Étude sur l'anxiété et le stress des étudiants (SASS)
14 juillet 2020 mis à jour par: Mark A. Lumley, Wayne State University
Thérapie de conscience émotionnelle et d'expression et formation à la méditation de pleine conscience pour les étudiants souffrant d'anxiété et de symptômes somatiques : un essai contrôlé randomisé
La présente étude est un essai clinique randomisé d'une intervention de conscience et d'expression émotionnelles (EAET) et d'une intervention de méditation pleine conscience (MMT) pour les étudiants de la Wayne State University souffrant d'anxiété et de symptômes somatiques.
Chacun de ces traitements sera comparé à une condition de contrôle de la liste d'attente et les uns aux autres pour évaluer dans quelle mesure les traitements améliorent les symptômes physiques et psychologiques, le stress et le fonctionnement interpersonnel de 120 étudiants de la Wayne State University à 4 et 8 semaines post- randomisation.
Cette recherche vise à fournir une approche fondée sur des données probantes pour travailler avec les émotions afin d'améliorer à la fois l'anxiété et les symptômes somatiques chez les jeunes adultes et éclairera comment l'EAET se compare à l'entraînement à la pleine conscience couramment utilisé.
Il est supposé que les deux interventions actives seront supérieures à l'absence de traitement, et les différences entre les deux traitements seront explorées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'anxiété est une affection de plus en plus courante chez les étudiants et s'accompagne souvent de symptômes somatiques. Ces conditions nuisent au fonctionnement et aux résultats sociaux, psychologiques et scolaires des élèves. Bien que les étudiants utilisent les centres de santé mentale des campus et des communautés à un rythme croissant, ces ressources sont mises à rude épreuve. La présente étude vise à tester l'efficacité de deux options de traitement bref pour les étudiants.
Intégrant des techniques de plusieurs thérapies centrées sur les émotions, les chercheurs ont développé et testé une intervention encourageant la prise de conscience et l'expression d'émotions habituellement supprimées ou évitées. Cette thérapie de sensibilisation et d'expression émotionnelle (EAET) a été évaluée auprès de diverses populations de patients, notamment la fibromyalgie, le syndrome du côlon irritable, la douleur pelvienne chronique et des symptômes médicalement inexpliqués. Les résultats de ces essais suggèrent que l'intervention est efficace pour améliorer le bien-être physique et psychologique, et est égale ou supérieure aux autres interventions psychologiques pour les affections somatiques. La présente étude vise à faire progresser la littérature EAET en évaluant l'efficacité de l'intervention pour une population plus large et en employant une condition de comparaison forte et conceptuellement différente : l'entraînement à la méditation pleine conscience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Wayne State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : étudiant universitaire, déclarant au moins des niveaux modérés d'anxiété (GAD-7) et de symptômes somatiques (PHQ-15) -
Critères d'exclusion : psychose, manque de maîtrise de la langue anglaise parlée et écrite
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de la conscience émotionnelle et de l'expression
Les participants assisteront à trois sessions individuelles axées sur la prise de conscience et l'expression d'émotions évitées ou conflictuelles.
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axé sur les émotions
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Expérimental: Formation à la méditation pleine conscience
Les participants assisteront à trois séances individuelles axées sur l'augmentation de l'équanimité et de la compassion et sur la réduction du jugement de soi.
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formation et pratique de la méditation
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants recevront l'intervention de leur choix après évaluation à quatre et huit semaines après la randomisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété généralisée-7
Délai: changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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symptômes d'anxiété
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changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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Questionnaire de santé du patient-15
Délai: changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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La mesure en 15 points demande aux patients dans quelle mesure ils ont été gênés par divers symptômes somatiques tels que maux de tête, maux de dos et troubles digestifs au cours des 2 semaines précédentes, avec des réponses allant de 0 (pas du tout) à 2 (beaucoup).
Les éléments sont additionnés pour générer un score total avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse concernant les symptômes somatiques.
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changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bref inventaire des symptômes
Délai: changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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symptômes psychologiques
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changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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Impression globale du patient sur le changement
Délai: quatre et huit semaines après la ligne de base
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évolution de l'état de santé depuis le début de l'étude
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quatre et huit semaines après la ligne de base
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Échelle de stress perçu
Délai: changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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La mesure en 14 points demande aux patients à quelle fréquence ils ont ressenti des pensées et des sentiments tels que le manque de contrôle et la difficulté à faire face au cours des 2 semaines précédentes, avec des réponses allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Les éléments sont additionnés pour générer un score total avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu.
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changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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La mesure à 5 items demande aux patients dans quelle mesure ils sont d'accord avec des énoncés tels que "Dans la plupart des cas, ma vie est proche de mon idéal", avec des réponses allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Les éléments sont additionnés pour créer un score total avec des scores plus élevés indiquant un plus grand degré de satisfaction à l'égard de la vie.
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changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'adaptation de l'approche émotionnelle
Délai: changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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approche émotionnelle
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changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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Échelle d'expressivité émotionnelle
Délai: changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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Mesure la mesure dans laquelle les patients affichent extérieurement des émotions.
La mesure en 17 items demande aux patients dans quelle mesure des items tels que "Je montre mes émotions à d'autres personnes" les décrivent sur une échelle de 1 (jamais) à 6 (toujours).
Les scores sont additionnés pour générer un score total avec des scores plus élevés indiquant une plus grande expressivité émotionnelle.
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changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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Échelle de pleine conscience cognitive et affective révisée
Délai: changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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La mesure en 12 points demande aux patients d'évaluer dans quelle mesure les énoncés indiquant quatre composantes de la pleine conscience (attention, concentration sur le présent, conscience et acceptation) s'appliquent à eux, sur une échelle allant de 1 (rarement/pas du tout) à 4 (presque toujours).
Les éléments sont additionnés pour générer un score total avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience.
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changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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Questionnaire d'acceptation et d'action
Délai: changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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).
La mesure en 9 points évalue l'évitement des expériences privées telles que les émotions, les pensées et les souvenirs ainsi que la capacité à agir dans des circonstances défavorables.
Il demande aux patients d'indiquer dans quelle mesure chaque énoncé est vrai d'eux-mêmes sur une échelle allant de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai).
Les items sont additionnés et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'inflexibilité psychologique.
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changement de la ligne de base à quatre et huit semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2019
Première publication (Réel)
14 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1904002172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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