Opiskelijoiden ahdistus- ja stressitutkimus (SASS)
tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mark A. Lumley, Wayne State University
Tunnetietoisuus- ja ilmaisuterapia- ja mindfulness-meditaatiokoulutus opiskelijoille, joilla on ahdistusta ja somaattisia oireita: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus tunnetietoisuuden ja ilmaisun interventiosta (EAET) ja mindfulness-meditaatiointerventiosta (MMT) Wayne State Universityn opiskelijoille, joilla on ahdistusta ja somaattisia oireita.
Jokaista näistä hoidoista verrataan jonotuslistalla olevaan kontrollitilaan ja toisiinsa sen arvioimiseksi, kuinka hyvin hoidot parantavat 120 Wayne State Universityn opiskelijan fyysisiä ja psyykkisiä oireita, stressiä ja ihmisten välistä toimintaa 4 ja 8 viikon kuluttua opiskelusta. satunnaistaminen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota näyttöön perustuva lähestymistapa tunteiden kanssa työskentelemiseen nuorten aikuisten ahdistuneisuuden ja somaattisten oireiden parantamiseksi, ja se valaisee, kuinka EAET vertautuu yleisesti käytettyyn mindfulness-harjoitteluun.
Oletetaan, että molemmat aktiiviset interventiot ovat parempia kuin ei hoitoa, ja näiden kahden hoidon välisiä eroja tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus on yhä yleisempi tila opiskelijoiden keskuudessa, ja siihen liittyy usein somaattisia oireita. Nämä olosuhteet heikentävät opiskelijoiden sosiaalista, psykologista ja akateemista toimintaa ja tuloksia. Vaikka opiskelijat käyttävät kampuksen ja yhteisön mielenterveyskeskuksia yhä enemmän, nämä resurssit ovat kireät. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kahden lyhyen hoitovaihtoehdon tehokkuutta opiskelijoille.
Integroimalla tekniikoita useista tunnekeskeisistä terapioista, tutkijat ovat kehittäneet ja testaanneet interventiota, joka rohkaisee tiedostamaan ja ilmaisemaan tavanomaisesti tukahdutettuja tai vältettyjä tunteita. Tätä tunnetietoisuus- ja ilmentämisterapiaa (EAET) on arvioitu useilla potilasryhmillä, mukaan lukien fibromyalgia, ärtyvän suolen oireyhtymä, krooninen lantion kipu ja lääketieteellisesti selittämättömät oireet. Näiden kokeiden tulokset viittaavat siihen, että interventio on tehokas parantamaan fyysistä ja psyykkistä hyvinvointia ja on yhtä suuri tai parempi kuin muut somaattisten tilojen psykologiset interventiot. Tässä tutkimuksessa pyritään edistämään EAET-kirjallisuutta arvioimalla intervention tehokkuutta laajemmalle väestölle ja käyttämällä vahvaa ja käsitteellisesti erilaista vertailuehtoa: mindfulness-meditaatiokoulutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: yliopisto-opiskelija, joka raportoi vähintään kohtalaisesta ahdistuneisuudesta (GAD-7) ja somaattisista oireista (PHQ-15) -
Poissulkemiskriteerit: psykoosi, englannin puhutun ja kirjoitetun kielen sujuvuus
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emotionaalinen tietoisuus ja ilmaisuterapia
Osallistujat osallistuvat kolmeen yksittäiseen istuntoon, joissa keskitytään tiedostamaan ja ilmaisemaan vältettyjä tai ristiriitaisia tunteita.
|
tunteisiin keskittyvä
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatiokoulutus
Osallistujat osallistuvat kolmeen yksittäiseen istuntoon, joissa keskitytään lisäämään tyyneyttä ja myötätuntoa ja vähentämään itsetuomion.
|
meditaatioharjoituksia ja harjoituksia
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat saavat valitsemansa intervention arvioinnin jälkeen neljän ja kahdeksan viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuusasteikko-7
Aikaikkuna: lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
ahdistuksen oireita
|
lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely -15
Aikaikkuna: lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
15 kohdan mittaus kysyy potilailta, kuinka paljon he ovat vaivanneet erilaisia somaattisia oireita, kuten päänsärkyä, selkäkipuja ja ruoansulatusvaivoja viimeisen 2 viikon aikana. Vastaukset vaihtelevat välillä 0 (ei ollenkaan) - 2 (paljon).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kärsimystä somaattisten oireiden vuoksi.
|
lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
psyykkisiä oireita
|
lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: neljä ja kahdeksan viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
terveydentilan muutos tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
neljä ja kahdeksan viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
14 kohdan mittaus kysyy potilailta, kuinka usein he ovat kokeneet ajatuksia ja tunteita, kuten hallinnan puutetta ja selviytymisvaikeuksia edellisten 2 viikon aikana. Vastaukset vaihtelivat välillä 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys elämään Scale
Aikaikkuna: lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
5-osainen mitta kysyy potilailta, missä määrin he ovat samaa mieltä väittämillä, kuten "Useimmilla tavoilla elämäni on lähellä ihannetani", ja vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalisen lähestymistavan selviytymisasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
emotionaalinen lähestymistapa selviytymiseen
|
lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
|
Emotional Expressivity Scale
Aikaikkuna: lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
Mittaa, missä määrin potilaat osoittavat ulkoisesti tunteita.
17 kohdan mittaus kysyy potilailta, missä määrin asiat, kuten "näytän tunteitani muille ihmisille", kuvaavat heitä asteikolla 1 (ei koskaan) 6 (aina).
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunneilmaisua.
|
lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kognitiivisen ja affektiivisen mindfulnessin asteikko tarkistettu
Aikaikkuna: lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
12-osaisessa mittarissa potilaita pyydetään arvioimaan, missä määrin väitteet, jotka viittaavat mindfulnessin neljään osatekijään (huomio, keskittyminen nykyhetkeen, tietoisuus ja hyväksyminen) koskevat heitä asteikolla 1 (harvoin/ei ollenkaan) 4 (melkein aina).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta.
|
lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake
Aikaikkuna: lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
).
9 kohdan mittari arvioi yksityisten kokemusten, kuten tunteiden, ajatusten ja muistojen, välttämistä sekä kykyä toimia epäsuotuisissa olosuhteissa.
Se pyytää potilaita osoittamaan, kuinka totta kukin väite on itsestään asteikolla 1 (ei koskaan totta) 7 (aina totta).
Kohteet lasketaan yhteen ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
|
lähtötasosta neljään ja kahdeksaan viikkoon lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1904002172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .