慢性膝蓋腱炎における多血小板血漿の複数回注射の効果
2022年3月14日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
以前の研究によると、膝蓋腱障害に対する PRP の効果はより長く続く可能性があります。
しかし、注射の種類、濃度、時間、および頻度についてはまだ議論されています。 .
調査の概要
詳細な説明
ジャンパー膝としても知られる膝蓋腱障害は、膝蓋骨前部の痛み、活動関連の痛み、膝蓋骨の下極上の局所的な圧痛を特徴とする臨床的に一般的な疾患です。 不快感は、運動能力の低下につながる可能性があり、スポーツ医学の医師にとって最も困難な課題の 1 つです。
膝蓋腱は反復的な微小外傷を受け、反応性膝蓋腱障害を引き起こします。 膝蓋骨腱障害の危険因子と組み合わさった過負荷腱は、適時に回復せず、慢性膝蓋腱障害に進行します。 したがって、進行を逆にすることが私たちの目標です。
以前の研究によると、投薬、偏心運動、コルチコステロイド注射、衝撃波、多血小板血漿 (PRP) など、いくつかの非外科的治療オプションが提案されています。 すべてのオプションの中で、PRP の効果はより長く続く可能性があります。 ただし、注射の種類、濃度、時間、頻度についてはまだ議論されています。さらに、PRP の成長因子の比率と濃度と有効性との関係についての研究はありません。
この研究の目的は、(1)慢性膝蓋腱障害における多血小板血漿の複数回注射の効果を理解することです。 (2) 慢性膝蓋腱炎における白血球リッチ PRP の効果 (3) PRP の有効性と PRP 中の成長因子との関係を分析する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chih-Kuan Wu, MD
- 電話番号：+886963039829
- メール：xavierwu829@gmail.com
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Chih-Kuan Wu, MD
- 電話番号：+886963039829
- メール：xavierwu829@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
慢性膝蓋腱障害
除外基準:
- 12か月以内のコルチコステロイド注射
- 以前の膝の手術
- 膝関節の交絡診断
- 関節炎
- 関節リウマチ
- 糖尿病
- 膝関節の感染症
- 手順の10日前のNSAID
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRP注射 1回
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複数の多血小板血漿注入。
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実験的：PRP注射2回
PRP注射、2週間間隔で2回
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複数の多血小板血漿注入。
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実験的：PRP注射3回
PRP注射、2週間間隔で3回
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複数の多血小板血漿注入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインの Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-P) スコアから 36 週への変更
時間枠：36週間
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膝蓋腱障害の臨床評価 最小スコア：0（悪い結果） 最大スコア：100（良い結果）
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36週間
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ベースライン修正 Blazina スケールから 36 週間への変更
時間枠：36週間
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膝蓋腱障害の臨床評価 ステージ 0 - 痛みなし ステージ 1 - 激しいスポーツ活動の後にのみ痛み。過度の機能障害がない ステージ 2 - スポーツ活動の開始時と終了後の痛み。まだ満足のいくレベルで実行できる ステージ 3 - スポーツ活動中の痛み。ステージ 4 - スポーツ活動中の痛み。満足のいくレベルでスポーツに参加できない ステージ 5 - 日常活動中の痛み。どのレベルでもスポーツに参加できない
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36週間
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膝蓋腱のベースラインの厚さから 36 週までの変化
時間枠：36週間
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近位膝蓋腱の厚さを測定するための膝蓋腱障害の超音波検査。
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36週間
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ベースライン ビジュアル アナログ スコア（VAS）から 36 週への変更
時間枠：36週間
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痛みの評価（最小スコア：0、最大スコア：10）
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36週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血小板由来成長因子 (PDGF) と VISA-P スコアの相関
時間枠：36週間
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目的: 治療効果 (VISA-P スコア) と成長因子 (PDGF) の濃度との関係を見つけること
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36週間
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Transforming growth factor beta 1 (TGF beta 1) と VISA-P スコアの相関
時間枠：36週間
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目的: 治療効果 (VISA-P スコア) と成長因子 (TGF ベータ 1) の濃度との関係を見つけること
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36週間
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上皮成長因子（EGF）とVISA-Pスコアの相関
時間枠：36週間
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目的: 治療効果 (VISA-P スコア) と成長因子 (EGF) の濃度との関係を見つけること
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36週間
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ベースラインの Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) スコアから 104 週への変更
時間枠：104週
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複数回の PRP 注射の長期効果を評価するには
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104週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月20日
一次修了 (予期された)
2023年6月1日
研究の完了 (予期された)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月13日
最初の投稿 (実際)
2019年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。