Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af anvendelse af kinesiologi-tape på sværhedsgraden af ​​tegn og symptomer ved brystoversvømmelse.

5. august 2020 opdateret af: Anna Jakóbik, Żelazna Medical Centre, LLC

Indflydelse af anvendelse af kinesiologitape på sværhedsgraden af ​​tegn og symptomer ved brystprop i det tidlige laktationsstadium.

Formålet med forskningen er at vurdere effektiviteten af ​​kinesiologisk tapepåføring ved brystoversvømmelse i det tidlige postpartumstadium.

Kinesiologisk ansøgning vil blive udført af kvindesundhedsfysioterapeut. Patientens oplevede forbedring og mælkeudstrømning efter påføring vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 01-004
        • Rekruttering
        • Żelazna Medical Centre, St. Sophia Hospital
        • Kontakt:
          • Anna Jakóbik, PT, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kejsersnit eller vaginal fødsel
  • fødsel mellem 37 og 41 svangerskabsuge
  • tegn og symptomer på overfyldning af brystet (betydelig stigning i brystet mellem 2. og 10. dag efter fødslen, smerter, blokeret mælkeudstrømning)
  • VAS 4 og mere
  • volumen af ​​mælkeudstrømning mindre end 20 ml
  • 6-punkts selvvurderet overfyldningsskala mellem 3 og 6

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 og over 45
  • patienter efter omfattende kirurgisk brystindgreb eller har fået brystimplantater
  • allergi over for kinesiologisk taping

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard pleje og kinesiologi tapegruppe
Påføring af elastisk bomuldsstrimmel med en akrylklæber, der bruges med det formål at behandle smerter og handicap fra atletiske skader og en række andre fysiske lidelser.
Andet: Applikation til kinesiologi tape
Påføring af elastisk bomuldsstrimmel med en akrylklæber, der bruges med det formål at behandle smerter og handicap fra atletiske skader og en række andre fysiske lidelser
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Hjælp til babyernæring, manual til apparat-assisteret (laktator) mælkeudtryk, kold kompres, ibuprofen, blid brystmassage, vejrtrækning og skulderbæltetræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) ændres fra baseline til 24 timer efter intervention
Tidsramme: vurdering ved baseline 24 timer efter intervention
Smertevurdering ved Visual Analogue Scale (VAS-skala), område 0-10, højere tal repræsenterer et værre resultat.
vurdering ved baseline 24 timer efter intervention
Ændring af udstrømning af human mælk fra baseline til 24 timer efter intervention
Tidsramme: vurdering ved baseline og 24 timer efter intervention
Vurdering af mælkeudstrømning baseret på spædbarnsforøgelse i kropsmasse
vurdering ved baseline og 24 timer efter intervention
6-punkts selvvurderet skala for brystforstørrelse
Tidsramme: vurdering i udgangspunktet
vurdering af brystprop, interval 1-6, højere værdier repræsenterer dårligere resultater
vurdering i udgangspunktet
5 point skala for oplevet forbedring
Tidsramme: vurdering 24 timer efter intervention
vurdering af forbedring af tegn og symptomer på brystprop i området 1-5, højere værdier repræsenterer værre resultater
vurdering 24 timer efter intervention
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale
Tidsramme: vurdering i udgangspunktet
vurdering af mors holdning til amning
vurdering i udgangspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) ændres fra baseline til 3 timer efter intervention
Tidsramme: vurdering ved baseline 3 timer efter intervention
Smertevurdering ved Visual Analogue Scale (VAS-skala), spænder fra 0-10, højere tal repræsenterer et værre resultat.
vurdering ved baseline 3 timer efter intervention
Ændring af human mælkeudstrømning fra baseline til 3 timer efter intervention
Tidsramme: vurdering ved baseline og 3 timer efter intervention
Vurdering af mælkeudstrømning baseret på spædbarnsforøgelse i kropsmasse
vurdering ved baseline og 3 timer efter intervention
5 point skala for oplevet forbedring
Tidsramme: vurdering 3 timer efter intervention
vurdering af forbedring af tegn og symptomer på brystprop, interval 1-5, højere værdier repræsenterer værre resultater
vurdering 3 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Żelazna Medical Centre, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Applikation til kinesiologi tape

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner