Estudo de Ansiedade e Estresse de Alunos (SASS)
14 de julho de 2020 atualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University
Consciência emocional e terapia de expressão e treinamento de meditação mindfulness para estudantes universitários com ansiedade e sintomas somáticos: um estudo controlado randomizado
O presente estudo é um ensaio clínico randomizado de uma intervenção de consciência e expressão emocional (EAET) e uma intervenção de meditação mindfulness (MMT) para estudantes da Wayne State University com ansiedade e sintomas somáticos.
Cada um desses tratamentos será comparado a uma condição de controle de lista de espera e entre si para avaliar o quão bem os tratamentos melhoram os sintomas físicos e psicológicos, o estresse e o funcionamento interpessoal de 120 estudantes da Wayne State University em 4 semanas e 8 semanas após o tratamento. Randomization.
Esta pesquisa destina-se a fornecer uma abordagem baseada em evidências para trabalhar com emoções para melhorar a ansiedade e os sintomas somáticos em adultos jovens e iluminar como o EAET se compara ao treinamento de atenção plena comumente usado.
A hipótese é que ambas as intervenções ativas serão superiores a nenhum tratamento, e as diferenças entre os dois tratamentos serão exploradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A ansiedade é uma condição cada vez mais comum entre os estudantes universitários e muitas vezes é acompanhada de sintomas somáticos. Essas condições prejudicam o funcionamento e os resultados sociais, psicológicos e acadêmicos dos alunos. Embora os alunos estejam utilizando os centros de saúde mental do campus e da comunidade em taxas crescentes, esses recursos são escassos. O presente estudo tem como objetivo testar a eficácia de duas opções de tratamento breve para estudantes.
Integrando técnicas de várias terapias focadas na emoção, os pesquisadores desenvolveram e testaram uma intervenção que estimula a consciência e a expressão de emoções habitualmente reprimidas ou evitadas. Esta terapia de consciência e expressão emocional (EAET) foi avaliada com várias populações de pacientes, incluindo fibromialgia, síndrome do intestino irritável, dor pélvica crônica e sintomas clinicamente inexplicáveis. Os resultados desses estudos sugerem que a intervenção é eficaz para melhorar o bem-estar físico e psicológico e é igual ou superior a outras intervenções psicológicas para condições somáticas. O presente estudo busca avançar na literatura EAET avaliando a eficácia da intervenção para uma população mais ampla e empregando uma condição de comparação forte e conceitualmente diferente: treinamento de meditação mindfulness.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Wayne State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: estudante universitário, relatando pelo menos níveis moderados de ansiedade (GAD-7) e sintomas somáticos (PHQ-15) -
Critérios de exclusão: psicose, falta de fluência com a língua inglesa falada e escrita
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consciência Emocional e Terapia de Expressão
Os participantes participarão de três sessões individuais focadas em tomar consciência e expressar emoções evitadas ou conflitantes.
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focado na emoção
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Experimental: Treinamento de Meditação Mindfulness
Os participantes participarão de três sessões individuais focadas em aumentar a equanimidade e a compaixão e reduzir o autojulgamento.
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treinamento e prática de meditação
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes receberão a intervenção de sua escolha após a avaliação em quatro e oito semanas após a randomização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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sintomas de ansiedade
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mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente-15
Prazo: mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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A medida de 15 itens pergunta aos pacientes o quanto eles foram incomodados por vários sintomas somáticos, como dores de cabeça, dores nas costas e desconforto digestivo durante as 2 semanas anteriores, com respostas variando de 0 (nada) a 2 (muito).
Os itens são somados para gerar uma pontuação total com pontuações mais altas indicando maior sofrimento em relação aos sintomas somáticos.
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mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breve Inventário de Sintomas
Prazo: mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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sintomas psicológicos
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mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: quatro e oito semanas após a linha de base
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mudança no estado de saúde desde o início do estudo
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quatro e oito semanas após a linha de base
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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A medida de 14 itens pergunta aos pacientes com que frequência eles experimentaram pensamentos e sentimentos como falta de controle e dificuldade de enfrentamento durante as 2 semanas anteriores, com respostas variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Os itens são somados para gerar uma pontuação total com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse percebido.
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mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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A medida de 5 itens pergunta aos pacientes o grau em que eles concordam com afirmações como "Na maioria das vezes, minha vida está próxima do meu ideal", com respostas variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Os itens são somados para criar uma pontuação total com pontuações mais altas indicando um maior grau de satisfação com a vida.
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mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Enfrentamento de Abordagem Emocional
Prazo: mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
|
enfrentamento abordagem emocional
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mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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Escala de Expressividade Emocional
Prazo: mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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Mede até que ponto os pacientes exibem emoções externamente.
A medida de 17 itens pergunta aos pacientes o grau em que itens como "Eu mostro minhas emoções para outras pessoas" os descrevem em uma escala de 1 (nunca) a 6 (sempre).
As pontuações são somadas para gerar uma pontuação total com pontuações mais altas indicando maior expressividade emocional.
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mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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Escala Cognitiva e Afetiva de Atenção Plena-Revisada
Prazo: mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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A medida de 12 itens pede aos pacientes que classifiquem o grau em que as afirmações que indicam os quatro componentes da atenção plena (atenção, foco no presente, consciência e aceitação) se aplicam a eles, em uma escala que varia de 1 (raramente/nunca) a 4 (quase sempre).
Os itens são somados para gerar uma pontuação total com pontuações mais altas indicando maior atenção plena.
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mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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Questionário de aceitação e ação
Prazo: mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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).
A medida de 9 itens avalia a evitação de experiências privadas, como emoções, pensamentos e memórias, bem como a capacidade de agir em circunstâncias adversas.
Ele pede aos pacientes que indiquem o quão verdadeira cada afirmação é sobre si mesmos em uma escala que varia de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro).
Os itens são somados e pontuações mais altas indicam maiores níveis de inflexibilidade psicológica.
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mudança da linha de base para quatro e oito semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1904002172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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