Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace kineziologického tejpování na závažnost příznaků a symptomů při překrvení prsou.

5. srpna 2020 aktualizováno: Anna Jakóbik, Żelazna Medical Centre, LLC

Vliv aplikace kineziologického tejpování na závažnost příznaků a symptomů při překrvení prsu v rané fázi laktace.

Cílem výzkumu je zhodnotit účinnost aplikace kineziologické tejpování při zvětšení prsou v časném poporodním stádiu.

Aplikaci kineziologie bude provádět zdravotní fyzioterapeut žen. Po aplikaci bude hodnoceno pacientovo vnímané zlepšení a odtok mléka.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 01-004
        • Nábor
        • Żelazna Medical Centre, St. Sophia Hospital
        • Kontakt:
          • Anna Jakóbik, PT, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • císařským řezem nebo vaginálním porodem
  • porod mezi 37. a 41. gestačním týdnem
  • známky a příznaky nalití prsů (významné zvětšení prsou mezi 2. a 10. dnem po porodu, bolest, zablokovaný odtok mléka)
  • VAS 4 a více
  • objem odtoku mléka menší než 20 ml
  • 6bodová samohodnotící stupnice naplnění mezi 3 a 6

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18 a více než 45 let
  • pacientky po rozsáhlém chirurgickém zákroku na prsu nebo s prsními implantáty
  • alergie na kineziologický tejp

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina standardní péče a kineziologické tejpování
Aplikace elastického bavlněného proužku s akrylovým lepidlem, který se používá za účelem léčby bolesti a invalidity způsobené atletickými zraněními a řadou dalších fyzických poruch.
Jiný: Aplikace kineziologického tejpování
Aplikace elastického bavlněného proužku s akrylovým lepidlem, který se používá se záměrem léčby bolesti a invalidity způsobené atletickými zraněními a řadou dalších fyzických poruch
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Asistence při krmení miminka, manuál přístrojově asistovaného (laktátorového) odsávání mléka, studený obklad, ibuprofen, jemná masáž prsou, dýchání a cvičení ramenního pletence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vizuální analogové škály (VAS) od výchozí hodnoty do 24 hodin po intervenci
Časové okno: hodnocení na začátku 24 hodin po intervenci
Hodnocení bolesti pomocí Visual Analogue Scale (VAS scale), rozsah 0-10, vyšší čísla znamenají horší výsledek.
hodnocení na začátku 24 hodin po intervenci
Změna odtoku mateřského mléka od výchozí hodnoty do 24 hodin po intervenci
Časové okno: hodnocení na začátku a 24 hodin po intervenci
Hodnocení odtoku mléka na základě nárůstu tělesné hmotnosti kojence
hodnocení na začátku a 24 hodin po intervenci
6bodová samohodnotící škála zvětšení prsou
Časové okno: hodnocení na základní linii
hodnocení zvětšení prsou, rozsah 1-6, vyšší hodnoty znamenají horší výsledky
hodnocení na základní linii
5bodová škála vnímaného zlepšení
Časové okno: hodnocení 24 hodin po zásahu
hodnocení zlepšení známek a příznaků přetečení prsu v rozmezí 1-5, vyšší hodnoty znamenají horší výsledky
hodnocení 24 hodin po zásahu
Škála sebeúčinnosti kojení
Časové okno: hodnocení na základní linii
posouzení postoje matky ke kojení
hodnocení na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vizuální analogové škály (VAS) od výchozí hodnoty do 3 hodin po intervenci
Časové okno: hodnocení na začátku 3 hodiny po intervenci
Hodnocení bolesti pomocí Visual Analogue Scale (VAS scale), rozsah 0-10, vyšší čísla znamenají horší výsledek.
hodnocení na začátku 3 hodiny po intervenci
Změna odtoku mateřského mléka od výchozí hodnoty do 3 hodin po intervenci
Časové okno: hodnocení na začátku a 3 hodiny po intervenci
Hodnocení odtoku mléka na základě nárůstu tělesné hmotnosti kojence
hodnocení na začátku a 3 hodiny po intervenci
5bodová škála vnímaného zlepšení
Časové okno: hodnocení 3 hodiny po zásahu
hodnocení zlepšení známek a symptomů překrvení prsu, rozmezí 1-5, vyšší hodnoty znamenají horší výsledky
hodnocení 3 hodiny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Żelazna Medical Centre, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace kineziologického tejpování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit