Исследование студенческой тревожности и стресса (SASS)
14 июля 2020 г. обновлено: Mark A. Lumley, Wayne State University
Эмоциональное осознание и экспрессионная терапия и обучение медитации осознанности для студентов колледжей с тревогой и соматическими симптомами: рандомизированное контролируемое исследование
Настоящее исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание вмешательства эмоционального осознания и выражения (EAET) и вмешательства медитации осознанности (MMT) для студентов Университета штата Уэйн с тревогой и соматическими симптомами.
Каждое из этих методов лечения будет сравниваться с контрольным состоянием из списка ожидания и друг с другом, чтобы оценить, насколько хорошо лечение улучшает физические и психологические симптомы, стресс и межличностное функционирование 120 студентов государственного университета Уэйна через 4 недели и 8 недель. рандомизация.
Это исследование предназначено для предоставления основанного на фактических данных подхода к работе с эмоциями для улучшения как тревожности, так и соматических симптомов у молодых людей и покажет, как EAET сравнивается с обычно используемой тренировкой осознанности.
Предполагается, что оба активных вмешательства будут лучше, чем отсутствие лечения, и будут изучены различия между двумя видами лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Тревога становится все более распространенным состоянием среди студентов колледжей и часто сопровождается соматическими симптомами. Эти условия ухудшают социальное, психологическое и академическое функционирование и результаты учащихся. Хотя студенты используют университетские городки и общественные центры психического здоровья все чаще, эти ресурсы исчерпаны. Настоящее исследование направлено на проверку эффективности двух вариантов краткосрочного лечения для студентов.
Объединив методы нескольких эмоциональных терапий, исследователи разработали и протестировали вмешательство, поощряющее осознание и выражение обычно подавляемых или избегаемых эмоций. Эта терапия эмоционального осознания и выражения (EAET) была оценена на различных группах пациентов, включая фибромиалгию, синдром раздраженного кишечника, хроническую тазовую боль и необъяснимые с медицинской точки зрения симптомы. Результаты этих испытаний показывают, что это вмешательство эффективно для улучшения физического и психологического благополучия и равно или лучше других психологических вмешательств при соматических состояниях. Настоящее исследование стремится расширить литературу по EAET, оценивая эффективность вмешательства для более широкой группы населения и используя сильное и концептуально отличное условие сравнения: обучение медитации осознанности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Wayne State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: студент университета, сообщивший как минимум об умеренном уровне тревожности (GAD-7) и соматических симптомах (PHQ-15) -
Критерии исключения: психоз, недостаточное владение устным и письменным английским языком.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия эмоционального осознания и экспрессии
Участники примут участие в трех индивидуальных сессиях, посвященных осознанию и выражению избегаемых или противоречивых эмоций.
|
эмоциональный
|
|
Экспериментальный: Обучение медитации осознанности
Участники примут участие в трех индивидуальных сессиях, посвященных повышению невозмутимости и сострадания и уменьшению самоосуждения.
|
обучение и практика медитации
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники получат вмешательство по своему выбору после оценки через четыре и восемь недель после рандомизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала общей тревожности-7
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
симптомы тревоги
|
изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
|
Опросник здоровья пациента-15
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
Измерение из 15 пунктов спрашивает пациентов, насколько сильно их беспокоили различные соматические симптомы, такие как головные боли, боли в спине и расстройство пищеварения, в течение предыдущих 2 недель, с ответами от 0 (совсем нет) до 2 (сильно).
Элементы суммируются для получения общего балла, при этом более высокие баллы указывают на большее расстройство в отношении соматических симптомов.
|
изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
психологические симптомы
|
изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
|
Общее впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: четыре и восемь недель после исходного уровня
|
изменение состояния здоровья с начала исследования
|
четыре и восемь недель после исходного уровня
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
Измерение из 14 пунктов спрашивает пациентов, как часто они испытывали мысли и чувства, такие как отсутствие контроля и трудности совладания, в течение предыдущих 2 недель, с ответами от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Элементы суммируются для получения общего балла, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
|
Удовлетворенность шкалой жизни
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
Измерение из 5 пунктов спрашивает пациентов, в какой степени они согласны с такими утверждениями, как «В большинстве случаев моя жизнь близка к моему идеалу», с ответами от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Элементы суммируются для получения общего балла, где более высокие баллы указывают на большую степень удовлетворенности жизнью.
|
изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала преодоления эмоционального подхода
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
эмоциональный подход
|
изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
|
Шкала эмоциональной экспрессивности
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
Измеряет степень, в которой пациенты внешне проявляют эмоции.
Измерение из 17 пунктов спрашивает пациентов, в какой степени такие пункты, как «Я показываю свои эмоции другим людям», описывают их по шкале от 1 (никогда) до 6 (всегда).
Баллы суммируются для получения общего балла, где более высокие баллы указывают на большую эмоциональную выразительность.
|
изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
|
Пересмотренная шкала когнитивной и аффективной внимательности
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
В опросе из 12 пунктов пациентов просят оценить степень применимости к ним утверждений, указывающих на четыре компонента осознанности (внимание, сосредоточенность на настоящем, осознание и принятие), по шкале от 1 (редко/никогда) до 4 (почти всегда).
Элементы суммируются для получения общего балла, при этом более высокие баллы указывают на большую внимательность.
|
изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
|
Анкета принятия и действия
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
).
Мера из 9 пунктов оценивает избегание личных переживаний, таких как эмоции, мысли и воспоминания, а также способность действовать в неблагоприятных обстоятельствах.
Пациентов просят указать, насколько верно каждое утверждение о них самих по шкале от 1 (никогда не верно) до 7 (всегда верно).
Пункты суммируются, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологической негибкости.
|
изменение от исходного уровня до четырех и восьми недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1904002172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .