Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Student ångest & stress Studie (SASS)

14 juli 2020 uppdaterad av: Mark A. Lumley, Wayne State University

Emotionell medvetenhet och uttrycksterapi och Mindfulness Meditationsträning för högskolestudenter med ångest och somatiska symtom: en randomiserad kontrollerad studie

Den aktuella studien är en randomiserad klinisk prövning av en emotionell medvetenhet och uttrycksintervention (EAET) och en mindfulness-meditationsintervention (MMT) för Wayne State University-studenter med ångest och somatiska symtom. Var och en av dessa behandlingar kommer att jämföras med ett kontrolltillstånd på en väntelista och med varandra för att utvärdera hur väl behandlingarna förbättrar fysiska och psykologiska symtom, stress och interpersonell funktion hos 120 Wayne State University-studenter 4 veckor och 8 veckor efter- randomisering. Denna forskning är avsedd att tillhandahålla ett evidensbaserat tillvägagångssätt för att arbeta med känslor för att förbättra både ångest och somatiska symtom hos unga vuxna och kommer att belysa hur EAET kan jämföras med den vanliga mindfulnessträningen. Det antas att båda aktiva interventionerna kommer att vara överlägsna ingen behandling, och skillnader mellan de två behandlingarna kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ångest är ett allt vanligare tillstånd bland högskolestudenter och åtföljs ofta av somatiska symtom. Dessa tillstånd försämrar elevernas sociala, psykologiska och akademiska funktion och resultat. Även om studenter använder campus och kommunala mentalvårdscentra i ökande takt, är dessa resurser ansträngda. Föreliggande studie syftar till att testa effektiviteten av två korta behandlingsalternativ för studenter.

Utredarna har integrerat tekniker från flera känslofokuserade terapier och har utvecklat och testat en intervention som uppmuntrar medvetenheten och uttrycket av vanemässigt undertryckta eller undvikande känslor. Denna Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) har utvärderats med olika patientpopulationer inklusive fibromyalgi, colon irritabile, kronisk bäckensmärta och medicinskt oförklarliga symtom. Resultaten av dessa försök tyder på att interventionen är effektiv för att förbättra fysiskt och psykologiskt välbefinnande och är lika med eller överlägset andra psykologiska interventioner för somatiska tillstånd. Den här studien syftar till att främja EAET-litteraturen genom att utvärdera effektiviteten av interventionen för en bredare befolkning och genom att använda ett starkt och konceptuellt annorlunda jämförelsevillkor: mindfulness meditationsträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Wayne State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: universitetsstudent som rapporterar minst måttliga nivåer av ångest (GAD-7) och somatiska symtom (PHQ-15) -

Uteslutningskriterier: psykos, bristande flyt i tal och skrift engelska

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Emotionell medvetenhet och uttrycksterapi
Deltagarna kommer att delta i tre individuella sessioner fokuserade på att bli medveten om och uttrycka undvikade eller konfliktfyllda känslor.
Beteende: Emotionell medvetenhet och uttrycksterapi
känslofokuserad
Experimentell: Mindfulness Meditationsträning
Deltagarna kommer att delta i tre individuella sessioner fokuserade på att öka jämnmod och medkänsla och minska självdömande.
Beteende: Mindfulness Meditationsträning
meditationsträning och träning
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna kommer att få den insats de själva väljer efter bedömning fyra och åtta veckor efter randomisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserad ångestskala-7
Tidsram: ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen
symtom på ångest
ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen
Patienthälsans frågeformulär-15
Tidsram: ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen
Måttet med 15 punkter frågar patienterna hur mycket de har besvärats av olika somatiska symtom som huvudvärk, ryggsmärtor och matsmältningsbesvär under de senaste 2 veckorna, med svar från 0 (inte alls) till 2 (mycket). Objekt summeras för att generera en totalpoäng med högre poäng som indikerar större ångest när det gäller somatiska symtom.
ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort symtominventering
Tidsram: ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen
psykologiska symtom
ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen
Patient globalt intryck av förändring
Tidsram: fyra och åtta veckor efter baslinjen
förändring i hälsotillstånd sedan studiens start
fyra och åtta veckor efter baslinjen
Upplevd stressskala
Tidsram: ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen
Måttet med 14 punkter frågar patienterna hur ofta de hade upplevt tankar och känslor som bristande kontroll och svårigheter att klara sig under de föregående 2 veckorna, med svar från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta). Objekt summeras för att generera ett totalpoäng med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd stress.
ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen
Tillfredsställelse med livsskala
Tidsram: ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen
Måttet med 5 punkter frågar patienterna i vilken grad de instämmer i påståenden som "På de flesta sätt ligger mitt liv nära mitt ideal", med svar som sträcker sig från 1 (håller helt av) till 7 (instämmer helt). Objekt summeras för att skapa en totalpoäng med högre poäng som indikerar en högre grad av tillfredsställelse med livet.
ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslomässigt tillvägagångssätt Coping Skala
Tidsram: ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen
emotionellt förhållningssätt att hantera
ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen
Skala för emotionell uttrycklighet
Tidsram: ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen
Mäter i vilken utsträckning patienter utåt visar känslor. Måttet med 17 punkter frågar patienter i vilken grad saker som "Jag visar mina känslor för andra människor" beskriver dem på en skala från 1 (aldrig) till 6 (alltid). Poäng summeras för att generera en total poäng med högre poäng som indikerar större känslomässig uttrycksförmåga.
ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen
Kognitiv och affektiv mindfulness-skala-reviderad
Tidsram: ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen
Måttet med 12 punkter ber patienter att bedöma i vilken grad uttalanden som indikerar fyra komponenter av mindfulness (uppmärksamhet, fokus på nuet, medvetenhet och acceptans) gäller dem, på en skala från 1 (sällan/inte alls) till 4 (nästan alltid). Objekt summeras för att generera ett totalpoäng med högre poäng som indikerar större mindfulness.
ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen
Acceptans- och handlingsformulär
Tidsram: ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen
). Måttet med 9 punkter bedömer undvikande av privata upplevelser som känslor, tankar och minnen samt förmågan att vidta åtgärder under ogynnsamma omständigheter. Den ber patienter att ange hur sant varje påstående är om sig själv på en skala från 1 (aldrig sant) till 7 (alltid sant). Objekt summeras och högre poäng indikerar högre nivåer av psykologisk oflexibilitet.
ändra från baslinjen till fyra och åtta veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wayne State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2019

Första postat (Faktisk)

14 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1904002172

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Emotionell medvetenhet och uttrycksterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera