Estudio de ansiedad y estrés estudiantil (SASS)
14 de julio de 2020 actualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University
Terapia de expresión y conciencia emocional y capacitación en meditación de atención plena para estudiantes universitarios con ansiedad y síntomas somáticos: un ensayo controlado aleatorio
El presente estudio es un ensayo clínico aleatorizado de una intervención de expresión y conciencia emocional (EAET) y una intervención de meditación de atención plena (MMT) para estudiantes de la Universidad Estatal de Wayne con ansiedad y síntomas somáticos.
Cada uno de estos tratamientos se comparará con una condición de control de la lista de espera y entre sí para evaluar qué tan bien los tratamientos mejoran los síntomas físicos y psicológicos, el estrés y el funcionamiento interpersonal de 120 estudiantes de la Universidad Estatal de Wayne a las 4 semanas y 8 semanas después de la finalización. aleatorización
Esta investigación tiene como objetivo proporcionar un enfoque basado en la evidencia para trabajar con emociones para mejorar tanto la ansiedad como los síntomas somáticos en adultos jóvenes y aclarará cómo EAET se compara con el entrenamiento de atención plena comúnmente utilizado.
Se plantea la hipótesis de que ambas intervenciones activas serán superiores a ningún tratamiento y se explorarán las diferencias entre los dos tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad es una condición cada vez más común entre los estudiantes universitarios y suele ir acompañada de síntomas somáticos. Estas condiciones perjudican el funcionamiento y los resultados sociales, psicológicos y académicos de los estudiantes. Aunque los estudiantes están utilizando los centros de salud mental comunitarios y del campus a un ritmo cada vez mayor, estos recursos están agotados. El presente estudio tiene como objetivo probar la eficacia de dos opciones de tratamiento breve para estudiantes.
Al integrar técnicas de varias terapias centradas en las emociones, los investigadores han desarrollado y probado una intervención que fomenta la conciencia y la expresión de las emociones habitualmente reprimidas o evitadas. Esta Terapia de Conciencia y Expresión Emocional (EAET, por sus siglas en inglés) ha sido evaluada con varias poblaciones de pacientes que incluyen fibromialgia, síndrome del intestino irritable, dolor pélvico crónico y síntomas médicamente inexplicables. Los resultados de estos ensayos sugieren que la intervención es eficaz para mejorar el bienestar físico y psicológico, y es igual o superior a otras intervenciones psicológicas para afecciones somáticas. El presente estudio busca avanzar en la literatura de la EAET evaluando la eficacia de la intervención para una población más amplia y empleando una condición de comparación sólida y conceptualmente diferente: el entrenamiento en meditación de atención plena.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Wayne State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: estudiante universitario, que informe al menos niveles moderados de ansiedad (GAD-7) y síntomas somáticos (PHQ-15) -
Criterios de exclusión: psicosis, falta de fluidez con el idioma inglés hablado y escrito
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Expresión y Conciencia Emocional
Los participantes asistirán a tres sesiones individuales enfocadas en tomar conciencia y expresar emociones evitadas o conflictivas.
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centrado en la emoción
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Experimental: Entrenamiento de meditación de atención plena
Los participantes asistirán a tres sesiones individuales enfocadas en aumentar la ecuanimidad y la compasión y reducir la autocrítica.
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entrenamiento y práctica de la meditación
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes recibirán la intervención de su elección después de la evaluación a las cuatro y ocho semanas después de la aleatorización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedad Generalizada-7
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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sintomas de ansiedad
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cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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Cuestionario de Salud del Paciente-15
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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La medida de 15 ítems pregunta a los pacientes cuánto les han molestado varios síntomas somáticos como dolores de cabeza, dolor de espalda y malestar digestivo durante las 2 semanas anteriores, con respuestas que van de 0 (nada) a 2 (mucho).
Los elementos se suman para generar una puntuación total; las puntuaciones más altas indican una mayor angustia con respecto a los síntomas somáticos.
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cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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sintomas psicologicos
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cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: cuatro y ocho semanas después del inicio
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cambio en el estado de salud desde el inicio del estudio
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cuatro y ocho semanas después del inicio
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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La medida de 14 ítems pregunta a los pacientes con qué frecuencia han experimentado pensamientos y sentimientos como la falta de control y la dificultad de afrontamiento durante las 2 semanas anteriores, con respuestas que van de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Los elementos se suman para generar una puntuación total, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
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cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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La medida de 5 ítems pregunta a los pacientes el grado en que están de acuerdo con afirmaciones como "En la mayoría de los sentidos, mi vida se acerca a mi ideal", con respuestas que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
Los elementos se suman para crear una puntuación total con puntuaciones más altas que indican un mayor grado de satisfacción con la vida.
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cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Afrontamiento de Enfoque Emocional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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enfoque emocional afrontamiento
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cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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Escala de Expresividad Emocional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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Mide el grado en que los pacientes manifiestan emociones de manera externa.
La medida de 17 ítems pregunta a los pacientes el grado en que ítems como "Muestro mis emociones a otras personas" las describen en una escala de 1 (nunca) a 6 (siempre).
Las puntuaciones se suman para generar una puntuación total; las puntuaciones más altas indican una mayor expresividad emocional.
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cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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Escala de Mindfulness Cognitiva y Afectiva-Revisada
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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La medida de 12 ítems pide a los pacientes que califiquen el grado en que se aplican a ellos las afirmaciones que indican cuatro componentes de la atención plena (atención, centrarse en el presente, conciencia y aceptación), en una escala que va de 1 (rara vez/nada) a 4 (casi siempre).
Los elementos se suman para generar una puntuación total, donde las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
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cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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Cuestionario de Aceptación y Acción
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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).
La medida de 9 ítems evalúa la evitación de experiencias privadas como emociones, pensamientos y recuerdos, así como la capacidad de actuar en circunstancias adversas.
Pide a los pacientes que indiquen qué tan cierto es cada afirmación de sí mismos en una escala que va del 1 (nunca es cierto) al 7 (siempre es cierto).
Los elementos se suman y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de inflexibilidad psicológica.
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cambio desde el inicio hasta cuatro y ocho semanas después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1904002172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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