Studerendes angst- og stressstudie (SASS)
14. juli 2020 opdateret af: Mark A. Lumley, Wayne State University
Emotionel bevidsthed og udtryksterapi og mindfulness meditationstræning for universitetsstuderende med angst og somatiske symptomer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg med en emotionel bevidstheds- og udtryksintervention (EAET) og en mindfulness-meditationsintervention (MMT) for Wayne State University-studerende med angst og somatiske symptomer.
Hver af disse behandlinger vil blive sammenlignet med en ventelistekontroltilstand og med hinanden for at evaluere, hvor godt behandlingerne forbedrer fysiske og psykologiske symptomer, stress og interpersonel funktion hos 120 Wayne State University-studerende 4 uger og 8 uger efter- randomisering.
Denne forskning har til formål at give en evidensbaseret tilgang til at arbejde med følelser for at forbedre både angst og somatiske symptomer hos unge voksne og vil belyse, hvordan EAET kan sammenlignes med den almindeligt anvendte mindfulness-træning.
Det er en hypotese, at begge aktive interventioner vil være bedre end ingen behandling, og forskelle mellem de to behandlinger vil blive udforsket.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst er en stadig mere almindelig tilstand blandt universitetsstuderende og er ofte ledsaget af somatiske symptomer. Disse forhold forringer elevernes sociale, psykologiske og akademiske funktion og resultater. Selvom studerende bruger campus og samfundscentre for mental sundhed i stigende hastighed, er disse ressourcer anstrengte. Nærværende undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af to korte behandlingsmuligheder for studerende.
Ved at integrere teknikker fra adskillige følelsesfokuserede terapier har efterforskerne udviklet og testet en intervention, der tilskynder til bevidsthed og udtryk for vanemæssigt undertrykte eller undgåede følelser. Denne Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) er blevet evalueret med forskellige patientpopulationer, herunder fibromyalgi, irritabel tyktarm, kroniske bækkensmerter og medicinsk uforklarlige symptomer. Resultaterne af disse forsøg tyder på, at interventionen er effektiv til at forbedre fysisk og psykisk velvære og er lig med eller bedre end andre psykologiske interventioner for somatiske tilstande. Denne undersøgelse søger at fremme EAET-litteraturen ved at evaluere effektiviteten af interventionen for en bredere befolkning og ved at anvende en stærk og konceptuelt anderledes sammenligningstilstand: mindfulness meditationstræning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: universitetsstuderende, der rapporterer mindst moderate niveauer af angst (GAD-7) og somatiske symptomer (PHQ-15) -
Eksklusionskriterier: psykose, manglende flydende evne til at tale og skrive engelsk sprog
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Emotionel bevidsthed og udtryksterapi
Deltagerne vil deltage i tre individuelle sessioner med fokus på at blive opmærksomme på og udtrykke undgåede eller konfliktfyldte følelser.
|
følelsesfokuseret
|
|
Eksperimentel: Mindfulness meditationstræning
Deltagerne vil deltage i tre individuelle sessioner med fokus på at øge ro og medfølelse og reducere selvdømmelse.
|
meditationstræning og praksis
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne vil modtage interventionen efter eget valg efter vurdering fire og otte uger efter randomisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstskala-7
Tidsramme: skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
symptomer på angst
|
skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-15
Tidsramme: skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
Målingen på 15 punkter spørger patienterne, hvor meget de har været generet af forskellige somatiske symptomer såsom hovedpine, rygsmerter og fordøjelsesbesvær i løbet af de foregående 2 uger, med svar fra 0 (slet ikke) til 2 (meget).
Elementer summeres for at generere en samlet score med højere score, der indikerer større nød med hensyn til somatiske symptomer.
|
skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort symptomoversigt
Tidsramme: skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
psykiske symptomer
|
skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
|
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: fire og otte uger efter baseline
|
ændring i helbredstilstand siden studiets start
|
fire og otte uger efter baseline
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
Målingen på 14 punkter spørger patienterne, hvor ofte de havde oplevet tanker og følelser såsom manglende kontrol og besvær med at klare sig i løbet af de foregående 2 uger, med svar fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Elementer summeres for at generere en samlet score med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
|
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
Målingen med 5 punkter spørger patienterne, i hvilken grad de er enige i udsagn som "På de fleste måder er mit liv tæt på mit ideal", med svar fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
Elementer summeres for at skabe en samlet score med højere score, der indikerer en større grad af tilfredshed med livet.
|
skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotionel tilgang Coping Scale
Tidsramme: skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
følelsesmæssig tilgang mestring
|
skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
|
Skala for følelsesmæssig udtryksevne
Tidsramme: skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
Måler i hvilket omfang patienter udadtil viser følelser.
Målingen med 17 punkter spørger patienterne, i hvilken grad elementer som "Jeg viser mine følelser til andre mennesker" beskriver dem på en skala fra 1 (aldrig) til 6 (altid).
Scorer summeres for at generere en samlet score med højere score, der indikerer større følelsesmæssig udtryksevne.
|
skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
|
Kognitiv og affektiv mindfulness skala-revideret
Tidsramme: skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
Målingen med 12 punkter beder patienter om at vurdere, i hvilken grad udsagn, der angiver fire komponenter af mindfulness (opmærksomhed, fokus på nuet, bevidsthed og accept) gælder for dem, på en skala fra 1 (sjældent/slet ikke) til 4 (næsten altid).
Elementer summeres for at generere en samlet score med højere score, der indikerer større opmærksomhed.
|
skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
|
Spørgeskema om accept og handling
Tidsramme: skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
).
Målingen på 9 punkter vurderer undgåelse af private oplevelser såsom følelser, tanker og minder samt evnen til at handle under ugunstige omstændigheder.
Den beder patienter om at angive, hvor sandt hvert udsagn er om sig selv på en skala fra 1 (aldrig sandt) til 7 (altid sandt).
Elementer summeres, og højere score indikerer større niveauer af psykologisk ufleksibilitet.
|
skifte fra baseline til fire og otte uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1904002172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .