Влияние применения кинезиологического тейпа на тяжесть признаков и симптомов нагрубания молочных желез.
5 августа 2020 г. обновлено: Anna Jakóbik, Żelazna Medical Centre, LLC
Влияние применения кинезиологического тейпа на тяжесть признаков и симптомов нагрубания молочных желез на ранней стадии лактации.
Цель исследования — оценить эффективность применения кинезиологического тейпа при нагрубании молочных желез в раннем послеродовом периоде.
Применение кинезиологии будет выполняться женским физиотерапевтом. Будут оцениваться ощутимое улучшение состояния пациента и отток молока после применения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 01-004
- Рекрутинг
- Żelazna Medical Centre, St. Sophia Hospital
-
Контакт:
- Anna Jakóbik, PT, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- кесарево сечение или вагинальные роды
- роды между 37 и 41 неделей беременности
- признаки и симптомы нагрубания груди (значительное увеличение груди между 2-м и 10-м днем после родов, боль, затрудненный отток молока)
- ВАС 4 и более
- объем оттока молока менее 20 мл
- 6-балльная шкала самооценки нагрубания от 3 до 6
Критерий исключения:
- возраст младше 18 и старше 45 лет
- пациенты после обширного хирургического вмешательства на груди или имеющие грудные имплантаты
- аллергия на кинезиотейпирование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартный уход и группа кинезиотейпирования
Применение эластичной хлопчатобумажной ленты с акриловым клеем, которая используется с целью лечения боли и инвалидности от спортивных травм и множества других физических расстройств.
|
Применение эластичной хлопчатобумажной ленты с акриловым клеем, которая используется с целью лечения боли и инвалидности от спортивных травм и множества других физических расстройств.
|
|
Без вмешательства: Стандартная группа ухода
Помощь в кормлении ребенка, ручное сцеживание молока с помощью аппарата (лактатора), холодный компресс, ибупрофен, легкий массаж груди, упражнения на дыхание и плечевой пояс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем в течение 24 часов после вмешательства
Временное ограничение: исходная оценка через 24 часа после вмешательства
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), диапазон 0-10, более высокие значения представляют худший результат.
|
исходная оценка через 24 часа после вмешательства
|
|
Изменение оттока грудного молока по сравнению с исходным уровнем до 24 часов после вмешательства
Временное ограничение: оценка на исходном уровне и через 24 часа после вмешательства
|
Оценка оттока молока по прибавке массы тела младенца
|
оценка на исходном уровне и через 24 часа после вмешательства
|
|
6-балльная шкала самооценки нагрубания молочных желез
Временное ограничение: оценка на исходном уровне
|
оценка нагрубания груди, диапазон 1-6, более высокие значения представляют худшие результаты
|
оценка на исходном уровне
|
|
5-балльная шкала воспринимаемых улучшений
Временное ограничение: оценка через 24 часа после вмешательства
|
оценка улучшения признаков и симптомов нагрубания молочных желез в диапазоне 1-5, более высокие значения представляют худшие результаты
|
оценка через 24 часа после вмешательства
|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: оценка на исходном уровне
|
оценка отношения матери к грудному вскармливанию
|
оценка на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем в течение 3 часов после вмешательства
Временное ограничение: исходная оценка через 3 часа после вмешательства
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), диапазон от 0 до 10, более высокие значения представляют худший результат.
|
исходная оценка через 3 часа после вмешательства
|
|
Изменение оттока грудного молока по сравнению с исходным уровнем до 3 часов после вмешательства
Временное ограничение: оценка на исходном уровне и через 3 часа после вмешательства
|
Оценка оттока молока по прибавке массы тела младенца
|
оценка на исходном уровне и через 3 часа после вмешательства
|
|
5-балльная шкала воспринимаемых улучшений
Временное ограничение: оценка через 3 часа после вмешательства
|
оценка улучшения признаков и симптомов нагрубания молочных желез, диапазон 1-5, более высокие значения представляют худшие результаты
|
оценка через 3 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .