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Influencia de la aplicación de vendaje kinesiológico en la gravedad de los signos y síntomas de la congestión mamaria.

5 de agosto de 2020 actualizado por: Anna Jakóbik, Żelazna Medical Centre, LLC

Influencia de la aplicación de vendaje kinesiológico en la gravedad de los signos y síntomas de la ingurgitación mamaria en la etapa temprana de la lactancia.

El objetivo de la investigación es evaluar la eficacia de la aplicación del vendaje kinesiológico en la congestión mamaria en la etapa posparto temprana.

La aplicación de kinesiología será realizada por fisioterapeuta de salud de la mujer. Se evaluará la mejoría percibida por el paciente y el flujo de leche después de la aplicación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 01-004
        • Reclutamiento
        • Żelazna Medical Centre, St. Sophia Hospital
        • Contacto:
          • Anna Jakóbik, PT, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cesárea o parto vaginal
  • parto entre la semana 37 y 41 de gestación
  • signos y síntomas de congestión mamaria (aumento significativo de mama entre el segundo y el décimo día posparto, dolor, flujo de leche obstruido)
  • EVA 4 y más
  • volumen de salida de leche inferior a 20ml
  • Escala de ingurgitación autoevaluada de 6 puntos entre 3 y 6

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 y mayor de 45
  • pacientes después de una intervención quirúrgica mamaria extensa o con implantes mamarios
  • alergia al vendaje kinesiológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vendajes de Kinesiología y atención estándar
Aplicación de una tira de algodón elástico con un adhesivo acrílico que se usa con la intención de tratar el dolor y la discapacidad por lesiones deportivas y una variedad de otros trastornos físicos.
Otro: Aplicación de vendajes de kinesiología
Aplicación de una tira de algodón elástico con un adhesivo acrílico que se usa con la intención de tratar el dolor y la discapacidad por lesiones deportivas y una variedad de otros trastornos físicos.
Sin intervención: Grupo de atención estándar
Asistencia en la alimentación del bebé, manual de extracción de leche asistida por dispositivo (lactador), compresa fría, ibuprofeno, masaje suave en los senos, respiración y ejercicios de cintura escapular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala analógica visual (VAS) desde el inicio hasta 24 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: evaluación al inicio 24 horas después de la intervención
Evaluación del dolor por escala analógica visual (escala VAS), rango 0-10, los números más altos representan un peor resultado.
evaluación al inicio 24 horas después de la intervención
Cambio en el flujo de leche humana desde el inicio hasta 24 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: evaluación al inicio y 24 horas después de la intervención
Evaluación del flujo de leche basado en el aumento de la masa corporal del lactante
evaluación al inicio y 24 horas después de la intervención
Escala de ingurgitación mamaria autoevaluada de 6 puntos
Periodo de tiempo: evaluación en la línea de base
evaluación de la congestión mamaria, rango 1-6, los valores más altos representan peores resultados
evaluación en la línea de base
Escala de mejora percibida de 5 puntos
Periodo de tiempo: evaluación 24 horas después de la intervención
evaluación de la mejora de los signos y síntomas de congestión mamaria rango 1-5, los valores más altos representan peores resultados
evaluación 24 horas después de la intervención
La Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna
Periodo de tiempo: evaluación en la línea de base
evaluación de la actitud de la madre hacia la lactancia
evaluación en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala analógica visual (VAS) desde el inicio hasta 3 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: evaluación al inicio 3 horas después de la intervención
Evaluación del dolor por escala analógica visual (escala VAS), rango de 0 a 10, los números más altos representan un peor resultado.
evaluación al inicio 3 horas después de la intervención
Cambio en el flujo de leche humana desde el inicio hasta 3 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: evaluación al inicio y 3 horas después de la intervención
Evaluación del flujo de leche basado en el aumento de la masa corporal del lactante
evaluación al inicio y 3 horas después de la intervención
Escala de mejora percibida de 5 puntos
Periodo de tiempo: evaluación 3 horas después de la intervención
evaluación de la mejora de los signos y síntomas de congestión mamaria, rango 1-5, los valores más altos representan peores resultados
evaluación 3 horas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Żelazna Medical Centre, LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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