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Studentische Angst- und Stressstudie (SASS)

14. Juli 2020 aktualisiert von: Mark A. Lumley, Wayne State University

Emotional Awareness and Expression Therapy and Mindfulness Meditation Training for College Students With Anxiety and Somatic Symptoms: A Randomized Controlled Trial

Die vorliegende Studie ist eine randomisierte klinische Studie einer emotionalen Bewusstseins- und Ausdrucksintervention (EAET) und einer Achtsamkeitsmeditationsintervention (MMT) für Studenten der Wayne State University mit Angstzuständen und somatischen Symptomen. Jede dieser Behandlungen wird mit einer Kontrollbedingung auf der Warteliste und miteinander verglichen, um zu bewerten, wie gut die Behandlungen die körperlichen und psychischen Symptome, den Stress und das zwischenmenschliche Funktionieren von 120 Studenten der Wayne State University 4 Wochen und 8 Wochen nach der Geburt verbessern. Randomisierung. Diese Forschung soll einen evidenzbasierten Ansatz für die Arbeit mit Emotionen bieten, um sowohl Angstzustände als auch somatische Symptome bei jungen Erwachsenen zu verbessern, und wird beleuchten, wie EAET im Vergleich zum allgemein verwendeten Achtsamkeitstraining abschneidet. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass beide aktiven Interventionen keiner Behandlung überlegen sind, und es werden Unterschiede zwischen den beiden Behandlungen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angst ist eine immer häufiger auftretende Erkrankung unter Studenten und wird oft von somatischen Symptomen begleitet. Diese Bedingungen beeinträchtigen das soziale, psychologische und akademische Funktionieren und die Ergebnisse der Schüler. Obwohl die Studenten die psychischen Gesundheitszentren auf dem Campus und in den Gemeinden in zunehmendem Maße nutzen, sind diese Ressourcen angespannt. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von zwei Kurzbehandlungsoptionen für Studenten zu testen.

Durch die Integration von Techniken aus mehreren emotionsorientierten Therapien haben die Forscher eine Intervention entwickelt und getestet, die das Bewusstsein und den Ausdruck von gewohnheitsmäßig unterdrückten oder vermiedenen Emotionen fördert. Diese Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) wurde mit verschiedenen Patientengruppen evaluiert, darunter Fibromyalgie, Reizdarmsyndrom, chronische Beckenschmerzen und medizinisch ungeklärte Symptome. Die Ergebnisse dieser Studien deuten darauf hin, dass die Intervention bei der Verbesserung des körperlichen und psychischen Wohlbefindens wirksam ist und anderen psychologischen Interventionen bei somatischen Erkrankungen ebenbürtig oder überlegen ist. Die vorliegende Studie versucht, die EAET-Literatur voranzubringen, indem sie die Wirksamkeit der Intervention für eine breitere Bevölkerung bewertet und eine starke und konzeptionell andere Vergleichsbedingung anwendet: Achtsamkeitsmeditationstraining.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Wayne State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Universitätsstudent, der mindestens mäßige Angstzustände (GAD-7) und somatische Symptome (PHQ-15) angibt -

Ausschlusskriterien: Psychose, mangelnde Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Emotional Awareness & Expression Therapy
Die Teilnehmer nehmen an drei Einzelsitzungen teil, die sich darauf konzentrieren, vermiedene oder widersprüchliche Emotionen bewusst zu machen und auszudrücken.
Verhalten: Emotional Awareness & Expression Therapy
emotional ausgerichtet
Experimental: Achtsamkeits-Meditationstraining
Die Teilnehmer nehmen an drei Einzelsitzungen teil, die sich auf die Steigerung von Gleichmut und Mitgefühl und die Reduzierung von Selbstverurteilung konzentrieren.
Verhalten: Achtsamkeits-Meditationstraining
Meditationstraining und -praxis
Kein Eingriff: Wartelistensteuerung
Die Teilnehmer erhalten die Intervention ihrer Wahl nach einer Bewertung vier und acht Wochen nach der Randomisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angstskala-7
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie
Symptome von Angst
Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie
Patienten-Gesundheitsfragebogen-15
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie
Die 15-Punkte-Messung fragt die Patienten, wie sehr sie in den letzten 2 Wochen durch verschiedene somatische Symptome wie Kopfschmerzen, Rückenschmerzen und Verdauungsstörungen gestört wurden, wobei die Antworten von 0 (überhaupt nicht) bis 2 (sehr) reichen. Items werden summiert, um einen Gesamtscore zu erzeugen, wobei höhere Scores eine größere Belastung in Bezug auf somatische Symptome anzeigen.
Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie
psychische Symptome
Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie
Patient Global Impression of Change
Zeitfenster: vier und acht Wochen nach der Grundlinie
Veränderung des Gesundheitszustandes seit Studienbeginn
vier und acht Wochen nach der Grundlinie
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie
Die 14-Punkte-Messung fragt die Patienten, wie oft sie in den vorangegangenen 2 Wochen Gedanken und Gefühle wie Kontrollverlust und Bewältigungsschwierigkeiten erlebt haben, wobei die Antworten von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reichen. Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erzeugen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress anzeigen.
Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie
Die 5-Punkte-Messung fragt die Patienten, inwieweit sie Aussagen wie „In den meisten Fällen entspricht mein Leben meinem Ideal“ zustimmen, wobei die Antworten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) reichen. Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit dem Leben anzeigen.
Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewältigungsskala des emotionalen Ansatzes
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie
emotionaler Ansatz zur Bewältigung
Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie
Emotionale Expressivitätsskala
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie
Misst das Ausmaß, in dem Patienten nach außen Emotionen zeigen. Die 17-Punkte-Messung fragt die Patienten auf einer Skala von 1 (nie) bis 6 (immer), inwieweit Elemente wie „Ich zeige anderen Menschen meine Gefühle“ sie beschreiben. Die Punktzahlen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erzeugen, wobei höhere Punktzahlen eine größere emotionale Ausdruckskraft anzeigen.
Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie
Kognitive und affektive Achtsamkeitsskala überarbeitet
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie
Bei der 12-Punkte-Messung werden die Patienten gebeten, auf einer Skala von 1 (selten/überhaupt nicht) zu bewerten, inwieweit Aussagen zu den vier Komponenten der Achtsamkeit (Aufmerksamkeit, Fokus auf die Gegenwart, Bewusstsein und Akzeptanz) auf sie zutreffen 4 (fast immer). Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erzeugen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Achtsamkeit anzeigen.
Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie
). Das 9-Punkte-Maß erfasst die Vermeidung privater Erfahrungen wie Emotionen, Gedanken und Erinnerungen sowie die Fähigkeit, unter widrigen Umständen zu handeln. Sie bittet die Patienten, auf einer Skala von 1 (trifft nie zu) bis 7 (trifft immer zu) an, wie wahr jede Aussage von sich selbst ist. Items werden summiert und höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an psychologischer Inflexibilität hin.
Änderung von der Grundlinie zu vier und acht Wochen nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wayne State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1904002172

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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