere utfall
|
vurdering i utgangspunktet
|
|
5 poengs skala for opplevd forbedring
Tidsramme: vurdering 24 timer etter intervensjon
|
vurdering av bedring av tegn og symptomer på brystopphopning område 1-5, høyere verdier representerer dårligere utfall
|
vurdering 24 timer etter intervensjon
|
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale
Tidsramme: vurdering i utgangspunktet
|
vurdering av mors holdning til amming
|
vurdering i utgangspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) endres fra baseline til 3 timer etter intervensjon
Tidsramme: vurdering ved baseline 3 timer etter intervensjon
|
Smertevurdering etter Visual Analogue Scale (VAS-skala), varierer fra 0-10, høyere tall representerer dårligere utfall.
|
vurdering ved baseline 3 timer etter intervensjon
|
|
Endring av utstrømning av human melk fra baseline til 3 timer etter intervensjon
Tidsramme: vurdering ved baseline og 3 timer etter intervensjon
|
Vurdering av melkeutslipp basert på spedbarns kroppsmasseøkning
|
vurdering ved baseline og 3 timer etter intervensjon
|
|
5 poengs skala for opplevd forbedring
Tidsramme: vurdering 3 timer etter intervensjon
|
vurdering av bedring av tegn og symptomer på brystpropp, område 1-5, høyere verdier representerer dårligere utfall
|
vurdering 3 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .