- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03986125
학생 불안 및 스트레스 연구 (SASS)
불안 및 신체 증상을 가진 대학생을 위한 정서적 인식 및 표현 치료 및 마음챙김 명상 훈련: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
불안은 대학생들 사이에서 점점 더 흔한 상태이며 종종 신체 증상을 동반합니다. 이러한 조건은 학생들의 사회적, 심리적, 학업적 기능과 결과를 손상시킵니다. 학생들이 캠퍼스 및 지역 사회 정신 건강 센터를 점점 더 많이 활용하고 있지만 이러한 자원은 부족합니다. 본 연구는 학생들을 위한 두 가지 간단한 치료 옵션의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
감정에 초점을 맞춘 여러 치료법의 기술을 통합하여 연구원들은 습관적으로 억압하거나 회피하는 감정에 대한 인식과 표현을 장려하는 개입을 개발하고 테스트했습니다. 이 정서 인식 및 표현 요법(EAET)은 섬유근육통, 과민성 대장 증후군, 만성 골반통 및 의학적으로 설명되지 않는 증상을 포함한 다양한 환자 집단을 대상으로 평가되었습니다. 이러한 시험의 결과는 중재가 신체적 및 심리적 웰빙을 개선하는 데 효과적이며 신체적 상태에 대한 다른 심리적 중재와 동등하거나 우수함을 시사합니다. 본 연구는 더 넓은 인구에 대한 개입의 효능을 평가하고 강력하고 개념적으로 다른 비교 조건인 마음챙김 명상 훈련을 사용함으로써 EAET 문헌을 발전시키고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Wayne State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 대학생, 최소 중간 수준의 불안(GAD-7) 및 신체 증상(PHQ-15) 보고 -
제외 기준: 정신병, 영어 말하기 및 쓰기 유창성 부족
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정서 인식 및 표현 치료
참가자들은 피하거나 상충하는 감정을 인식하고 표현하는 데 중점을 둔 세 가지 개별 세션에 참석합니다.
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감정 중심
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실험적: 마음챙김 명상 훈련
참가자들은 평정심과 동정심을 높이고 자기 판단을 줄이는 데 초점을 맞춘 세 가지 개별 세션에 참석합니다.
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명상 훈련과 연습
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
참가자는 무작위 배정 후 4주 및 8주 후에 평가 후 선택한 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화된 불안 척도-7
기간: 기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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불안의 증상
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기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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환자 건강 설문지-15
기간: 기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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15개 문항으로 지난 2주 동안 두통, 요통, 소화불량 등의 다양한 신체증상으로 인해 얼마나 괴로웠는지 묻는 문항으로, 0(전혀 없다)에서 2(많이)까지 대답한다.
항목을 합산하여 점수가 높을수록 신체 증상과 관련된 고통이 더 크다는 총점을 생성합니다.
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기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 증상 목록
기간: 기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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심리적 증상
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기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 베이스라인 후 4주 및 8주
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연구 시작 이후 건강 상태의 변화
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베이스라인 후 4주 및 8주
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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14개 항목 측정은 환자에게 지난 2주 동안 통제력 부족 및 대처 어려움과 같은 생각과 감정을 얼마나 자주 경험했는지 묻고 응답 범위는 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지입니다.
항목을 합산하여 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타내는 총 점수를 생성합니다.
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기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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5개 항목 측정은 환자에게 "대부분의 면에서 내 인생은 내 이상에 가깝다"와 같은 진술에 동의하는 정도를 묻고 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함) 사이의 답변을 제공합니다.
항목을 합산하여 점수가 높을수록 삶에 대한 만족도가 높음을 나타내는 총점을 생성합니다.
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기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 접근 대처 척도
기간: 기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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정서적 접근 대처
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기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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감정 표현 척도
기간: 기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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환자가 감정을 표출하는 정도를 측정합니다.
17개 항목 측정은 환자에게 "나는 다른 사람에게 내 감정을 표현한다"와 같은 항목이 자신을 설명하는 정도를 1(전혀 없음)에서 6(항상)까지 척도로 질문합니다.
점수는 더 높은 감정 표현력을 나타내는 점수가 높을수록 총 점수를 생성하기 위해 합산됩니다.
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기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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인지 및 정서적 마음챙김 척도 개정
기간: 기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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12개 항목 측정은 환자에게 마음챙김의 네 가지 구성 요소(주의, 현재에 집중, 인식 및 수용)를 나타내는 진술이 1(드물게/전혀 아님)에서 범위의 척도로 적용되는 정도를 평가하도록 요청합니다. 4(거의 항상).
항목을 합산하여 더 높은 마음챙김을 나타내는 점수가 높은 총 점수를 생성합니다.
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기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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수락 및 조치 설문지
기간: 기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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).
9개 문항으로 감정, 생각, 기억 등 사적인 경험을 회피하는 능력과 불리한 상황에서 행동을 취하는 능력을 평가한다.
환자에게 각 진술이 자신에 대해 얼마나 사실인지를 1(전혀 사실이 아님)에서 7(항상 사실임) 범위의 척도로 표시하도록 요청합니다.
항목이 합산되고 점수가 높을수록 심리적 경직성이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 기준선 후 4주 및 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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