学生の不安とストレスの研究 (SASS)
2020年7月14日 更新者：Mark A. Lumley、Wayne State University
不安と身体症状を持つ大学生のための感情的認識と表現療法とマインドフルネス瞑想トレーニング：ランダム化比較試験
現在の研究は、不安と身体症状を有するウェイン州立大学の学生に対する感情的認識と表現介入（EAET）およびマインドフルネス瞑想介入（MMT）のランダム化臨床試験です。
これらの治療のそれぞれは、待機リストの対照条件と比較され、治療後4週間と8週間で120人のウェイン州立大学の学生の身体的および心理的症状、ストレス、および対人機能がどの程度改善されるかを評価します。ランダム化。
この研究は、若年成人の不安と身体症状の両方を改善するために感情に働きかけるエビデンスに基づいたアプローチを提供することを目的としており、EAET が一般的に使用されているマインドフルネス トレーニングとどのように比較されるかを明らかにします。
両方の積極的介入が治療なしよりも優れているという仮説が立てられており、2 つの治療法の違いが調査されます。
調査の概要
詳細な説明
不安は大学生の間でますます一般的な状態になり、しばしば身体症状を伴う. これらの状態は、生徒の社会的、心理的、学問的機能と成果を損ないます。 学生がキャンパスや地域の精神保健センターを利用する割合は増加していますが、これらのリソースは圧迫されています。 本研究は、学生のための 2 つの簡単な治療オプションの有効性をテストすることを目的としています。
いくつかの感情に焦点を当てた治療法からの技術を統合して、研究者は、習慣的に抑制または回避された感情の認識と表現を促進する介入を開発し、テストしました. この感情認識表現療法 (EAET) は、線維筋痛症、過敏性腸症候群、慢性骨盤痛、医学的に説明のつかない症状など、さまざまな患者集団で評価されています。 これらの試験の結果は、介入が身体的および心理的幸福の改善に効果的であり、身体的状態に対する他の心理的介入と同等または優れていることを示唆しています。 本研究は、より広い集団に対する介入の有効性を評価し、強力で概念的に異なる比較条件であるマインドフルネス瞑想トレーニングを採用することにより、EAETの文献を前進させようとしています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Wayne State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 大学生、少なくとも中程度のレベルの不安 (GAD-7) および身体症状 (PHQ-15) を報告している -
除外基準: 精神病、英語の話し言葉と書き言葉の流暢さの欠如
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感情的認識と表現療法
参加者は、回避または対立する感情に気づき、表現することに焦点を当てた 3 つの個別セッションに参加します。
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感情重視
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実験的：マインドフルネス瞑想トレーニング
参加者は、平静さと思いやりを高め、自己判断を減らすことに焦点を当てた 3 つの個別セッションに参加します。
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瞑想のトレーニングと実践
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介入なし：待機リスト コントロール
参加者は、無作為化の 4 週間後および 8 週間後に、評価後に選択した介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安尺度-7
時間枠：ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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不安の症状
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ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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患者健康アンケート-15
時間枠：ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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この 15 項目の尺度では、過去 2 週間に頭痛、背中の痛み、消化不良などのさまざまな身体症状にどの程度悩まされたかを患者に尋ね、0 (まったくない) から 2 (かなりある) の範囲で回答します。
項目を合計して合計スコアを生成し、スコアが高いほど身体症状に関する苦痛が大きいことを示します。
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ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な症状一覧
時間枠：ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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精神症状
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ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：ベースラインから 4 週間後および 8 週間後
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試験開始以降の健康状態の変化
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ベースラインから 4 週間後および 8 週間後
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知覚ストレススケール
時間枠：ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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この 14 項目の尺度では、過去 2 週間にコントロールの欠如や対処困難などの思考や感情をどのくらいの頻度で経験したかを患者に尋ね、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) の範囲で回答します。
アイテムを合計して合計スコアを生成し、スコアが高いほど、知覚されたストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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ライフスケールの満足度
時間枠：ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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この 5 項目の尺度は、「ほとんどの点で私の人生は私の理想に近い」などの記述にどの程度同意するかを患者に尋ね、1 (強く同意しない) から 7 (非常に同意する) までの範囲で回答します。
項目を合計して合計スコアを作成し、スコアが高いほど生活に対する満足度が高いことを示します。
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ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的アプローチ対処尺度
時間枠：ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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感情的アプローチコーピング
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ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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感情表現力尺度
時間枠：ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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患者が外見上どの程度感情を表しているかを測定します。
この 17 項目の尺度は、「私は自分の感情を他の人に示す」などの項目がどの程度患者を説明しているかを、1 (まったくない) から 6 (常に) の範囲で患者に尋ねます。
スコアが合計されて合計スコアが生成され、スコアが高いほど感情的な表現力が高いことを示します。
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ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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認知的および情緒的マインドフルネス スケール改訂版
時間枠：ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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この 12 項目の尺度は、マインドフルネスの 4 つの構成要素 (注意、現在に焦点を当てる、認識、受容) を示すステートメントがどの程度自分に当てはまるかを、1 (ほとんどない/まったくない) から 1 (ほとんどない/まったくない) から4 (ほぼ常に)。
アイテムを合計して合計スコアを生成し、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
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ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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受け入れと行動に関するアンケート
時間枠：ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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）。
9 項目の尺度は、感情、思考、記憶などの個人的な経験の回避と、逆境下での行動能力を評価します。
患者は、各ステートメントが自分自身についてどれだけ真実であるかを、1 (決して真実ではない) から 7 (常に真実である) までの範囲で示すように求められます。
項目は合計され、スコアが高いほど心理的な柔軟性のなさのレベルが高いことを示します。
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ベースラインからベースラインの 4 週間後および 8 週間後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月5日
一次修了 (実際)
2020年4月28日
研究の完了 (実際)
2020年4月28日
試験登録日
最初に提出
2019年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月12日
最初の投稿 (実際)
2019年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月14日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。