Effekten av flere injeksjoner av blodplaterikt plasma ved kronisk patellar tendinopati
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Patellar tendinopati, også kjent som jumper's knee, er klinisk vanlig preget av fremre knesmerter, aktivitetsrelaterte smerter, lokal ømhet over nedre kneskål. Ubehaget kan resultere i redusert atletisk ytelse og være en av de største utfordringene for idrettsmedisinere.
Patellasenen lider av repeterende mikrotraumer, resulterer i reaktiv patellar tendinopati. Overbelastningssenen kombinert med risikofaktorer for patellar tendinopati vil ikke komme seg i tide og utvikle seg til kronisk patellar tendinopati. Derfor er målet vårt å snu progresjonen.
Ifølge tidligere studier har flere ikke-kirurgiske behandlingsalternativer blitt foreslått som medisinering, eksentrisk trening, kortikosteroidinjeksjon, sjokkbølge og blodplaterikt plasma (PRP). Blant alle alternativene kan effekten av PRP vare lenger. Imidlertid er det fortsatt diskutert type, konsentrasjon, tid og hyppighet av injeksjon. Dessuten er det ingen studie om forholdet mellom effekt og forholdet og konsentrasjonen av vekstfaktor i PRP.
Målet med denne studien er å forstå (1) Effekten av flere injeksjoner av blodplaterikt plasma ved kronisk patellar tendinopati. (2) Effekten av leukocyttrik PRP ved kronisk patellar tendinopati (3) Analyser sammenhengen mellom effektiviteten av PRP og vekstfaktoren i PRP.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chih-Kuan Wu, MD
- Telefonnummer: +886963039829
- E-post: xavierwu829@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chih-Kuan Wu, MD
- Telefonnummer: +886963039829
- E-post: xavierwu829@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kronisk patellar tendinopati
Ekskluderingskriterier:
- Kortikosteroidinjeksjoner innen 12 måneder
- Tidligere kneoperasjon
- Enhver forvirrende diagnose til kneleddet
- Leddgikt
- Leddgikt
- Diabetes
- Infeksjoner i kneleddet
- NSAIDs i løpet av 10 dager før prosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PRP-injeksjon, én gang
|
Multiple blodplaterik plasmainjeksjon.
|
|
EKSPERIMENTELL: PRP-injeksjon, to ganger
PRP-injeksjon, to ganger, med 2 ukers mellomrom
|
Multiple blodplaterik plasmainjeksjon.
|
|
EKSPERIMENTELL: PRP-injeksjon, 3 ganger
PRP-injeksjon, 3 ganger, med 2 ukers mellomrom
|
Multiple blodplaterik plasmainjeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-P) poengsum til 36 uker
Tidsramme: 36 uker
|
Klinisk evaluering for patellar tendinopati minimumskåre: 0 (verre utfall) maksimal poengsum: 100 (bedre utfall)
|
36 uker
|
|
Endring fra baseline-modifisert Blazina-skala til 36 uker
Tidsramme: 36 uker
|
Klinisk evaluering for patellar tendinopati Stadium 0 - Ingen smerte Stadium 1 - Smerter kun etter intens sportsaktivitet; ingen unødig funksjonsnedsettelse Stadium 2 - Smerter i begynnelsen og etter sportsaktivitet; fortsatt i stand til å prestere på et tilfredsstillende nivå. Trinn 3 - Smerter under sportsaktivitet; økende vanskeligheter med å prestere på et tilfredsstillende nivå. Stadium 4 - Smerter under sportsaktivitet; ute av stand til å delta i sport på et tilfredsstillende nivå. Fase 5 - Smerter under daglig aktivitet; ikke kan delta i idrett på noe nivå
|
36 uker
|
|
Endring fra baseline tykkelse på patellasenen til 36 uker
Tidsramme: 36 uker
|
Sonografisk evaluering for patellar tendinopati for å måle tykkelsen på proksimal patellar sene.
|
36 uker
|
|
Endring fra baseline Visual Analog score (VAS) til 36 uker
Tidsramme: 36 uker
|
evaluering for smerte (minimal poengsum:0, maksimal poengsum:10)
|
36 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom blodplateavledet vekstfaktor (PDGF) og VISA-P-score
Tidsramme: 36 uker
|
Mål: Å finne sammenhengen mellom behandlingseffekt (VISA-P score) og konsentrasjon av vekstfaktor (PDGF)
|
36 uker
|
|
Korrelasjon mellom Transforming growth factor beta 1 (TGF beta 1) og VISA-P score
Tidsramme: 36 uker
|
Mål: Å finne sammenhengen mellom behandlingseffekt (VISA-P score) og konsentrasjon av vekstfaktor (TGF beta 1)
|
36 uker
|
|
Korrelasjon mellom epitelial vekstfaktor (EGF) og VISA-P score
Tidsramme: 36 uker
|
Mål: Å finne sammenhengen mellom behandlingseffekt (VISA-P score) og konsentrasjon av vekstfaktor (EGF)
|
36 uker
|
|
Endring fra baseline Victorian Institute of Sport Assessment (VISA) poengsum til 104 uker
Tidsramme: 104 uker
|
For å evaluere den langsiktige effekten av flere PRP-injeksjoner
|
104 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201900117A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .