Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​multiple injektioner af blodpladerigt plasma ved kronisk patellar tendinopati

14. marts 2022 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Ifølge tidligere undersøgelser kunne effekten af ​​PRP på patellar tendinopati vare længere. Typen, koncentrationen, tidspunktet og hyppigheden af ​​injektioner diskuteres dog stadig. Denne undersøgelse skal forstå effekten af ​​multiple injektioner af blodpladerigt plasma ved kronisk patellar tendinopati og at analysere sammenhængen mellem effektiviteten af ​​PRP og vækstfaktoren i PRP .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patellar tendinopati, også kendt som jumper's knee, er klinisk almindelig karakteriseret ved forreste knæsmerter, aktivitetsrelateret smerte, lokal ømhed over knæskallens inferior pol. Ubehaget kan resultere i faldende atletisk præstation og være en af ​​de største udfordringer for en sportsmedicinsk læge.

Knæskalsenen lider af gentagne mikrotraumer, hvilket resulterer i reaktiv knæskal tendinopati. Overbelastningssenen kombineret med risikofaktorer for patellar tendinopati vil ikke komme sig rettidigt og udvikle sig til kronisk patellar tendinopati. Derfor er vores mål at vende udviklingen.

Ifølge tidligere undersøgelser er flere ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder blevet foreslået såsom medicin, excentrisk træning, kortikosteroidinjektion, shockwave og blodpladerigt plasma (PRP). Blandt alle mulighederne kunne effekten af ​​PRP vare længere. Men typen, koncentrationen, tidspunktet og hyppigheden af ​​injektioner diskuteres stadig. Desuden er der ingen undersøgelse om forholdet mellem effektivitet og forholdet og koncentrationen af ​​vækstfaktor i PRP.

Formålet med denne undersøgelse er at forstå (1) Effekten af ​​multiple injektioner af blodpladerigt plasma ved kronisk patellar tendinopati. (2) Virkningen af ​​leukocytrig PRP ved kronisk patellar tendinopati (3) Analyser sammenhængen mellem effektiviteten af ​​PRP og vækstfaktoren i PRP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kronisk patellar tendinopati

Ekskluderingskriterier:

  1. Kortikosteroidinjektioner inden for 12 måneder
  2. Tidligere knæoperation
  3. Enhver forvirrende diagnose til knæleddet
  4. Gigt
  5. Rheumatoid arthritis
  6. Diabetes
  7. Infektioner i knæleddet
  8. NSAID'er i de 10 dage før proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PRP-injektion, én gang
Biologisk: Blodpladerigt plasma
Multiple blodplade-rig plasmainjektion.
EKSPERIMENTEL: PRP-injektion, to gange
PRP-injektion, to gange, med 2 ugers mellemrum
Biologisk: Blodpladerigt plasma
Multiple blodplade-rig plasmainjektion.
EKSPERIMENTEL: PRP-injektion, 3 gange
PRP-injektion, 3 gange, med 2 ugers mellemrum
Biologisk: Blodpladerigt plasma
Multiple blodplade-rig plasmainjektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline score fra Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-P) til 36 uger
Tidsramme: 36 uger
Klinisk evaluering for patellar tendinopati minimumscore: 0 (værre resultat) maksimumscore: 100 (bedre resultat)
36 uger
Skift fra baseline-modificeret Blazina-skala til 36 uger
Tidsramme: 36 uger
Klinisk evaluering for patellar tendinopati Stadie 0 - Ingen smerte Stadie 1 - Smerter kun efter intens sportsaktivitet; ingen unødig funktionsnedsættelse. Fase 2 - Smerter i begyndelsen og efter sportsaktivitet; stadig i stand til at præstere på et tilfredsstillende niveau. Trin 3 - Smerter under sportsaktivitet; stigende vanskeligheder med at præstere på et tilfredsstillende niveau. Trin 4 - Smerter under sportsaktivitet; ude af stand til at deltage i sport på et tilfredsstillende niveau. Trin 5 - Smerter under daglig aktivitet; ude af stand til at deltage i sport på noget niveau
36 uger
Ændring fra baseline tykkelse af patellasenen til 36 uger
Tidsramme: 36 uger
Sonografisk evaluering for patellar tendinopati for at måle tykkelsen af ​​proksimal patellar sene.
36 uger
Ændring fra baseline Visual Analog score (VAS) til 36 uger
Tidsramme: 36 uger
evaluering for smerte (minimal score:0, maksimal score:10)
36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF) og VISA-P-score
Tidsramme: 36 uger
Formål: At finde sammenhængen mellem behandlingseffekt (VISA-P score) og koncentration af vækstfaktor (PDGF)
36 uger
Korrelation mellem transformerende vækstfaktor beta 1 (TGF beta 1) og VISA-P score
Tidsramme: 36 uger
Formål: At finde sammenhængen mellem behandlingseffekt (VISA-P score) og koncentration af vækstfaktor (TGF beta 1)
36 uger
Korrelation mellem epitelvækstfaktor (EGF) og VISA-P score
Tidsramme: 36 uger
Formål: At finde sammenhængen mellem behandlingseffekt (VISA-P score) og koncentration af vækstfaktor (EGF)
36 uger
Ændring fra basisscore for Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) til 104 uger
Tidsramme: 104 uger
For at evaluere den langsigtede effekt af multiple PRP-injektion
104 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201900117A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner